Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost genikulární nervové radiofrekvence

20. září 2019 aktualizováno: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital

Účinnost radiofrekvence genikulárního nervu u pacientů s bolestí kolene po totální náhradě kolena

U pacientů s bolestí kolene jsou kromě analgetické a fyzikální terapie preferovanými metodami také lokální anestetika a radiofrekvenční aplikace na superolaterální, superomediální a inferomediální genikulární nervy, které inervují kolenní kloub. V případě potřeby je totální náhrada kolena preferovanou metodou pro primární artrózu kolena.

Přetrvávající bolest kolena je však hlášena přibližně u 20 % pacientů po totální náhradě kolena. V podobných případech; U bolestivých kolen se úspěšně uplatňují blokády genikulárních nervů.

V této studii; účinnost aplikace radiofrekvence řízené zobrazením bude zkoumána u pacientů s bolestí kolene po totální náhradě kolena.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože jsou aplikovány jednoduché analgetické a fyzikální metody terapie, někteří pacienti trpí bolestmi. Z tohoto důvodu se obvykle provádějí blokády genikulárních nervů a radiofrekvenční metody. Tento postup se provádí ultrazvukem a/nebo skiaskopií, sterilním barvením a překrytím bolestivého kolena do poloviny stehna a nohy, testuje se lokalizace superomediálních, superolaterálních, inferomediálních genikulárních nervů a poté se konvenční radiofrekvence aplikuje na všechny 3 nervové oblasti. Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří měli totální protézu kolena pro gonartrózu na Ortopedicko-traumatologické klinice alespoň 3 měsíce po operaci, měli bolesti kolena (infekce, mechanické příčiny a radikulární bolest). Hodnoty VAS a WOMAC zaznamenané v době aplikace a Hodnoty VAS a WOMAC zaznamenané v 1. týdnu, 1. měsíci a 3. měsíci po výkonu budou použity pro hodnocení účinnosti metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Diskapi Teaching and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest kolene

Kritéria vyloučení:

  • s komunikačními problémy (skóre VAS a WOMAC nebylo možné vyhodnotit)
  • infekčně-mechanické stavy související s bolestí,
  • s radikulární bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Provozováno
Genikulární blok se bude týkat pacientů s bolestí kolene, kteří byli dříve operováni
Postup: Byla aplikována genikulární blokáda
Tento postup se provádí ultrazvukem a/nebo skiaskopií, sterilním barvením a překrytím bolestivého kolena do poloviny stehna a nohy, testuje se lokalizace superomediálních, superolaterálních, inferomediálních genikulárních nervů a poté se konvenční radiofrekvence aplikuje na všechny 3 nervové oblasti
Falešný srovnávač: Neprovozovaný
Genikulární blok se bude týkat pacientů s bolestí kolene, kteří nebyli dříve operováni
Postup: Byla aplikována genikulární blokáda
Tento postup se provádí ultrazvukem a/nebo skiaskopií, sterilním barvením a překrytím bolestivého kolena do poloviny stehna a nohy, testuje se lokalizace superomediálních, superolaterálních, inferomediálních genikulárních nervů a poté se konvenční radiofrekvence aplikuje na všechny 3 nervové oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postintervenční analgetický účinek
Časové okno: v prvních 3 měsících
Budou zaznamenány pointervenční analgetické účinky genikulární blokády na pacienty. Pooperační bolest, digitální vyhodnocovací škála (vizuální analogová škála -VAS; 0= absence bolesti, 100= nesnesitelná bolest) všech pacientů bude provedena a zaznamenána.
v prvních 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk versus fluoroskopie
Časové okno: v prvních 3 měsících
Western Ontario a Mc Masters Osteoarthritis index (VOMAC) budou použity k hodnocení funkčního stavu na účinnost použití ultrazvuku a skiaskopie. VOMAC je skóre specifické pro onemocnění, ve kterém se hodnotí bolest, ztuhlost a fyzické funkce. Skládá se z 24 otázek, z nichž 5 je bolest, 2 ztuhlost a 17 hodnotí fyzické funkce. Má jak celkové skóre, tak i podskupiny lze hodnotit samostatně. Maximální skóre bylo 20 pro podskupinu bolesti, 8 pro ztuhlost a 68 pro fyzickou funkci. Vysoké skóre ukazuje, že pacient má v této skupině špatné hodnoty.
v prvních 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

4. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

4. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • diskapi01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit