아급성 SCI의 PAS
2025년 3월 11일 업데이트: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
아급성 척수 손상에서 짝을 이룬 연관 자극
연구자들은 최근 불완전한 척수손상 환자들에게 장기 쌍 연합 자극이 일부 마비된 근육에 대한 자발적 통제를 회복하고 약한 근육의 운동 출력을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
본 연구에서 연구자들은 아급성 단계에서 불완전한 경추 수준 척수손상 환자에게 장기간 쌍을 이룬 연합 자극을 시행하고 상지 재활에 대한 효과를 조사할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외부 외상으로 인한 SCI 또는 비외상성 비진행성 척수 질환으로 인한 SCI
- 경부 손상, 사지마비
- 부상/증상 발현까지의 시간 1-4개월
- 건강 상태 안정
- 상지의 잔여 신경 연결성: 원위 손 근육에서 얻을 수 있는 손가락 근육 또는 MEP의 일부 자발적 활동
제외 기준:
- MRI 또는 CT에서 볼 수 있는 진단된 뇌 손상.
- 손/손가락의 활동이 없으며 원위 손 근육에서 기록된 MEP가 없습니다.
- 간질
- 머리 부분에 금속 포함
- 높은 두개 내압
- 맥박 조정 장치
- 이식형 보청기
- 척수 또는 뇌의 진행성 질환(예: 악성 종양, 퇴행성 질환).
- 지난 5년 이내 악성 종양의 병력.
- 상지의 운동 성능에 영향을 미치는 이전의 두부 또는 척수 손상.
- 척추관/척수 또는 경질막의 해부학적 구조의 선천성 기형.
- 심각한 전신 질환 또는 신경학적 결손을 유발할 수 있거나 조사 관련 절차를 수행하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태.
- 급성 중증 감염.
- MRI에 대한 금기 사항.
- 현재 심각한 정신 질환.
- 현재 만성 약물 및/또는 알코올 남용.
- 임신.
- 중증 응급 치료 다발신경병증
- 시술을 안전하게 받을 수 있는 피험자의 능력에 영향을 미치는 욕창
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
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가짜 경두개 자기 자극 및 가짜 말초 신경 자극.
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실험적: 짝을 이룬 연관 자극
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PAS(Paired Associative Stimulation)를 12주 동안 일주일에 여러 번 상지에 시행했습니다.
PAS는 경두개 자기 자극기(eXimia 자기 자극기, Nexstim Ltd, 핀란드 헬싱키) 및 말초 신경 자극(Dantec Keypoint® 전기신경근조영 장치(Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)로 제공됨)을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Daniels와 Worthingham의 근육 테스트
기간: 마지막 자극 세션 직후, 6개월 후 및 1년 후 기준 점수에서 변경
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손 근력은 0-5 척도로 평가됩니다(0=움직임 없음, 5=정상).
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마지막 자극 세션 직후, 6개월 후 및 1년 후 기준 점수에서 변경
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척수 독립 측정(SCIM)
기간: 마지막 자극 세션 직후, 6개월 후 및 1년 후 기준 점수에서 변경
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표준 SCIM 평가
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마지막 자극 세션 직후, 6개월 후 및 1년 후 기준 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Lioumis P, Kuusela L, Brandstack N, Ylinen A, Makela JP, Shulga A. Long-Term Paired Associative Stimulation Enhances Motor Output of the Tetraplegic Hand. J Neurotrauma. 2017 Sep 15;34(18):2668-2674. doi: 10.1089/neu.2017.4996. Epub 2017 Jul 21.
- Shulga A, Lioumis P, Zubareva A, Brandstack N, Kuusela L, Kirveskari E, Savolainen S, Ylinen A, Makela JP. Long-term paired associative stimulation can restore voluntary control over paralyzed muscles in incomplete chronic spinal cord injury patients. Spinal Cord Ser Cases. 2016 Jul 14;2:16016. doi: 10.1038/scsandc.2016.16. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Makela JP, Shulga A. Increasing the frequency of peripheral component in paired associative stimulation strengthens its efficacy. Sci Rep. 2019 Mar 7;9(1):3849. doi: 10.1038/s41598-019-40474-0.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP, Ylinen A. The use of F-response in defining interstimulus intervals appropriate for LTP-like plasticity induction in lower limb spinal paired associative stimulation. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:112-7. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.012. Epub 2015 Jan 15.
- Shulga A, Zubareva A, Lioumis P, Makela JP. Paired Associative Stimulation with High-Frequency Peripheral Component Leads to Enhancement of Corticospinal Transmission at Wide Range of Interstimulus Intervals. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 23;10:470. doi: 10.3389/fnhum.2016.00470. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Brandstack N, Makela JP, Shulga A. Paired associative stimulation improves hand function after non-traumatic spinal cord injury: A case series. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Aug 13;4:178-183. doi: 10.1016/j.cnp.2019.07.002. eCollection 2019.
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Restoration of hand function with long-term paired associative stimulation after chronic incomplete tetraplegia: a case study. Spinal Cord Ser Cases. 2019 Oct 1;5:81. doi: 10.1038/s41394-019-0225-5. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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