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Eficácia da Radiofrequência do Nervo Genicular

20 de setembro de 2019 atualizado por: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital

Eficácia da radiofrequência do nervo genicular em pacientes com dor no joelho após artroplastia total do joelho

Em pacientes com dor no joelho, anestésicos locais e aplicações de radiofrequência nos nervos geniculares superolateral, superomedial e inferomedial que inervam a articulação do joelho também são métodos preferidos além de analgésicos e fisioterapia. Quando necessário, a artroplastia total do joelho é o método preferido para a artrose primária do joelho.

No entanto, dor contínua no joelho é relatada em aproximadamente 20% dos pacientes após a artroplastia total do joelho. Em casos semelhantes; Nos joelhos doloridos, os bloqueios dos nervos geniculares são aplicados com sucesso.

Neste estudo; a eficácia da aplicação de radiofrequência guiada por imagem será investigada em pacientes que apresentam dor no joelho após artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Embora sejam aplicados métodos analgésicos e fisioterapêuticos simples, alguns pacientes sofrem de dor. Bloqueios do nervo genicular e métodos de radiofrequência são realizados geralmente por esse motivo. Este procedimento é realizado com ultrassom e/ou fluoroscopia, coloração estéril e cobertura do joelho dolorido até o meio da coxa e perna, a localização dos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial é testada e, em seguida, a radiofrequência convencional é aplicada em todas as 3 regiões nervosas. foram incluídos no estudo pacientes portadores de prótese total de joelho para gonartrose no Ambulatório de Ortopedia e Traumatologia há pelo menos 3 meses com dor no joelho (infecção, causas mecânicas e dor radicular). Os valores de VAS e WOMAC registrados na 1ª semana, 1º mês e 3º mês após o procedimento serão utilizados para avaliar a eficácia do método.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Diskapi Teaching and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor no joelho

Critério de exclusão:

  • com problemas de comunicação (os escores VAS e WOMAC não puderam ser avaliados)
  • condições infecciosas e mecânicas relacionadas à dor,
  • com dor radicular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Operado
O bloqueio genicular será aplicado aos pacientes com dor no joelho que foram operados antes
Este procedimento é realizado com ultrassom e/ou fluoroscopia, coloração estéril e cobertura do joelho dolorido até o meio da coxa e perna, a localização dos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial é testada e, em seguida, a radiofrequência convencional é aplicada em todas as 3 regiões nervosas
Comparador Falso: Não operado
O bloqueio genicular será aplicado aos pacientes com dor no joelho que não foram operados antes
Este procedimento é realizado com ultrassom e/ou fluoroscopia, coloração estéril e cobertura do joelho dolorido até o meio da coxa e perna, a localização dos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial é testada e, em seguida, a radiofrequência convencional é aplicada em todas as 3 regiões nervosas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito analgésico pós-intervenção
Prazo: nos primeiros 3 meses
Os efeitos analgésicos pós-intervenção do bloqueio genicular nos pacientes serão registrados. Dor pós-operatória, escala de avaliação digital (escala visual analógica -VAS; 0= ausência de dor, 100= dor insuportável) de todos os pacientes será realizada e registrada.
nos primeiros 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassom versus fluoroscopia
Prazo: nos primeiros 3 meses
O índice de osteoartrite de Western Ontario e Mc Masters (VOMAC) será usado para avaliar o estado funcional na eficácia do uso de ultrassom e fluoroscopia. O VOMAC é uma pontuação específica da doença em que dor, rigidez e funções físicas são avaliadas. É composto por 24 questões, sendo 5 de dor, 2 de rigidez e 17 de avaliação da função física. Possui pontuação total e os subgrupos podem ser avaliados separadamente. As pontuações máximas foram 20 para subgrupo de dor, 8 para rigidez e 68 para função física. Escores altos indicam que o paciente tem valores ruins naquele grupo.
nos primeiros 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

4 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

4 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • diskapi01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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