趾神経ラジオ波の有効性
2019年9月20日 更新者：Alp ALPTEKIN、Diskapi Teaching and Research Hospital
膝関節全置換術後の膝痛患者における膝神経高周波の有効性
膝の痛みを伴う患者では、局所麻酔薬と、膝関節を神経支配する上外側、上内側、および下内側の膝神経への高周波適用も、鎮痛および理学療法のほかに好ましい方法です。 必要に応じて、膝関節全置換術が一次性膝関節症の好ましい方法です。
しかし、膝関節全置換術後の約20%の患者で持続する膝痛が報告されています。 同様のケースで;痛みを伴う膝では、膝神経の閉塞がうまく適用されます。
この研究では;人工膝関節全置換術後に膝痛を呈する患者における画像誘導高周波適用の有効性が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
簡単な鎮痛や理学療法が行われますが、痛みに苦しむ患者さんもいます。
このような理由から、通常、腓骨神経ブロックと高周波法が行われます。
この手順は、超音波および/または蛍光透視法、無菌染色、痛みのある膝の太ももと脚の中央までのカバー、上内側、上外側、下内側膝神経の局在化をテストしてから、3つの神経領域すべてに従来の高周波を適用して実行されます.50 Orthopaedics and Traumatology Clinic で変形性膝関節症の人工膝関節全置換術を受けた患者で、術後少なくとも 3 か月で膝の痛み (感染症、機械的原因、神経根痛) があった患者が研究に含まれました。申請時に記録された VAS 値と WOMAC 値、および手順の 1 週間後、1 か月目、3 か月目に記録された VAS 値と WOMAC 値を使用して、方法の有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Diskapi Teaching and Research Hospital
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コンタクト：
- Alp Alptekin, MD
- 電話番号：+90 312 5962370
- メール：alptekinmd@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝の痛み
除外基準:
- コミュニケーションに問題がある (VAS と WOMAC のスコアは評価できませんでした)
- 感染性機械的疼痛関連の状態、
- 神経根痛を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運営
膝関節ブロックは、以前に手術を受けた膝の痛みのある患者に適用されます
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この手順は、超音波および/または蛍光透視法、無菌染色、痛みを伴う膝の太ももと脚の中央までのカバー、上内側、上外側、下内側膝神経の局在化をテストしてから、3つの神経領域すべてに従来の高周波を適用して実行されます。
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偽コンパレータ：非操作
膝関節ブロックは、膝の痛みで手術歴のない方に適用されます。
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この手順は、超音波および/または蛍光透視法、無菌染色、痛みを伴う膝の太ももと脚の中央までのカバー、上内側、上外側、下内側膝神経の局在化をテストしてから、3つの神経領域すべてに従来の高周波を適用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の鎮痛効果
時間枠：最初の3ヶ月
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介入後の患者に対する膝関節ブロックの鎮痛効果が記録されます。
すべての患者の術後疼痛、デジタル評価尺度（視覚的アナログ尺度 -VAS; 0= 疼痛なし、100= 耐え難い疼痛）を実施し、記録する。
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最初の3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波と蛍光透視法
時間枠：最初の3ヶ月
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Western Ontario and Mc Masters Osteoarthritis index (VOMAC) は、超音波と蛍光透視法の使用の有効性に関する機能状態を評価するために使用されます。VOMAC は、痛み、こわばり、身体機能が評価される疾患固有のスコアです。
24の質問で構成され、そのうち5つは痛み、2つはこわばり、17は身体機能の評価です。
合計スコアとサブグループの両方があり、個別に評価できます。
最大スコアは、疼痛サブグループで 20、こわばりで 8、身体機能で 68 でした。
高いスコアは、患者がそのグループで低い値を持っていることを示します。
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最初の3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月20日
一次修了 (予想される)
2019年10月4日
研究の完了 (予想される)
2019年11月4日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月20日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月20日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。