ПА при подострой ТСМ
11 марта 2025 г. обновлено: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Парная ассоциативная стимуляция при подострой спинномозговой травме
Исследователи недавно показали у пациентов с неполной ТСМ, что длительная парная ассоциативная стимуляция способна восстановить произвольный контроль над некоторыми парализованными мышцами и усилить двигательную активность слабых мышц.
В этом исследовании ученые проведут длительную парную ассоциативную стимуляцию у пациентов с неполной травмой спинного мозга на шейном уровне на подострой стадии и изучат ее эффективность для реабилитации верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- SCI, вызванная внешней травмой или SCI, вызванная нетравматическим непрогрессирующим заболеванием спинного мозга
- Травма шейного отдела, тетраплегия
- Время от травмы/начала симптомов 1-4 месяца
- Медицинское состояние стабильное
- Остаточная нейронная связь в верхней конечности: некоторая произвольная активность в мышцах пальцев или МВП, получаемые от дистальных мышц руки
Критерий исключения:
- Диагностированное поражение головного мозга, видимое на МРТ или КТ.
- Никакой активности в руках/пальцах и не зарегистрировано МВП от дистальных мышц руки.
- эпилепсия
- Металлическое включение в области головы
- Высокое внутричерепное давление
- кардиостимулятор
- Имплантированный слуховой аппарат
- Прогрессирующие заболевания спинного или головного мозга (например, злокачественные опухоли, дегенеративные заболевания).
- Злокачественная опухоль в анамнезе в течение последних 5 лет.
- Предыдущая травма головы или спинного мозга, влияющая на двигательную активность верхних конечностей.
- Врожденная аномалия анатомического строения позвоночного канала/мозга или твердой мозговой оболочки.
- Серьезное системное заболевание или другое состояние, которое может вызвать неврологический дефицит или может повлиять на способность субъекта проходить процедуры, связанные с исследованием.
- Острая тяжелая инфекция.
- Противопоказания к МРТ.
- Текущие тяжелые психические заболевания.
- Текущее хроническое злоупотребление наркотиками и/или алкоголем.
- Беременность.
- Тяжелая неотложная полинейропатия
- Пролежневая язва, влияющая на способность субъекта безопасно пройти процедуру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам
|
Имитация транскраниальной магнитной стимуляции и имитация стимуляции периферических нервов.
|
|
Экспериментальный: Парная ассоциативная стимуляция
|
Парная ассоциативная стимуляция (ПАС) проводилась несколько раз в неделю в течение 12 недель на верхние конечности.
PAS включает транскраниальную магнитную стимуляцию (магнитный стимулятор eXimia, Nexstim Ltd, Хельсинки, Финляндия) и стимуляцию периферических нервов (проводимую с помощью электронейромиографа Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Плезантон, Калифорния, США)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечное тестирование Дэниелса и Уортингема
Временное ограничение: Изменение исходного показателя сразу после, через 6 месяцев и через 1 год после последнего сеанса стимуляции
|
сила мышц руки оценивается по шкале от 0 до 5 (0 = нет движений, 5 = нормально)
|
Изменение исходного показателя сразу после, через 6 месяцев и через 1 год после последнего сеанса стимуляции
|
|
Измерение независимости спинного мозга (SCIM)
Временное ограничение: Изменение исходного показателя сразу после, через 6 месяцев и через 1 год после последнего сеанса стимуляции
|
стандартная оценка SCIM
|
Изменение исходного показателя сразу после, через 6 месяцев и через 1 год после последнего сеанса стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Lioumis P, Kuusela L, Brandstack N, Ylinen A, Makela JP, Shulga A. Long-Term Paired Associative Stimulation Enhances Motor Output of the Tetraplegic Hand. J Neurotrauma. 2017 Sep 15;34(18):2668-2674. doi: 10.1089/neu.2017.4996. Epub 2017 Jul 21.
- Shulga A, Lioumis P, Zubareva A, Brandstack N, Kuusela L, Kirveskari E, Savolainen S, Ylinen A, Makela JP. Long-term paired associative stimulation can restore voluntary control over paralyzed muscles in incomplete chronic spinal cord injury patients. Spinal Cord Ser Cases. 2016 Jul 14;2:16016. doi: 10.1038/scsandc.2016.16. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Makela JP, Shulga A. Increasing the frequency of peripheral component in paired associative stimulation strengthens its efficacy. Sci Rep. 2019 Mar 7;9(1):3849. doi: 10.1038/s41598-019-40474-0.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP, Ylinen A. The use of F-response in defining interstimulus intervals appropriate for LTP-like plasticity induction in lower limb spinal paired associative stimulation. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:112-7. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.012. Epub 2015 Jan 15.
- Shulga A, Zubareva A, Lioumis P, Makela JP. Paired Associative Stimulation with High-Frequency Peripheral Component Leads to Enhancement of Corticospinal Transmission at Wide Range of Interstimulus Intervals. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 23;10:470. doi: 10.3389/fnhum.2016.00470. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Brandstack N, Makela JP, Shulga A. Paired associative stimulation improves hand function after non-traumatic spinal cord injury: A case series. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Aug 13;4:178-183. doi: 10.1016/j.cnp.2019.07.002. eCollection 2019.
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Restoration of hand function with long-term paired associative stimulation after chronic incomplete tetraplegia: a case study. Spinal Cord Ser Cases. 2019 Oct 1;5:81. doi: 10.1038/s41394-019-0225-5. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WFL-FI-15/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .