Werkzaamheid van nervus genicular radiofrequentie
20 september 2019 bijgewerkt door: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital
Werkzaamheid van geniculaire zenuwradiofrequentie bij patiënten met kniepijn na totale knievervanging
Bij patiënten met kniepijn zijn lokale anesthetica en radiofrequente toepassingen op superolaterale, superomediale en inferomediale genicular zenuwen die het kniegewricht innerveren ook geprefereerde methoden naast analgetica en fysiotherapie. Indien nodig is een totale knievervanging de voorkeursmethode voor primaire knieartrose.
Aanhoudende kniepijn wordt echter gemeld bij ongeveer 20% van de patiënten na een totale knievervanging. In soortgelijke gevallen; Bij de pijnlijke knieën worden de blokkades van de genicular zenuwen met succes toegepast.
In dit onderzoek; de werkzaamheid van beeldgeleide radiofrequentietoepassing zal worden onderzocht bij patiënten met kniepijn na een totale knievervanging.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel eenvoudige analgetische en fysiotherapeutische methoden worden toegepast, lijden sommige patiënten aan pijn.
Genericulaire zenuwblokkades en radiofrequente methoden worden meestal om deze reden uitgevoerd.
Deze procedure wordt uitgevoerd met echografie en / of fluoroscopie, steriele kleuring en bedekking van pijnlijke knie tot het midden van dij en been, lokalisatie van superomediale, superolaterale, inferomediale genicular zenuwen worden getest en vervolgens wordt conventionele radiofrequentie toegepast op alle 3 de zenuwgebieden. Vijftig patiënten die een totale knieprothese voor gonartrose hadden in de Orthopedie en Traumatologie Kliniek ten minste 3 maanden na de operatie kniepijn hadden (infectie, mechanische oorzaken en radiculaire pijn) werden in de studie opgenomen. De VAS- en WOMAC-waarden geregistreerd op het moment van aanbrengen en de VAS- en WOMAC-waarden geregistreerd in de 1e week, 1e maand en 3e maand na de procedure zullen worden gebruikt om de effectiviteit van de methode te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
Contact:
- Alp Alptekin, MD
- Telefoonnummer: +90 312 5962370
- E-mail: alptekinmd@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kniepijn
Uitsluitingscriteria:
- met communicatieproblemen (VAS- en WOMAC-scores konden niet worden geëvalueerd)
- infectieuze-mechanische pijngerelateerde aandoeningen,
- met radiculaire pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geopereerd
Geniculair blok zal van toepassing zijn op de patiënten met kniepijn die eerder zijn geopereerd
|
Deze procedure wordt uitgevoerd met echografie en / of fluoroscopie, steriele kleuring en bedekking van pijnlijke knie tot het midden van dij en been, lokalisatie van superomediale, superolaterale, inferomediale genicular zenuwen worden getest en vervolgens wordt conventionele radiofrequentie toegepast op alle 3 zenuwgebieden
|
|
Sham-vergelijker: Niet geopereerd
Geniculair blok is van toepassing op patiënten met kniepijn die niet eerder zijn geopereerd
|
Deze procedure wordt uitgevoerd met echografie en / of fluoroscopie, steriele kleuring en bedekking van pijnlijke knie tot het midden van dij en been, lokalisatie van superomediale, superolaterale, inferomediale genicular zenuwen worden getest en vervolgens wordt conventionele radiofrequentie toegepast op alle 3 zenuwgebieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillend effect na interventie
Tijdsspanne: eerste 3 maanden
|
Na de interventie zullen de analgetische effecten van geniculaire blokkade op patiënten worden geregistreerd.
Postoperatieve pijn, digitale evaluatieschaal (Visueel analoge schaal -VAS; 0= afwezigheid van pijn, 100= ondraaglijke pijn) van alle patiënten zal worden uitgevoerd en geregistreerd.
|
eerste 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie versus fluoroscopie
Tijdsspanne: eerste 3 maanden
|
Western Ontario en Mc Masters Osteoarthritis Index (VOMAC) zullen worden gebruikt om de functionele status te evalueren op de doeltreffendheid van het gebruik van echografie en fluoroscopie. VOMAC is een ziektespecifieke score waarin pijn, stijfheid en fysieke functies worden geëvalueerd.
Het bestaat uit 24 vragen, waarvan 5 over pijn, 2 over stijfheid en 17 over het evalueren van het fysieke functioneren.
Het heeft zowel een totale score als subgroepen kunnen afzonderlijk worden geëvalueerd.
Maximale scores waren 20 voor de subgroep pijn, 8 voor stijfheid en 68 voor fysiek functioneren.
Hoge scores geven aan dat de patiënt slechte waarden heeft in die groep.
|
eerste 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
4 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
4 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- diskapi01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .