Eficacia de la radiofrecuencia del nervio genicular
20 de septiembre de 2019 actualizado por: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital
Eficacia de la radiofrecuencia del nervio genicular en pacientes con dolor de rodilla tras prótesis total de rodilla
En pacientes con dolor de rodilla, los anestésicos locales y las aplicaciones de radiofrecuencia en los nervios geniculares superolateral, superomedial e inferomedial que inervan la articulación de la rodilla también son métodos preferidos además de la fisioterapia y la analgesia. Cuando sea necesario, el reemplazo total de rodilla es el método preferido para la artrosis primaria de rodilla.
Sin embargo, el dolor de rodilla continuo se informa en aproximadamente el 20% de los pacientes después del reemplazo total de rodilla. En casos similares; En las rodillas dolorosas se aplican con éxito los bloqueos de los nervios geniculares.
En este estudio; se investigará la eficacia de la aplicación de radiofrecuencia guiada por imágenes en pacientes que presenten dolor de rodilla después de un reemplazo total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque se aplican métodos simples de analgésicos y fisioterapia, algunos pacientes sufren dolor.
Los bloqueos nerviosos geniculares y los métodos de radiofrecuencia se realizan generalmente por este motivo.
Este procedimiento se realiza con ultrasonido y/o fluoroscopia, tinción estéril y recubrimiento de la rodilla dolorosa hasta la mitad del muslo y la pierna, se prueba la localización de los nervios geniculares superomedial, superolateral, inferomedial y luego se aplica radiofrecuencia convencional a las 3 regiones nerviosas. Se incluyeron en el estudio los pacientes portadores de prótesis total de rodilla por gonartrosis en la Clínica de Ortopedia y Traumatología al menos 3 meses después de la operación que presentaban dolor en la rodilla (infección, causas mecánicas y dolor radicular). Los valores de EVA y WOMAC registrados al momento de la aplicación y el Los valores VAS y WOMAC registrados en la primera semana, el primer mes y el tercer mes después del procedimiento se utilizarán para evaluar la eficacia del método.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Diskapi Teaching and Research Hospital
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Contacto:
- Alp Alptekin, MD
- Número de teléfono: +90 312 5962370
- Correo electrónico: alptekinmd@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla
Criterio de exclusión:
- con problemas de comunicación (las puntuaciones VAS y WOMAC no pudieron ser evaluadas)
- afecciones relacionadas con el dolor infeccioso-mecánico,
- con dolor radicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Operado
Se aplicará bloqueo genicular a los pacientes con dolor de rodilla que hayan sido operados antes
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Este procedimiento se realiza con ultrasonido y/o fluoroscopia, tinción estéril y recubrimiento de la rodilla dolorosa hasta la mitad del muslo y la pierna, se prueba la localización de los nervios geniculares superomedial, superolateral, inferomedial y luego se aplica radiofrecuencia convencional a las 3 regiones nerviosas
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Comparador falso: No operado
Se aplicará bloqueo genicular a los pacientes con dolor de rodilla que no hayan sido operados anteriormente
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Este procedimiento se realiza con ultrasonido y/o fluoroscopia, tinción estéril y recubrimiento de la rodilla dolorosa hasta la mitad del muslo y la pierna, se prueba la localización de los nervios geniculares superomedial, superolateral, inferomedial y luego se aplica radiofrecuencia convencional a las 3 regiones nerviosas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto analgésico post intervención
Periodo de tiempo: en los primeros 3 meses
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Se registrarán los efectos analgésicos posteriores a la intervención del bloqueo genicular en los pacientes.
Se realizará y registrará el dolor postoperatorio, escala de evaluación digital (Escala analógica visual -EVA; 0= ausencia de dolor, 100= dolor insoportable) de todos los pacientes.
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en los primeros 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ultrasonido versus fluoroscopia
Periodo de tiempo: en los primeros 3 meses
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El índice de osteoartritis de Western Ontario y Mc Masters (VOMAC) se utilizará para evaluar el estado funcional sobre la eficacia del uso de ultrasonido y fluoroscopia. VOMAC es una puntuación específica de la enfermedad en la que se evalúan el dolor, la rigidez y las funciones físicas.
Consta de 24 preguntas, de las cuales 5 son de dolor, 2 de rigidez y 17 de evaluación de la función física.
Tiene puntuación total y los subgrupos se pueden evaluar por separado.
Las puntuaciones máximas fueron 20 para el subgrupo de dolor, 8 para rigidez y 68 para función física.
Las puntuaciones altas indican que el paciente tiene valores bajos en ese grupo.
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en los primeros 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
4 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
4 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- diskapi01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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