- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04100707
Eficácia da Radiofrequência do Nervo Genicular
Eficácia da radiofrequência do nervo genicular em pacientes com dor no joelho após artroplastia total do joelho
Em pacientes com dor no joelho, anestésicos locais e aplicações de radiofrequência nos nervos geniculares superolateral, superomedial e inferomedial que inervam a articulação do joelho também são métodos preferidos além de analgésicos e fisioterapia. Quando necessário, a artroplastia total do joelho é o método preferido para a artrose primária do joelho.
No entanto, dor contínua no joelho é relatada em aproximadamente 20% dos pacientes após a artroplastia total do joelho. Em casos semelhantes; Nos joelhos doloridos, os bloqueios dos nervos geniculares são aplicados com sucesso.
Neste estudo; a eficácia da aplicação de radiofrequência guiada por imagem será investigada em pacientes que apresentam dor no joelho após artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Diskapi Teaching and Research Hospital
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Contato:
- Alp Alptekin, MD
- Número de telefone: +90 312 5962370
- E-mail: alptekinmd@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no joelho
Critério de exclusão:
- com problemas de comunicação (os escores VAS e WOMAC não puderam ser avaliados)
- condições infecciosas e mecânicas relacionadas à dor,
- com dor radicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Operado
O bloqueio genicular será aplicado aos pacientes com dor no joelho que foram operados antes
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Este procedimento é realizado com ultrassom e/ou fluoroscopia, coloração estéril e cobertura do joelho dolorido até o meio da coxa e perna, a localização dos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial é testada e, em seguida, a radiofrequência convencional é aplicada em todas as 3 regiões nervosas
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Comparador Falso: Não operado
O bloqueio genicular será aplicado aos pacientes com dor no joelho que não foram operados antes
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Este procedimento é realizado com ultrassom e/ou fluoroscopia, coloração estéril e cobertura do joelho dolorido até o meio da coxa e perna, a localização dos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial é testada e, em seguida, a radiofrequência convencional é aplicada em todas as 3 regiões nervosas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito analgésico pós-intervenção
Prazo: nos primeiros 3 meses
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Os efeitos analgésicos pós-intervenção do bloqueio genicular nos pacientes serão registrados.
Dor pós-operatória, escala de avaliação digital (escala visual analógica -VAS; 0= ausência de dor, 100= dor insuportável) de todos os pacientes será realizada e registrada.
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nos primeiros 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassom versus fluoroscopia
Prazo: nos primeiros 3 meses
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O índice de osteoartrite de Western Ontario e Mc Masters (VOMAC) será usado para avaliar o estado funcional na eficácia do uso de ultrassom e fluoroscopia. O VOMAC é uma pontuação específica da doença em que dor, rigidez e funções físicas são avaliadas.
É composto por 24 questões, sendo 5 de dor, 2 de rigidez e 17 de avaliação da função física.
Possui pontuação total e os subgrupos podem ser avaliados separadamente.
As pontuações máximas foram 20 para subgrupo de dor, 8 para rigidez e 68 para função física.
Escores altos indicam que o paciente tem valores ruins naquele grupo.
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nos primeiros 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diskapi01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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