亜急性脊髄損傷におけるPAS
2025年3月11日 更新者：Anastasia Shulga、Helsinki University Central Hospital
亜急性脊髄損傷における対連想刺激
研究者は最近、不完全な SCI 患者において、長期のペア連想刺激が麻痺した筋肉の自発的な制御を回復し、弱い筋肉の運動出力を高めることができることを示しました。
この研究では、研究者は、亜急性期の不完全な頸部レベル SCI の患者に長期のペア連想刺激を投与し、上肢リハビリテーションに対するその有効性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷によるSCIまたは脊髄の非外傷性非進行性疾患によるSCI
- 頸椎損傷、四肢麻痺
- 受傷・発症から1～4ヶ月
- 病状安定
- 上肢の神経接続の残存: 指の筋肉または遠位の手の筋肉から得られる MEP の随意活動
除外基準:
- 診断された脳の損傷。MRI または CT で確認できます。
- 手/指の活動はなく、遠位の手の筋肉から記録された MEP はありません。
- てんかん
- 頭部の金属介在物
- 頭蓋内圧が高い
- ペースメーカー
- 埋め込み補聴器
- 脊髄または脳の進行性疾患 (例: 悪性腫瘍、変性疾患）。
- -過去5年以内の悪性腫瘍の病歴。
- 上肢の運動能力に影響を与える以前の頭部または脊髄損傷。
- 脊柱管/脊髄または硬膜の解剖学的構造における先天異常。
- -重大な全身性疾患または神経障害を引き起こす可能性のあるその他の状態、または調査関連の手順を受ける被験者の能力に影響を与える可能性があります。
- 急性重度の感染症。
- MRI の禁忌。
- 現在の重度の精神疾患。
- -現在の慢性的な薬物および/またはアルコール乱用。
- 妊娠。
- 重度の救急医療多発神経障害
- -手順を安全に受ける被験者の能力に影響を与える褥瘡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャム
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偽の経頭蓋磁気刺激と偽の末梢神経刺激。
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実験的：対連想刺激
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対連想刺激 (PAS) を週に数回、12 週間にわたり上肢に投与。
PAS は、経頭蓋磁気刺激 (eXimia 磁気刺激装置、Nexstim Ltd、ヘルシンキ、フィンランド) および末梢神経刺激 (Dantec Keypoint® 神経筋電図装置 (Natus Medical Incorporated、プレザントン、カリフォルニア州、米国) で与えられる) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダニエルズとワーシンガムの筋力テスト
時間枠：最後の刺激セッションの直後、6 か月後、および 1 年後のベースライン スコアからの変化
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手の筋力は 0 ～ 5 のスケールで評価されます (0 = 動かない、5 = 正常)
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最後の刺激セッションの直後、6 か月後、および 1 年後のベースライン スコアからの変化
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脊髄独立性測定 (SCIM)
時間枠：最後の刺激セッションの直後、6 か月後、および 1 年後のベースライン スコアからの変化
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標準 SCIM 評価
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最後の刺激セッションの直後、6 か月後、および 1 年後のベースライン スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Lioumis P, Kuusela L, Brandstack N, Ylinen A, Makela JP, Shulga A. Long-Term Paired Associative Stimulation Enhances Motor Output of the Tetraplegic Hand. J Neurotrauma. 2017 Sep 15;34(18):2668-2674. doi: 10.1089/neu.2017.4996. Epub 2017 Jul 21.
- Shulga A, Lioumis P, Zubareva A, Brandstack N, Kuusela L, Kirveskari E, Savolainen S, Ylinen A, Makela JP. Long-term paired associative stimulation can restore voluntary control over paralyzed muscles in incomplete chronic spinal cord injury patients. Spinal Cord Ser Cases. 2016 Jul 14;2:16016. doi: 10.1038/scsandc.2016.16. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Makela JP, Shulga A. Increasing the frequency of peripheral component in paired associative stimulation strengthens its efficacy. Sci Rep. 2019 Mar 7;9(1):3849. doi: 10.1038/s41598-019-40474-0.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP, Ylinen A. The use of F-response in defining interstimulus intervals appropriate for LTP-like plasticity induction in lower limb spinal paired associative stimulation. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:112-7. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.012. Epub 2015 Jan 15.
- Shulga A, Zubareva A, Lioumis P, Makela JP. Paired Associative Stimulation with High-Frequency Peripheral Component Leads to Enhancement of Corticospinal Transmission at Wide Range of Interstimulus Intervals. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 23;10:470. doi: 10.3389/fnhum.2016.00470. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Brandstack N, Makela JP, Shulga A. Paired associative stimulation improves hand function after non-traumatic spinal cord injury: A case series. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Aug 13;4:178-183. doi: 10.1016/j.cnp.2019.07.002. eCollection 2019.
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Restoration of hand function with long-term paired associative stimulation after chronic incomplete tetraplegia: a case study. Spinal Cord Ser Cases. 2019 Oct 1;5:81. doi: 10.1038/s41394-019-0225-5. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (実際)
2025年1月13日
研究の完了 (実際)
2025年1月13日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。