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Wirksamkeit der Genikularnerven-Hochfrequenz

20. September 2019 aktualisiert von: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital

Wirksamkeit der Genikularnerven-Hochfrequenz bei Patienten mit Knieschmerzen nach Knie-Totalendoprothese

Bei Patienten mit Knieschmerzen sind neben Analgetika und physikalischen Therapien auch Lokalanästhetika und Radiofrequenzanwendungen an den superolateralen, superomedialen und inferomedialen Genikularnerven, die das Kniegelenk innervieren, bevorzugte Methoden. Falls erforderlich, ist der totale Kniegelenkersatz die bevorzugte Methode bei primärer Kniearthrose.

Allerdings wird bei etwa 20 % der Patienten nach Knietotalendoprothetik über anhaltende Knieschmerzen berichtet. In ähnlichen Fällen; Bei den schmerzenden Knien werden die Blockaden der Genikularnerven erfolgreich angewendet.

In dieser Studie; Die Wirksamkeit der bildgebenden Hochfrequenzanwendung wird bei Patienten mit Knieschmerzen nach Knietotalendoprothese untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl einfache schmerzstillende und physikalische Therapieverfahren angewendet werden, leiden manche Patienten unter Schmerzen. Aus diesem Grund werden in der Regel Genikularnervenblockaden und Radiofrequenzverfahren durchgeführt. Dieses Verfahren wird mit Ultraschall und / oder Fluoroskopie durchgeführt, sterile Färbung und Abdeckung des schmerzhaften Knies bis zur Mitte des Oberschenkels und des Beins, Lokalisierung der superomedialen, superolateralen, inferomedialen Genikularnerven werden getestet und dann wird konventionelle Radiofrequenz auf alle 3 Nervenregionen angewendet.Fünfzig Patienten, die wegen Gonarthrose in der Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie mindestens 3 Monate postoperativ Knie-Totalendoprothesen hatten, die Knieschmerzen (Infektion, mechanische Ursachen und radikuläre Schmerzen) hatten, wurden in die Studie eingeschlossen VAS- und WOMAC-Werte, die in der 1. Woche, 1. Monat und 3. Monat nach dem Eingriff aufgezeichnet wurden, werden verwendet, um die Wirksamkeit der Methode zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Diskapi Teaching and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knieschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • mit Kommunikationsproblemen (VAS- und WOMAC-Scores konnten nicht ausgewertet werden)
  • infektiös-mechanische Schmerzzustände,
  • mit radikulären Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betrieben
Die Genikularblockade gilt für Patienten mit Knieschmerzen, die zuvor operiert wurden
Verfahren: Genikulärer Block wurde angewendet
Dieses Verfahren wird mit Ultraschall und / oder Fluoroskopie durchgeführt, sterile Färbung und Abdeckung des schmerzenden Knies bis zur Mitte des Oberschenkels und des Beins, Lokalisierung der superomedialen, superolateralen, inferomedialen Genikularnerven werden getestet und dann wird konventionelle Hochfrequenz auf alle 3 Nervenregionen angewendet
Schein-Komparator: Nicht operiert
Die Genikularblockade gilt für Patienten mit Knieschmerzen, die zuvor nicht operiert wurden
Verfahren: Genikulärer Block wurde angewendet
Dieses Verfahren wird mit Ultraschall und / oder Fluoroskopie durchgeführt, sterile Färbung und Abdeckung des schmerzenden Knies bis zur Mitte des Oberschenkels und des Beins, Lokalisierung der superomedialen, superolateralen, inferomedialen Genikularnerven werden getestet und dann wird konventionelle Hochfrequenz auf alle 3 Nervenregionen angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postinterventionelle analgetische Wirkung
Zeitfenster: zunächst 3 Monate
Die analgetischen Wirkungen der Genikularblockade nach dem Eingriff auf die Patienten werden aufgezeichnet. Postoperative Schmerzen, digitale Bewertungsskala (visuelle Analogskala -VAS; 0 = Schmerzfreiheit, 100 = unerträgliche Schmerzen) aller Patienten werden durchgeführt und protokolliert.
zunächst 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall versus Fluoroskopie
Zeitfenster: zunächst 3 Monate
Der Western Ontario and Mc Masters Osteoarthritis Index (VOMAC) wird verwendet, um den funktionellen Status in Bezug auf die Wirksamkeit von Ultraschall und Fluoroskopie zu bewerten. VOMAC ist ein krankheitsspezifischer Score, bei dem Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktionen bewertet werden. Es besteht aus 24 Fragen, von denen 5 Schmerzen betreffen, 2 Steifheit und 17 die körperliche Funktion bewerten. Es können sowohl Gesamtpunkte als auch Untergruppen separat ausgewertet werden. Maximale Punktzahlen waren 20 für die Schmerzuntergruppe, 8 für Steifheit und 68 für körperliche Funktion. Hohe Werte zeigen an, dass der Patient in dieser Gruppe schlechte Werte hat.
zunächst 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • diskapi01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Genikulärer Block wurde angewendet

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