PAS dans les lésions médullaires subaiguës
11 mars 2025 mis à jour par: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Stimulation associative jumelée dans les lésions subaiguës de la moelle épinière
Les chercheurs ont récemment montré chez des patients atteints de lésions médullaires incomplètes que la stimulation associative appariée à long terme est capable de restaurer le contrôle volontaire de certains muscles paralysés et d'améliorer la puissance motrice des muscles faibles.
Dans cette étude, les chercheurs administreront une stimulation associative appariée à long terme à des patients atteints d'une lésion médullaire cervicale incomplète au stade subaigu et étudieront son efficacité pour la rééducation des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- SCI causée par un traumatisme externe ou SCI causée par une maladie non traumatique non évolutive de la moelle épinière
- Blessure au niveau cervical, tétraplégie
- Délai depuis la blessure/l'apparition des symptômes 1 à 4 mois
- État médical stable
- Connectivité neurale résiduelle dans le membre supérieur : une certaine activité volontaire dans les muscles des doigts ou les MEP pouvant être obtenus à partir des muscles distaux de la main
Critère d'exclusion:
- Lésions cérébrales diagnostiquées, visibles en IRM ou CT.
- Aucune activité dans les mains/doigts et aucun MEP enregistré dans les muscles distaux de la main.
- Épilepsie
- Inclusion de métal dans la zone de la tête
- Pression intracrânienne élevée
- Stimulateur cardiaque
- Appareil auditif implanté
- Maladies évolutives de la moelle épinière ou du cerveau (par ex. tumeurs malignes, maladies dégénératives).
- Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années.
- Blessure antérieure à la tête ou à la moelle épinière affectant les performances motrices des membres supérieurs.
- Anomalie congénitale de la structure anatomique du canal rachidien/de la moelle épinière ou de la dure-mère.
- Maladie systémique importante ou autre affection pouvant entraîner un déficit neurologique ou affecter la capacité du sujet à subir des procédures liées à l'investigation.
- Infection aiguë sévère.
- Contre-indications à l'IRM.
- Maladies psychiatriques graves actuelles.
- Abus chronique actuel de drogues et/ou d'alcool.
- Grossesse.
- Polyneuropathie sévère en urgence
- Ulcère de pression affectant la capacité du sujet à subir la procédure en toute sécurité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Faux
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Stimulation magnétique transcrânienne factice et stimulation nerveuse périphérique factice.
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Expérimental: Stimulation associative jumelée
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Stimulation associative jumelée (PAS) administrée plusieurs fois par semaine pendant 12 semaines aux membres supérieurs.
PAS comprend la stimulation magnétique transcrânienne (stimulateur magnétique eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlande) et la stimulation des nerfs périphériques (donnée avec le dispositif d'électroneuromyographie Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test musculaire de Daniels et Worthingham
Délai: Changement par rapport au score initial immédiatement après, 6 mois après et 1 an après la dernière séance de stimulation
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la force musculaire de la main est évaluée sur une échelle de 0 à 5 (0 = aucun mouvement, 5 = normal)
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Changement par rapport au score initial immédiatement après, 6 mois après et 1 an après la dernière séance de stimulation
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Mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM)
Délai: Changement par rapport au score initial immédiatement après, 6 mois après et 1 an après la dernière séance de stimulation
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évaluation SCIM standard
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Changement par rapport au score initial immédiatement après, 6 mois après et 1 an après la dernière séance de stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Lioumis P, Kuusela L, Brandstack N, Ylinen A, Makela JP, Shulga A. Long-Term Paired Associative Stimulation Enhances Motor Output of the Tetraplegic Hand. J Neurotrauma. 2017 Sep 15;34(18):2668-2674. doi: 10.1089/neu.2017.4996. Epub 2017 Jul 21.
- Shulga A, Lioumis P, Zubareva A, Brandstack N, Kuusela L, Kirveskari E, Savolainen S, Ylinen A, Makela JP. Long-term paired associative stimulation can restore voluntary control over paralyzed muscles in incomplete chronic spinal cord injury patients. Spinal Cord Ser Cases. 2016 Jul 14;2:16016. doi: 10.1038/scsandc.2016.16. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Makela JP, Shulga A. Increasing the frequency of peripheral component in paired associative stimulation strengthens its efficacy. Sci Rep. 2019 Mar 7;9(1):3849. doi: 10.1038/s41598-019-40474-0.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP, Ylinen A. The use of F-response in defining interstimulus intervals appropriate for LTP-like plasticity induction in lower limb spinal paired associative stimulation. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:112-7. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.012. Epub 2015 Jan 15.
- Shulga A, Zubareva A, Lioumis P, Makela JP. Paired Associative Stimulation with High-Frequency Peripheral Component Leads to Enhancement of Corticospinal Transmission at Wide Range of Interstimulus Intervals. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 23;10:470. doi: 10.3389/fnhum.2016.00470. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Brandstack N, Makela JP, Shulga A. Paired associative stimulation improves hand function after non-traumatic spinal cord injury: A case series. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Aug 13;4:178-183. doi: 10.1016/j.cnp.2019.07.002. eCollection 2019.
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Restoration of hand function with long-term paired associative stimulation after chronic incomplete tetraplegia: a case study. Spinal Cord Ser Cases. 2019 Oct 1;5:81. doi: 10.1038/s41394-019-0225-5. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WFL-FI-15/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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