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Efficacia della radiofrequenza del nervo genicolare

20 settembre 2019 aggiornato da: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital

Efficacia della radiofrequenza del nervo genicolare nei pazienti con dolore al ginocchio dopo la sostituzione totale del ginocchio

Nei pazienti con dolore al ginocchio, anestetici locali e applicazioni di radiofrequenza ai nervi genicolari superolaterali, superomediali e inferomediali che innervano l'articolazione del ginocchio sono anche metodi preferiti oltre all'analgesico e alla terapia fisica. Quando necessario, la sostituzione totale del ginocchio è il metodo preferito per l'artrosi primaria del ginocchio.

Tuttavia, il dolore continuo al ginocchio è riportato in circa il 20% dei pazienti dopo la sostituzione totale del ginocchio. In casi simili; Nelle ginocchia dolorose, i blocchi dei nervi genicolari vengono applicati con successo.

In questo studio; l'efficacia dell'applicazione della radiofrequenza guidata dall'imaging sarà studiata in pazienti che presentano dolore al ginocchio dopo la sostituzione totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene vengano applicati semplici metodi di terapia analgesica e fisica, alcuni pazienti soffrono di dolore. I blocchi del nervo genicolare e i metodi a radiofrequenza vengono eseguiti di solito per questo motivo. Questa procedura viene eseguita con ultrasuoni e / o fluoroscopia, colorazione sterile e copertura del ginocchio dolorante al centro della coscia e della gamba, viene testata la localizzazione dei nervi genicolari superomediali, superolaterali e inferomediali e quindi viene applicata la radiofrequenza convenzionale a tutte e 3 le regioni nervose. Cinquanta nello studio sono stati inclusi i pazienti portatori di protesi totale di ginocchio per gonartrosi presso la Clinica Ortopedica e Traumatologica almeno 3 mesi dopo l'intervento presentavano dolore al ginocchio (infezione, cause meccaniche e dolore radicolare). I valori VAS e WOMAC registrati alla 1a settimana, 1o mese e 3o mese dopo la procedura saranno utilizzati per valutare l'efficacia del metodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Diskapi Teaching and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore al ginocchio

Criteri di esclusione:

  • con problemi di comunicazione (i punteggi VAS e WOMAC non possono essere valutati)
  • condizioni infettive-meccaniche correlate al dolore,
  • con dolore radicolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Operato
Il blocco genicolare si applicherà ai pazienti con dolore al ginocchio che sono stati operati in precedenza
Procedura: È stato applicato il blocco genicolare
Questa procedura viene eseguita con ultrasuoni e / o fluoroscopia, colorazione sterile e copertura del ginocchio dolorante al centro della coscia e della gamba, viene testata la localizzazione dei nervi genicolari superomediali, superolaterali e inferomediali e quindi viene applicata la radiofrequenza convenzionale a tutte e 3 le regioni nervose
Comparatore fittizio: Non operato
Il blocco genicolare si applicherà ai pazienti con dolore al ginocchio che non sono stati operati prima
Procedura: È stato applicato il blocco genicolare
Questa procedura viene eseguita con ultrasuoni e / o fluoroscopia, colorazione sterile e copertura del ginocchio dolorante al centro della coscia e della gamba, viene testata la localizzazione dei nervi genicolari superomediali, superolaterali e inferomediali e quindi viene applicata la radiofrequenza convenzionale a tutte e 3 le regioni nervose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto analgesico post intervento
Lasso di tempo: nei primi 3 mesi
Verranno registrati gli effetti analgesici post-intervento del blocco genicolare sui pazienti. Dolore postoperatorio, scala di valutazione digitale (scala analogica visiva -VAS; 0= assenza di dolore, 100= dolore insopportabile) di tutti i pazienti sarà eseguita e registrata.
nei primi 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia contro fluoroscopia
Lasso di tempo: nei primi 3 mesi
Western Ontario e Mc Masters Osteoarthritis index (VOMAC) saranno utilizzati per valutare lo stato funzionale sull'efficacia dell'uso di ultrasuoni e fluoroscopia. VOMAC è un punteggio specifico per la malattia in cui vengono valutati dolore, rigidità e funzioni fisiche. Consiste di 24 domande, 5 delle quali riguardano il dolore, 2 la rigidità e 17 valutano la funzione fisica. Ha sia il punteggio totale che i sottogruppi possono essere valutati separatamente. I punteggi massimi erano 20 per il sottogruppo del dolore, 8 per la rigidità e 68 per la funzione fisica. Punteggi alti indicano che il paziente ha valori scarsi in quel gruppo.
nei primi 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

4 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

4 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • diskapi01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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