- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04100707
Genicular Nerve Radiotaajuuden tehokkuus
Genicular hermon radiotaajuuden tehokkuus potilailla, joilla on polvikipua polven kokonaiskorvauksen jälkeen
Polvikipupotilailla paikallispuudutusaineet ja polvinivelen hermottavat superolateraaliset, superomediaaliset ja inferomediaaliset genikulaariset hermot ovat myös edullisia menetelmiä analgeetin ja fysioterapian ohella. Tarvittaessa täydellinen polven tekonivelleikkaus on ensisijainen menetelmä primaariseen polven nivelrikkoon.
Jatkuvaa polvikipua on kuitenkin raportoitu noin 20 %:lla potilaista täydellisen polviproteesin jälkeen. Vastaavissa tapauksissa; Kipeissä polvissa sukuhermojen tukoksia sovelletaan onnistuneesti.
Tässä tutkimuksessa; kuvantamisohjatun radiotaajuussovelluksen tehokkuutta tutkitaan potilailla, joilla on polvikipuja täydellisen polviproteesin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alp Alptekin, MD
- Puhelinnumero: +90 312 5962370
- Sähköposti: alptekinmd@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvikipu
Poissulkemiskriteerit:
- viestintäongelmia (VAS- ja WOMAC-pisteitä ei voitu arvioida)
- tarttuva-mekaaniset kipuun liittyvät tilat,
- radikulaarisella kivulla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toiminut
Genikulaarinen salpaus koskee polvikipupotilaita, jotka on leikattu aiemmin
|
Tämä toimenpide suoritetaan ultraäänellä ja/tai fluoroskopialla, steriili värjäys ja kipeän polven peittäminen reiden ja säären keskikohtaan, superomediaalisten, superolateraalisten, inferomediaalisten genikulaaristen hermojen sijainti testataan ja sitten tavanomaista radiotaajuutta sovelletaan kaikkiin 3 hermoalueeseen.
|
Huijausvertailija: Ei leikattu
Genikulaarinen salpaus koskee polvikipupotilaita, joita ei ole leikattu aiemmin
|
Tämä toimenpide suoritetaan ultraäänellä ja/tai fluoroskopialla, steriili värjäys ja kipeän polven peittäminen reiden ja säären keskikohtaan, superomediaalisten, superolateraalisten, inferomediaalisten genikulaaristen hermojen sijainti testataan ja sitten tavanomaista radiotaajuutta sovelletaan kaikkiin 3 hermoalueeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention jälkeinen analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 kuukauden aikana
|
Intervention jälkeiset sukupuolitukoksen analgeettiset vaikutukset potilailla kirjataan.
Leikkauksen jälkeinen kipu, digitaalinen arviointiasteikko (Visual analoge scale -VAS; 0 = kivun puuttuminen, 100 = sietämätön kipu) suoritetaan ja tallennetaan.
|
ensimmäisen 3 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ultraääni vs. fluoroskopia
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 kuukauden aikana
|
Länsi-Ontarion ja Mc Mastersin nivelrikkoindeksiä (VOMAC) käytetään arvioimaan toiminnallista tilaa ultraäänen ja fluoroskopian käytön tehosta. VOMAC on sairauskohtainen pistemäärä, jossa arvioidaan kipua, jäykkyyttä ja fyysisiä toimintoja.
Se koostuu 24 kysymyksestä, joista 5 on kipua, 2 jäykkyyttä ja 17 fyysisen toiminnan arviointia.
Siinä on sekä kokonaispisteet että alaryhmät voidaan arvioida erikseen.
Enimmäispisteet olivat 20 kivun alaryhmälle, 8 jäykkyydelle ja 68 fyysiselle toiminnalle.
Korkeat pisteet osoittavat, että potilaalla on huonot arvot kyseisessä ryhmässä.
|
ensimmäisen 3 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diskapi01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile