Effektiviteten av radiofrekvensen i genikulär nerv
20 september 2019 uppdaterad av: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital
Effekten av radiofrekvens från genikulär nerv hos patienter med knäsmärta efter total knäbyte
Hos patienter med knäsmärta är lokalanestetika och radiofrekvensapplikationer på superolaterala, superomediala och inferomediala genikulära nerver som innerverar knäleden också föredragna metoder förutom analgetika och sjukgymnastik. Vid behov är total knäprotes den föredragna metoden för primär knäartros.
Fortsatt knäsmärta rapporteras dock hos cirka 20 % av patienterna efter total knäprotes. I liknande fall; I de smärtsamma knäna appliceras framgångsrikt blockeringarna av de genikulära nerverna.
I den här studien; Effekten av bildstyrd radiofrekvensapplikation kommer att undersökas hos patienter som uppvisar knäsmärta efter total knäprotes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om enkla analgetiska och sjukgymnastiska metoder tillämpas, lider vissa patienter av smärta.
Genikulära nervblockader och radiofrekvensmetoder utförs vanligtvis av denna anledning.
Denna procedur utförs med ultraljud och/eller fluoroskopi, steril färgning och täckning av smärtsamma knä till mitten av låret och benet, lokalisering av superomediala, superolaterala, inferomediala genikulära nerver testas och sedan appliceras konventionell radiofrekvens på alla 3 nervregionerna. patienter som hade total knäprotes för gonartros i ortopedi- och traumakliniken minst 3 månader postoperativt hade knäsmärta (infektion, mekaniska orsaker och radikulär smärta) inkluderades i studien. VAS- och WOMAC-värdena registrerade vid tidpunkten för ansökan och VAS- och WOMAC-värden registrerade under den första veckan, den första månaden och den tredje månaden efter proceduren kommer att användas för att utvärdera metodens effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
Kontakt:
- Alp Alptekin, MD
- Telefonnummer: +90 312 5962370
- E-post: alptekinmd@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- knäsmärta
Exklusions kriterier:
- med kommunikationsproblem (VAS- och WOMAC-poäng kunde inte utvärderas)
- infektions-mekaniska smärtrelaterade tillstånd,
- med radikulär smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Opererad
Genikulär blockering kommer att tillämpas på patienter med knäsmärta som opererades tidigare
|
Denna procedur utförs med ultraljud och/eller fluoroskopi, steril färgning och täckning av smärtsamt knä till mitten av låret och benet, lokalisering av superomediala, superolaterala, inferomediala genikulära nerver testas och sedan appliceras konventionell radiofrekvens på alla 3 nervregionerna
|
|
Sham Comparator: Ej opererad
Genikulär blockering kommer att tillämpas på patienter med knäsmärta som inte opererades tidigare
|
Denna procedur utförs med ultraljud och/eller fluoroskopi, steril färgning och täckning av smärtsamt knä till mitten av låret och benet, lokalisering av superomediala, superolaterala, inferomediala genikulära nerver testas och sedan appliceras konventionell radiofrekvens på alla 3 nervregionerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetisk effekt efter intervention
Tidsram: vid de första 3 månaderna
|
Analgetiska effekter av genikulär blockering efter intervention kommer att registreras.
Postoperativ smärta, digital utvärderingsskala (Visuell analog skala -VAS; 0= frånvaro av smärta, 100= outhärdlig smärta) av alla patienter kommer att utföras och registreras.
|
vid de första 3 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljud kontra fluoroskopi
Tidsram: vid de första 3 månaderna
|
Western Ontario och Mc Masters Osteoarthritis Index (VOMAC) kommer att användas för att utvärdera funktionell status på effektiviteten av användning av ultraljud och fluoroskopi. VOMAC är en sjukdomsspecifik poäng där smärta, stelhet och fysiska funktioner utvärderas.
Den består av 24 frågor, varav 5 är smärta, 2 är stelhet och 17 utvärderar fysisk funktion.
Den har både totalpoäng och undergrupper kan utvärderas separat.
Maximala poäng var 20 för smärtsubgrupp, 8 för stelhet och 68 för fysisk funktion.
Höga poäng tyder på att patienten har dåliga värden i den gruppen.
|
vid de första 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
4 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
4 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2019
Första postat (Faktisk)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- diskapi01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .