Efficacité de la radiofréquence du nerf génital
20 septembre 2019 mis à jour par: Alp ALPTEKIN, Diskapi Teaching and Research Hospital
Efficacité de la radiofréquence du nerf génital chez les patients souffrant de douleurs au genou après une arthroplastie totale du genou
Chez les patients souffrant de douleurs au genou, les anesthésiques locaux et les applications de radiofréquence sur les nerfs géniculaires supérolatéral, supéromédial et inféromédial qui innervent l'articulation du genou sont également des méthodes préférées en plus de la thérapie analgésique et physique. Lorsque nécessaire, le remplacement total du genou est la méthode privilégiée pour l'arthrose primaire du genou.
Cependant, une douleur persistante au genou est signalée chez environ 20 % des patients après une arthroplastie totale du genou. Dans des cas similaires; Dans les genoux douloureux, les blocages des nerfs géniculaires sont appliqués avec succès.
Dans cette étude; l'efficacité de l'application de la radiofréquence guidée par imagerie sera étudiée chez des patients présentant des douleurs au genou après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que des méthodes simples d'analgésie et de physiothérapie soient appliquées, certains patients souffrent de douleur.
Les blocs nerveux géniculaires et les méthodes de radiofréquence sont généralement pratiqués pour cette raison.
Cette procédure est réalisée avec échographie et / ou fluoroscopie, coloration stérile et revêtement du genou douloureux au milieu de la cuisse et de la jambe, localisation des nerfs géniculaires supéro-médial, supéro-latéral et inféro-médial sont testés, puis la radiofréquence conventionnelle est appliquée aux 3 régions nerveuses.Cinquante les patients porteurs d'une prothèse totale de genou pour gonarthrose à la Clinique d'Orthopédie et de Traumatologie au moins 3 mois postopératoires ayant des douleurs au genou (infection, causes mécaniques et douleurs radiculaires) ont été inclus dans l'étude. Les valeurs EVA et WOMAC enregistrées au moment de la demande et les Les valeurs VAS et WOMAC enregistrées à la 1ère semaine, 1er mois et 3ème mois après la procédure seront utilisées pour évaluer l'efficacité de la méthode.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Recrutement
- Diskapi Teaching and Research Hospital
-
Contact:
- Alp Alptekin, MD
- Numéro de téléphone: +90 312 5962370
- E-mail: alptekinmd@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur au genou
Critère d'exclusion:
- avec des problèmes de communication (les scores VAS et WOMAC n'ont pas pu être évalués)
- affections infectieuses-mécaniques liées à la douleur,
- avec douleur radiculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Opéré
Le bloc géniculaire s'appliquera aux patients souffrant de douleurs au genou qui ont été opérés auparavant
|
Cette procédure est réalisée avec échographie et / ou fluoroscopie, coloration stérile et revêtement du genou douloureux au milieu de la cuisse et de la jambe, la localisation des nerfs géniculaires supéro-médial, supéro-latéral et inféro-médial est testée, puis la radiofréquence conventionnelle est appliquée aux 3 régions nerveuses
|
|
Comparateur factice: Non opéré
Le bloc géniculaire s'appliquera aux patients souffrant de douleurs au genou qui n'ont pas été opérés auparavant
|
Cette procédure est réalisée avec échographie et / ou fluoroscopie, coloration stérile et revêtement du genou douloureux au milieu de la cuisse et de la jambe, la localisation des nerfs géniculaires supéro-médial, supéro-latéral et inféro-médial est testée, puis la radiofréquence conventionnelle est appliquée aux 3 régions nerveuses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet analgésique post-intervention
Délai: dans les 3 premiers mois
|
Les effets analgésiques post-intervention du bloc géniculaire sur les patients seront enregistrés.
La douleur postopératoire, une échelle d'évaluation numérique (échelle visuelle analogique -EVA ; 0 = absence de douleur, 100 = douleur insupportable) de tous les patients sera réalisée et enregistrée.
|
dans les 3 premiers mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échographie versus fluoroscopie
Délai: dans les 3 premiers mois
|
L'indice d'arthrose de Western Ontario et Mc Masters (VOMAC) sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel sur l'efficacité de l'utilisation des ultrasons et de la fluoroscopie. Le VOMAC est un score spécifique à une maladie dans lequel la douleur, la raideur et les fonctions physiques sont évaluées.
Il se compose de 24 questions, dont 5 sur la douleur, 2 sur la raideur et 17 sur l'évaluation de la fonction physique.
Il a à la fois un score total et des sous-groupes peuvent être évalués séparément.
Les scores maximum étaient de 20 pour le sous-groupe douleur, 8 pour la raideur et 68 pour la fonction physique.
Des scores élevés indiquent que le patient a de mauvaises valeurs dans ce groupe.
|
dans les 3 premiers mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
4 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
4 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diskapi01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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