Exposition aux analogues du bisphénol chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de dialyse
21 septembre 2019 mis à jour par: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Étude sur le niveau de composés de bisphénol chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de thérapie de remplacement rénal et relation entre les bisphénols et la membrane du dialyseur
Dans cette étude rétrospective, les taux sériques de bisphénol A (BPA) et de trois analogues du BPA, à savoir le bisphénol B (BPB), le bisphénol S (BPS) et le bisphénol F (BPF), chez les patients atteints d'IRC, les patients sous dialyse et témoins sains ont été étudiés pour déterminer si le BPA et les analogues du BPA s'accumulent chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et si les filtres d'hémodialyse contribuent à la charge de bisphénol chez les patients sous hémodialyse (HD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
154
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients atteints d'IRC, sous dialyse dans un centre, et des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe ont été recrutés au Shanghai Ninth People's Hospital affilié à l'Université JiaoTong de Shanghai.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans; consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- absence de maladies inflammatoires, infectieuses, malignes actives, de maladie rénale chronique aiguë ou de grossesse au début ou pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Atteinte rénale légère
Patients atteints d'IRC avec eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1.
L'eGFR a été évalué par la Collaboration en épidémiologie des maladies rénales chroniques (eGFR-EPI).
|
|
Atteinte rénale modérée
Patients CKD avec DFGe compris entre 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1 à 60 ml∙min-1∙(1.73
m2)-1.
L'eGFR a été évalué par la Collaboration en épidémiologie des maladies rénales chroniques (eGFR-EPI).
|
|
Atteinte rénale grave
Patients IRC avec eGFR < 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
L'eGFR a été évalué par la Collaboration en épidémiologie des maladies rénales chroniques (eGFR-EPI).
|
|
Hémodialyse
patients urémiques sous hémodialyse
|
|
Dialyse péritonéale
patients urémiques sous dialyse péritonéale
|
|
Contrôle sain
Volontaires en bonne santé sans antécédents de maladies rénales ou de toute maladie chronique pouvant entraîner des lésions rénales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décès
Délai: 2017.01-2018.06
|
2017.01-2018.06
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPs
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .