Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność częstotliwości radiowej nerwu kolanowego

20 września 2019 zaktualizowane przez: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital

Skuteczność częstotliwości radiowej nerwu kolanowego u pacjentów z bólem kolana po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

U pacjentów z bólem kolana oprócz leczenia przeciwbólowego i fizjoterapii preferowanymi metodami są również znieczulenia miejscowe i zastosowania fal radiowych do nerwów kolanowych unerwiających staw kolanowy po stronie bocznej, nadśrodkowej i dolno-przyśrodkowej. W razie potrzeby preferowaną metodą pierwotnej artrozy stawu kolanowego jest całkowita wymiana stawu kolanowego.

Jednak utrzymujący się ból kolana zgłaszany jest u około 20% pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego. W podobnych przypadkach; W bolesnych kolanach skutecznie stosuje się blokady nerwów kolanowych.

W tym badaniu; Skuteczność aplikacji radiofrekwencji pod kontrolą obrazowania zostanie zbadana u pacjentów z bólem kolana po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo stosowania prostych metod przeciwbólowych i fizjoterapeutycznych, niektórzy pacjenci odczuwają ból. Zwykle z tego powodu wykonuje się blokady nerwów genikularnych i metody radiofrekwencji. Procedura ta jest wykonywana za pomocą ultradźwięków i/lub fluoroskopii, sterylnego barwienia i pokrycia bolącego kolana do połowy uda i nogi, sprawdzana jest lokalizacja nerwów kolankowych nadśrodkowych, górno-bocznych i dolno-przyśrodkowych, a następnie aplikowana jest konwencjonalna częstotliwość radiowa do wszystkich 3 regionów nerwowych. Do badania włączono pacjentów, którym w Klinice Ortopedii i Traumatologii wykonano protezę całkowitą stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego co najmniej 3 miesiące po operacji, u których występowały dolegliwości bólowe kolana (zakażenie, przyczyny mechaniczne i ból korzeniowy). Wartości VAS i WOMAC rejestrowane w momencie zakładania oraz Do oceny skuteczności metody posłużą wartości VAS i WOMAC zarejestrowane w 1. tygodniu, 1. miesiącu i 3. miesiącu po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Diskapi Teaching and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból kolana

Kryteria wyłączenia:

  • z problemami komunikacyjnymi (nie można było ocenić wyników VAS i WOMAC)
  • stany zakaźno-mechaniczne związane z bólem,
  • z bólem korzeniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operowany
Blokada genikularna dotyczy pacjentów z bólem kolana, którzy byli wcześniej operowani
Procedura: Zastosowano blok genikularny
Ta procedura jest wykonywana za pomocą ultradźwięków i / lub fluoroskopii, sterylnego barwienia i pokrycia bolesnego kolana do środka uda i nogi, sprawdzana jest lokalizacja nerwów kolankowych nadśrodkowych, górno-bocznych i dolno-przyśrodkowych, a następnie aplikowana jest konwencjonalna częstotliwość radiowa do wszystkich 3 obszarów nerwowych
Pozorny komparator: Nieoperowane
Blokada genikularna dotyczy pacjentów z bólem kolana, którzy nie byli wcześniej operowani
Procedura: Zastosowano blok genikularny
Ta procedura jest wykonywana za pomocą ultradźwięków i / lub fluoroskopii, sterylnego barwienia i pokrycia bolesnego kolana do środka uda i nogi, sprawdzana jest lokalizacja nerwów kolankowych nadśrodkowych, górno-bocznych i dolno-przyśrodkowych, a następnie aplikowana jest konwencjonalna częstotliwość radiowa do wszystkich 3 obszarów nerwowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie przeciwbólowe po interwencji
Ramy czasowe: przez pierwsze 3 miesiące
Odnotowane zostaną pointerwencyjne skutki przeciwbólowe blokady genikularnej u pacjentów. Ból pooperacyjny, cyfrowa skala oceny (wizualna skala analogowa - VAS; 0 = brak bólu, 100 = ból nie do zniesienia) wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona i zarejestrowana.
przez pierwsze 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultradźwięki kontra fluoroskopia
Ramy czasowe: przez pierwsze 3 miesiące
Western Ontario i Mc Masters Osteoarthritis index (VOMAC) zostaną wykorzystane do oceny stanu funkcjonalnego pod kątem skuteczności zastosowania ultradźwięków i fluoroskopii. VOMAC to punktacja specyficzna dla choroby, w której ocenia się ból, sztywność i funkcje fizyczne. Składa się z 24 pytań, z których 5 dotyczy bólu, 2 sztywności, a 17 ocenia sprawność fizyczną. Ma zarówno wynik całkowity, jak i podgrupy mogą być oceniane oddzielnie. Maksymalne wyniki to 20 dla podgrupy bólu, 8 dla sztywności i 68 dla funkcji fizycznej. Wysokie wyniki wskazują, że pacjent ma niskie wartości w tej grupie.
przez pierwsze 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • diskapi01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Zastosowano blok genikularny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj