Effekten av radiofrekvens fra genikulær nerve
20. september 2019 oppdatert av: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital
Effekten av radiofrekvens fra genikulær nerve hos pasienter med knesmerter etter total kneutskifting
Hos pasienter med knesmerter er lokalbedøvelse og radiofrekvensapplikasjoner på superolaterale, superomediale og inferomediale genikulære nerver som innerverer kneleddet også foretrukne metoder i tillegg til smertestillende og fysioterapi. Når det er nødvendig, er total kneprotese den foretrukne metoden for primær kneartrose.
Imidlertid rapporteres vedvarende knesmerter hos omtrent 20 % av pasientene etter total kneprotese. I lignende tilfeller; I de smertefulle knærne blir blokkeringene av de genikulære nervene vellykket påført.
I denne studien; Effekten av bildestyrt radiofrekvensapplikasjon vil bli undersøkt hos pasienter med knesmerter etter total kneprotese.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om enkle analgetiske og fysioterapimetoder brukes, lider noen pasienter av smerte.
Genikulære nerveblokker og radiofrekvensmetoder utføres vanligvis av denne grunn.
Denne prosedyren utføres med ultralyd og/eller fluoroskopi, steril farging og tildekking av smertefullt kne til midten av låret og benet, lokalisering av superomediale, superolaterale, inferomediale genikulære nerver testes og deretter påføres konvensjonell radiofrekvens på alle 3 nerveregionene. Pasienter som hadde total kneprotese for gonartrose i Ortopedi og Traumatologiklinikken minst 3 måneder postoperativt hadde knesmerter (infeksjon, mekaniske årsaker og radikulære smerter) ble inkludert i studien. VAS- og WOMAC-verdiene registrert på søknadstidspunktet og VAS- og WOMAC-verdier registrert ved 1. uke, 1. måned og 3. måned etter prosedyren vil bli brukt til å evaluere effektiviteten av metoden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alp Alptekin, MD
- Telefonnummer: +90 312 5962370
- E-post: alptekinmd@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- knesmerte
Ekskluderingskriterier:
- med kommunikasjonsproblemer (VAS- og WOMAC-score kunne ikke evalueres)
- smittsomme-mekaniske smerterelaterte tilstander,
- med radikulær smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Operert
Genikulær blokkering vil gjelde pasienter med knesmerter som ble operert tidligere
|
Denne prosedyren utføres med ultralyd og/eller fluoroskopi, steril farging og tildekking av smertefulle kne til midten av låret og benet, lokalisering av superomediale, superolaterale, inferomediale genikulære nerver testes og deretter påføres konvensjonell radiofrekvens på alle 3 nerveregionene
|
|
Sham-komparator: Ikke operert
Genikulær blokkering vil gjelde pasienter med knesmerter som ikke ble operert før
|
Denne prosedyren utføres med ultralyd og/eller fluoroskopi, steril farging og tildekking av smertefulle kne til midten av låret og benet, lokalisering av superomediale, superolaterale, inferomediale genikulære nerver testes og deretter påføres konvensjonell radiofrekvens på alle 3 nerveregionene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk effekt etter intervensjon
Tidsramme: ved første 3 måneder
|
Analgetiske effekter etter intervensjon av genikulær blokkering på pasienter vil bli registrert.
Postoperativ smerte, digital evalueringsskala (Visuell analog skala -VAS; 0= fravær av smerte, 100= uutholdelig smerte) av alle pasienter vil bli utført og registrert.
|
ved første 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd versus fluoroskopi
Tidsramme: ved første 3 måneder
|
Western Ontario og Mc Masters Osteoarthritis Index (VOMAC) vil bli brukt til å evaluere funksjonsstatus på effekten av bruk av ultralyd og fluoroskopi. VOMAC er en sykdomsspesifikk poengsum der smerte, stivhet og fysiske funksjoner blir evaluert.
Den består av 24 spørsmål, hvorav 5 er smerte, 2 er stivhet og 17 er evaluering av fysisk funksjon.
Den har både totalpoengsum og undergrupper kan evalueres separat.
Maksimal skår var 20 for smerteundergruppe, 8 for stivhet og 68 for fysisk funksjon.
Høy skår indikerer at pasienten har dårlige verdier i den gruppen.
|
ved første 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
4. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
4. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- diskapi01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .