- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04100707
Genicular Nerve Radiofrequency의 효능
2019년 9월 20일 업데이트: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital
슬관절 전치환술 후 무릎통증 환자에서 경골신경 고주파의 효능
무릎 통증이 있는 환자의 경우, 무릎 관절을 자극하는 상외측, 상내측 및 내측 슬개골 신경에 대한 국소 마취제 및 고주파 적용도 진통제 및 물리 치료 외에 선호되는 방법입니다. 필요한 경우 슬관절 전치환술이 원발성 슬관절 관절증에 선호되는 방법입니다.
그러나 슬관절 전치환술 후 환자의 약 20%에서 지속적인 무릎 통증이 보고되었습니다. 유사한 경우; 고통스러운 무릎에서 무릎 신경의 막힘이 성공적으로 적용됩니다.
이 논문에서; 슬관절 전치환술 후 무릎 통증을 나타내는 환자에서 영상 유도 고주파 적용의 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간단한 진통제와 물리치료를 시행하지만 일부 환자들은 통증을 호소한다.
경골 신경 차단 및 고주파 방법은 일반적으로 이러한 이유로 수행됩니다.
이 절차는 초음파 및 / 또는 형광 투시법으로 수행되며 무균 염색 및 허벅지와 다리 중간에 통증이있는 무릎을 덮고 superomedial, superolateral, inferomedial genicular 신경의 국소화를 테스트 한 다음 기존의 고주파를 3 개의 신경 영역 모두에 적용합니다. 수술 후 최소 3개월 후 무릎 통증(감염, 기계적 원인 및 신경근 통증)이 있는 환자가 연구에 포함되었습니다. 적용 시점에 기록된 VAS 및 WOMAC 값과 시술 후 1주, 1개월, 3개월에 기록된 VAS 및 WOMAC 값을 이용하여 방법의 유효성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
연락하다:
- Alp Alptekin, MD
- 전화번호: +90 312 5962370
- 이메일: alptekinmd@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 통증
제외 기준:
- 의사소통 문제가 있는 경우(VAS 및 WOMAC 점수를 평가할 수 없음)
- 감염성 기계적 통증 관련 상태,
- 근통으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 움직이는
Genicular block은 이전에 수술을 받은 무릎 통증 환자에게 적용됩니다.
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이 시술은 초음파 및/또는 형광투시법, 무균 염색, 통증이 있는 무릎을 넓적다리와 다리 중간까지 덮음, 상내측, 상외측, 하내측 무릎 신경의 국소화를 검사한 다음 기존의 고주파를 3개의 신경 영역 모두에 적용합니다.
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가짜 비교기: 비작동
Genicular block은 이전에 수술을 받지 않은 무릎 통증 환자에게 적용됩니다.
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이 시술은 초음파 및/또는 형광투시법, 무균 염색, 통증이 있는 무릎을 넓적다리와 다리 중간까지 덮음, 상내측, 상외측, 하내측 무릎 신경의 국소화를 검사한 다음 기존의 고주파를 3개의 신경 영역 모두에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 진통 효과
기간: 처음 3개월
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환자에 대한 슬개골 차단의 개입 후 진통 효과가 기록될 것입니다.
모든 환자의 수술 후 통증, 디지털 평가 척도(Visual analogue scale -VAS; 0=통증 없음, 100=참을 수 없는 통증)를 수행하고 기록한다.
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처음 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 대 형광 투시법
기간: 처음 3개월
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Western Ontario 및 Mc Masters 골관절염 지수(VOMAC)는 초음파 및 형광투시 사용의 효능에 대한 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다. VOMAC는 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하는 질병별 점수입니다.
24개의 질문으로 구성되어 있으며 그 중 5개는 통증, 2개는 경직, 17개는 신체 기능 평가입니다.
그것은 총점을 모두 가지고 있으며 하위 그룹은 별도로 평가할 수 있습니다.
최대 점수는 통증 하위 그룹이 20점, 경직이 8점, 신체 기능이 68점이었습니다.
높은 점수는 환자가 해당 그룹에서 낮은 값을 가지고 있음을 나타냅니다.
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처음 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 4일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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