Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​radiofrekvenser fra genikulær nerve

20. september 2019 opdateret af: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekten af ​​genikulær nerveradiofrekvens hos patienter med knæsmerter efter total knæudskiftning

Hos patienter med knæsmerter er lokalbedøvelse og radiofrekvensapplikationer til superolaterale, superomediale og inferomediale genikulære nerver, der innerverer knæleddet, også foretrukne metoder udover smertestillende og fysioterapi. Når det er nødvendigt, er total knæudskiftning den foretrukne metode til primær knæartrose.

Imidlertid rapporteres vedvarende knæsmerter hos cirka 20 % af patienterne efter total knæudskiftning. I lignende tilfælde; I de smertefulde knæ påføres blokeringerne af de genikulære nerver med succes.

I dette studie; Effektiviteten af ​​billeddiagnostisk styret radiofrekvensapplikation vil blive undersøgt hos patienter med knæsmerter efter total knæudskiftning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der anvendes simple analgetiske og fysioterapimetoder, lider nogle patienter af smerter. Genikulære nerveblokeringer og radiofrekvensmetoder udføres normalt af denne grund. Denne procedure udføres med ultralyd og/eller fluoroskopi, steril farvning og dækning af smertefuldt knæ til midten af ​​låret og benet, lokalisering af superomediale, superolaterale, inferomediale genikulære nerver testes og derefter påføres konventionel radiofrekvens til alle 3 nerveregioner. patienter, der havde total knæprotese for gonarthrose i Ortopædisk og Traumatologisk Klinik mindst 3 måneder postoperativt havde knæsmerter (infektion, mekaniske årsager og radikulære smerter) blev inkluderet i undersøgelsen. VAS- og WOMAC-værdierne registreret på ansøgningstidspunktet og VAS- og WOMAC-værdier registreret 1. uge, 1. måned og 3. måned efter proceduren vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Diskapi Teaching and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knæsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • med kommunikationsproblemer (VAS- og WOMAC-score kunne ikke evalueres)
  • infektiøse-mekaniske smerterelaterede tilstande,
  • med radikulære smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betjenes
Genikulær blokering vil gælde for patienter med knæsmerter, som blev opereret før
Procedure: Genikulær blokering blev påført
Denne procedure udføres med ultralyd og/eller fluoroskopi, steril farvning og dækning af smertefuldt knæ til midten af ​​låret og benet, lokalisering af superomediale, superolaterale, inferomediale genikulære nerver testes og derefter påføres konventionel radiofrekvens til alle 3 nerveregioner
Sham-komparator: Ikke-opereret
Genikulær blokering vil gælde patienter med knæsmerter, som ikke er blevet opereret før
Procedure: Genikulær blokering blev påført
Denne procedure udføres med ultralyd og/eller fluoroskopi, steril farvning og dækning af smertefuldt knæ til midten af ​​låret og benet, lokalisering af superomediale, superolaterale, inferomediale genikulære nerver testes og derefter påføres konventionel radiofrekvens til alle 3 nerveregioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt efter intervention
Tidsramme: i de første 3 måneder
Post-intervention analgetiske virkninger af genikulær blokering på patienter vil blive registreret. Postoperativ smerte, digital evalueringsskala (Visuel analog skala -VAS; 0 = fravær af smerte, 100 = uudholdelig smerte) af alle patienter vil blive udført og registreret.
i de første 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd versus fluoroskopi
Tidsramme: i de første 3 måneder
Western Ontario og Mc Masters Osteoarthritis Index (VOMAC) vil blive brugt til at evaluere funktionel status på effektiviteten af ​​ultralyd og fluoroskopi. VOMAC er en sygdomsspecifik score, hvor smerte, stivhed og fysiske funktioner evalueres. Den består af 24 spørgsmål, hvoraf 5 er smerter, 2 er stivhed og 17 er vurderende fysisk funktion. Det har både samlet score og undergrupper kan evalueres separat. Maksimal score var 20 for smerteundergruppe, 8 for stivhed og 68 for fysisk funktion. Høje scores indikerer, at patienten har dårlige værdier i den gruppe.
i de første 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • diskapi01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner