PAS subakuutissa SCI:ssä
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio subakuutissa selkäydinvauriossa
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet epätäydellisillä SCI-potilailla, että pitkäaikainen parillinen assosiatiivinen stimulaatio pystyy palauttamaan vapaaehtoisen hallinnan joihinkin halvaantuneisiin lihaksiin ja tehostamaan heikkojen lihasten motorista tuotantoa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat antavat pitkäaikaista parillista assosiatiivista stimulaatiota potilaille, joilla on epätäydellinen kohdunkaulan tason SCI subakuutissa vaiheessa, ja tutkivat sen tehokkuutta yläraajojen kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ulkoisen trauman aiheuttama SCI tai ei-traumaattisen ei-progressiivisen selkäytimen sairauden aiheuttama SCI
- Kohdunkaulan tason vaurio, tetraplegia
- Aika loukkaantumisesta/oireiden alkamisesta 1-4 kuukautta
- Terveydentila vakaa
- Jäljellä oleva hermoston yhteys yläraajoissa: jonkin verran vapaaehtoista toimintaa sormilihaksissa tai MEP:ssä, joka on saatavissa distaalisista käden lihaksista
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu aivovaurio, näkyvä magneettikuvauksessa tai CT:ssä.
- Ei toimintaa käsissä/sormissa, eikä distaalisista käsien lihaksista tallennettu EP:n jäseniä.
- Epilepsia
- Pään alueella metalliosa
- Korkea kallonsisäinen paine
- Sydämentahdistin
- Implantoitu kuulolaite
- Progressiiviset selkäytimen tai aivojen sairaudet (esim. pahanlaatuiset kasvaimet, rappeuttavat sairaudet).
- Pahanlaatuinen kasvain historiassa viimeisen 5 vuoden aikana.
- Aiempi pää- tai selkäydinvamma, joka vaikuttaa yläraajojen motoriseen suorituskykyyn.
- Synnynnäinen poikkeavuus selkäydinkanavan/syövän tai kovakalvon anatomisessa rakenteessa.
- Merkittävä systeeminen sairaus tai muu tila, joka voi aiheuttaa neurologisen vajauksen tai vaikuttaa koehenkilön kykyyn käydä läpi tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
- Akuutti vakava infektio.
- MRI:n vasta-aiheet.
- Nykyiset vakavat psykiatriset sairaudet.
- Nykyinen krooninen huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö.
- Raskaus.
- Vaikea ensiapupolyneuropatia
- Painehaava, joka vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa toimenpide turvallisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham
|
Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio ja näennäinen ääreishermostimulaatio.
|
|
Kokeellinen: Parillinen assosiatiivinen stimulaatio
|
Parillinen assosiatiivinen stimulaatio (PAS) annettuna useita kertoja viikossa 12 viikon ajan yläraajoille.
PAS sisältää transkraniaalisen magneettistimulaation (eXimia magneettistimulaattori, Nexstim Ltd, Helsinki, Suomi) ja ääreishermostimulaation (annettu Dantec Keypoint® elektroneuromyografialaitteella (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Danielsin ja Worthinghamin lihastesti
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, 6 kuukautta sen jälkeen ja 1 vuosi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen
|
käsien lihasvoimaa arvioidaan asteikolla 0-5 (0 = ei liikettä, 5 = normaali)
|
Muutos peruspisteistä välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, 6 kuukautta sen jälkeen ja 1 vuosi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen
|
|
Selkäytimen riippumattomuusmittari (SCIM)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, 6 kuukautta sen jälkeen ja 1 vuosi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen
|
standardi SCIM-arviointi
|
Muutos peruspisteistä välittömästi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen, 6 kuukautta sen jälkeen ja 1 vuosi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Lioumis P, Kuusela L, Brandstack N, Ylinen A, Makela JP, Shulga A. Long-Term Paired Associative Stimulation Enhances Motor Output of the Tetraplegic Hand. J Neurotrauma. 2017 Sep 15;34(18):2668-2674. doi: 10.1089/neu.2017.4996. Epub 2017 Jul 21.
- Shulga A, Lioumis P, Zubareva A, Brandstack N, Kuusela L, Kirveskari E, Savolainen S, Ylinen A, Makela JP. Long-term paired associative stimulation can restore voluntary control over paralyzed muscles in incomplete chronic spinal cord injury patients. Spinal Cord Ser Cases. 2016 Jul 14;2:16016. doi: 10.1038/scsandc.2016.16. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Makela JP, Shulga A. Increasing the frequency of peripheral component in paired associative stimulation strengthens its efficacy. Sci Rep. 2019 Mar 7;9(1):3849. doi: 10.1038/s41598-019-40474-0.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP, Ylinen A. The use of F-response in defining interstimulus intervals appropriate for LTP-like plasticity induction in lower limb spinal paired associative stimulation. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:112-7. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.012. Epub 2015 Jan 15.
- Shulga A, Zubareva A, Lioumis P, Makela JP. Paired Associative Stimulation with High-Frequency Peripheral Component Leads to Enhancement of Corticospinal Transmission at Wide Range of Interstimulus Intervals. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 23;10:470. doi: 10.3389/fnhum.2016.00470. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Brandstack N, Makela JP, Shulga A. Paired associative stimulation improves hand function after non-traumatic spinal cord injury: A case series. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Aug 13;4:178-183. doi: 10.1016/j.cnp.2019.07.002. eCollection 2019.
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Restoration of hand function with long-term paired associative stimulation after chronic incomplete tetraplegia: a case study. Spinal Cord Ser Cases. 2019 Oct 1;5:81. doi: 10.1038/s41394-019-0225-5. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WFL-FI-15/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .