A genikuláris ideg rádiófrekvenciájának hatékonysága
2019. szeptember 20. frissítette: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital
A genikuláris ideg rádiófrekvenciájának hatékonysága térdfájdalmakban szenvedő betegeknél teljes térdprotézis után
Térdfájdalmakban szenvedő betegeknél a fájdalomcsillapító és a fizikoterápia mellett a helyi érzéstelenítők, valamint a térdízületet beidegző genicularis szuperolateralis, superomedialis és inferomediális genicularis idegek rádiófrekvenciás alkalmazása is előnyben részesített módszer. Ha szükséges, a teljes térdprotézis a preferált módszer az elsődleges térdízületi arthrosisban.
A teljes térdprotézis után azonban a betegek körülbelül 20%-ánál folyamatos térdfájdalomról számoltak be. Hasonló esetekben; A fájdalmas térdeknél a genicularis idegek elzáródásait sikeresen alkalmazzák.
Ebben a tanulmányban; a képalkotó vezérlésű rádiófrekvenciás alkalmazás hatékonyságát a teljes térdprotézis után térdfájdalommal jelentkező betegeknél vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár egyszerű fájdalomcsillapító és fizikoterápiás módszereket alkalmaznak, egyes betegek fájdalmat szenvednek.
Általában ezért végeznek genikuláris idegblokkolókat és rádiófrekvenciás módszereket.
Ezt az eljárást ultrahanggal és/vagy fluoroszkópiával, steril festéssel és a fájdalmas térd comb és lábszár közepéig történő lefedésével, a szuperomedialis, szuperolateralis, inferomediális genicularis idegek lokalizációjának vizsgálatával, majd a hagyományos rádiófrekvenciával mind a 3 idegrégiót alkalmazzák.Ötven Olyan betegeket vontunk be a vizsgálatba, akiknél az Ortopédiai és Traumatológiai Klinikán legalább 3 hónappal a műtét után gonarthrosis miatt teljes térdprotézissel rendelkeztek térdfájdalmak (fertőzés, mechanikai okok és radikuláris fájdalom). Az alkalmazáskor rögzített VAS és WOMAC értékek és a Az eljárást követő 1. héten, 1. hónapban és 3. hónapban rögzített VAS és WOMAC értékeket fogják használni a módszer hatékonyságának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alp Alptekin, MD
- Telefonszám: +90 312 5962370
- E-mail: alptekinmd@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térdfájdalom
Kizárási kritériumok:
- kommunikációs problémákkal (a VAS és WOMAC pontszámokat nem lehetett értékelni)
- fertőző-mechanikai fájdalommal kapcsolatos állapotok,
- radikuláris fájdalommal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Működött
A genikuláris blokk a korábban műtött térdfájdalmakban szenvedő betegekre vonatkozik
|
Ezt az eljárást ultrahanggal és/vagy fluoroszkópiával végezzük, a fájdalmas térd steril festésével és lefedésével a comb és a lábszár közepéig, a szuperomedialis, szuperolateralis, inferomedialis genicularis idegek lokalizációjának vizsgálata, majd a hagyományos rádiófrekvenciás alkalmazás mind a 3 idegrégióban.
|
|
Sham Comparator: Nem műtött
A genikuláris blokk olyan térdfájdalmakban szenvedő betegekre vonatkozik, akiket korábban nem operáltak
|
Ezt az eljárást ultrahanggal és/vagy fluoroszkópiával végezzük, a fájdalmas térd steril festésével és lefedésével a comb és a lábszár közepéig, a szuperomedialis, szuperolateralis, inferomedialis genicularis idegek lokalizációjának vizsgálata, majd a hagyományos rádiófrekvenciás alkalmazás mind a 3 idegrégióban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás utáni fájdalomcsillapító hatás
Időkeret: az első 3 hónapban
|
A genikuláris blokk beavatkozás utáni fájdalomcsillapító hatásait a betegekre rögzítik.
A posztoperatív fájdalom, digitális értékelési skála (Visual Analóg skála -VAS; 0 = fájdalom hiánya, 100 = elviselhetetlen fájdalom) minden betegnél elvégzésre és rögzítésre kerül.
|
az első 3 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang kontra fluoroszkópia
Időkeret: az első 3 hónapban
|
A Western Ontario and Mc Masters Osteoarthritis index (VOMAC) segítségével értékelhető a funkcionális állapot az ultrahang és a fluoroszkópia használatának hatékonyságára vonatkozóan. A VOMAC egy betegség-specifikus pontszám, amelyben a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciókat értékelik.
24 kérdésből áll, amelyek közül 5 a fájdalom, 2 a merevség és 17 a fizikai funkciók értékelése.
Összesített pontszámmal is rendelkezik, és az alcsoportok külön-külön is értékelhetők.
A maximális pontszám 20 a fájdalom alcsoportra, 8 a merevségre és 68 a fizikai funkcióra.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy a beteg értékei ebben a csoportban rosszak.
|
az első 3 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 4.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- diskapi01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .