Эффективность радиочастотной терапии геникулярного нерва
20 сентября 2019 г. обновлено: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital
Эффективность радиочастотной терапии коленного нерва у пациентов с болью в колене после полной замены коленного сустава
У пациентов с болью в колене местные анестетики и радиочастотные аппликации на верхнелатеральные, верхомедиальные и нижне-медиальные коленные нервы, иннервирующие коленный сустав, также являются предпочтительными методами, помимо анальгетиков и физиотерапии. При необходимости полная замена коленного сустава является предпочтительным методом при первичном артрозе коленного сустава.
Тем не менее, примерно у 20% пациентов после полной замены коленного сустава сообщается о продолжающейся боли в колене. В подобных случаях; При болезненных коленях успешно применяются блокады коленных нервов.
В этом исследовании; Эффективность радиочастотного применения под контролем визуализации будет исследована у пациентов с болью в колене после тотальной замены коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя применяются простые методы обезболивания и физиотерапии, некоторые пациенты страдают от боли.
По этой причине обычно выполняются блокады коленных нервов и радиочастотные методы.
Эта процедура выполняется с помощью ультразвука и/или рентгеноскопии, стерильного окрашивания и покрытия болезненного колена до середины бедра и голени, проверяется локализация верхне-медиального, верхне-латерального, нижне-медиального коленчатых нервов, а затем на все 3 области нервов воздействует обычная радиочастота. Пятьдесят в исследование были включены пациенты, у которых в Клинике ортопедии и травматологии был тотальный протез коленного сустава по поводу гонартроза не менее чем через 3 месяца после операции, и у которых была боль в колене (инфекция, механические причины и корешковая боль). Значения VAS и WOMAC, зарегистрированные на 1-й неделе, 1-м месяце и 3-м месяце после процедуры, будут использоваться для оценки эффективности метода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
Контакт:
- Alp Alptekin, MD
- Номер телефона: +90 312 5962370
- Электронная почта: alptekinmd@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боль в колене
Критерий исключения:
- с проблемами общения (оценка по ВАШ и WOMAC невозможна)
- инфекционно-механические болевые состояния,
- при корешковых болях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксплуатируемый
Геникулярная блокада будет применяться к пациентам с болью в колене, которые ранее были прооперированы.
|
Эта процедура выполняется с помощью ультразвука и/или рентгеноскопии, стерильного окрашивания и покрытия болезненного колена до середины бедра и голени, проверяется локализация верхне-медиального, верхне-латерального, нижне-медиального коленчатых нервов, а затем на все 3 области нервов воздействует обычная радиочастота.
|
|
Фальшивый компаратор: Нерабочий
Геникулярная блокада будет применяться к пациентам с болью в колене, которые ранее не оперировались
|
Эта процедура выполняется с помощью ультразвука и/или рентгеноскопии, стерильного окрашивания и покрытия болезненного колена до середины бедра и голени, проверяется локализация верхне-медиального, верхне-латерального, нижне-медиального коленчатых нервов, а затем на все 3 области нервов воздействует обычная радиочастота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационный обезболивающий эффект
Временное ограничение: в первые 3 месяца
|
Будут зарегистрированы обезболивающие эффекты геникулярной блокады у пациентов после вмешательства.
Послеоперационная боль, цифровая шкала оценки (визуально-аналоговая шкала -VAS; 0 = отсутствие боли, 100 = невыносимая боль) всех пациентов будет выполнена и записана.
|
в первые 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ против флюороскопии
Временное ограничение: в первые 3 месяца
|
Индекс остеоартрита Западного Онтарио и Мак-Мастерса (VOMAC) будет использоваться для оценки функционального состояния с точки зрения эффективности использования ультразвука и рентгеноскопии. VOMAC - это показатель для конкретного заболевания, в котором оцениваются боль, скованность и физические функции.
Он состоит из 24 вопросов, 5 из которых касаются боли, 2 - скованности и 17 - оценки физической функции.
Он имеет как общий балл, так и подгруппы, которые можно оценивать отдельно.
Максимальные баллы составили 20 для болевой подгруппы, 8 для тугоподвижности и 68 для физической функции.
Высокие баллы указывают на то, что пациент имеет плохие значения в этой группе.
|
в первые 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
4 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
4 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- diskapi01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .