膝神经射频的功效
2019年9月20日 更新者：Alp ALPTEKIN、Diskapi Teaching and Research Hospital
膝神经射频治疗全膝关节置换术后膝痛患者的疗效
对于膝关节疼痛患者，除镇痛和物理治疗外，对支配膝关节的膝关节上外侧、内侧上和下内侧膝神经进行局部麻醉和射频应用也是首选方法。 必要时，全膝关节置换术是治疗原发性膝关节病的首选方法。
然而，大约 20% 的患者在全膝关节置换术后会出现持续的膝关节疼痛。 在类似情况下；在疼痛的膝盖中，成功地应用了膝神经的阻塞。
在这项研究中;将在全膝关节置换术后出现膝关节疼痛的患者中研究影像引导射频应用的疗效。
研究概览
详细说明
虽然采用了简单的镇痛和物理治疗方法，但仍有部分患者出现疼痛。
出于这个原因，通常会进行膝神经阻滞和射频方法。
该程序通过超声和/或荧光镜检查进行，无菌染色并覆盖疼痛的膝盖至大腿和小腿中部，测试膝神经上内侧、上外侧、内侧下内侧神经的定位，然后对所有 3 个神经区域应用常规射频。 50在骨科和创伤科门诊接受全膝关节假体术后至少 3 个月出现膝关节疼痛（感染、机械原因和根性疼痛）的患者被纳入研究。应用时记录的 VAS 和 WOMAC 值以及在手术后第1周、第1个月和第3个月记录的VAS和WOMAC值将用于评估该方法的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- 招聘中
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
接触：
- Alp Alptekin, MD
- 电话号码：+90 312 5962370
- 邮箱：alptekinmd@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝盖痛
排除标准：
- 有沟通问题（无法评估 VAS 和 WOMAC 分数）
- 感染性机械疼痛相关病症，
- 伴有根性疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经营
膝关节阻滞适用于以前做过手术的膝痛患者
|
该程序通过超声和/或荧光检查进行，无菌染色并覆盖疼痛的膝盖至大腿和小腿中部，测试膝神经上内侧、上外侧、内侧下内侧神经的定位，然后对所有 3 个神经区域应用常规射频
|
|
假比较器：非手术
膝关节阻滞适用于既往未行手术的膝痛患者
|
该程序通过超声和/或荧光检查进行，无菌染色并覆盖疼痛的膝盖至大腿和小腿中部，测试膝神经上内侧、上外侧、内侧下内侧神经的定位，然后对所有 3 个神经区域应用常规射频
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预后镇痛效果
大体时间：最初3个月
|
将记录膝关节阻滞对患者的干预后镇痛效果。
将对所有患者进行术后疼痛、数字评估量表（视觉模拟量表-VAS；0=无疼痛，100=难以忍受的疼痛）。
|
最初3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声与透视
大体时间：最初3个月
|
Western Ontario 和 Mc Masters 骨关节炎指数 (VOMAC) 将用于评估功能状态对超声和荧光检查使用效果的影响。VOMAC 是一种疾病特异性评分，其中评估疼痛、僵硬和身体功能。
它由 24 个问题组成，其中 5 个是疼痛，2 个是僵硬，17 个是评估身体功能。
它既有总分，也可以单独评价子组。
疼痛亚组的最高得分为 20 分，僵硬为 8 分，身体功能为 68 分。
高分表示患者在该组中的值较差。
|
最初3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月20日
初级完成 (预期的)
2019年10月4日
研究完成 (预期的)
2019年11月4日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月20日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月20日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.