Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PAS szubakut SCI-ben

2024. március 1. frissítette: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Páros asszociatív stimuláció szubakut gerincvelő-sérülés esetén

A kutatók a közelmúltban kimutatták nem teljes SCI-s betegeken, hogy a hosszú távú páros asszociatív stimuláció képes helyreállítani az önkéntes kontrollt néhány bénult izom felett, és fokozza a motoros teljesítményt a gyenge izmokban. Ebben a vizsgálatban a kutatók hosszú távú páros asszociatív stimulációt alkalmaznak a szubakut stádiumban nem teljes nyaki szintű SCI-ben szenvedő betegeknél, és megvizsgálják annak hatékonyságát a felső végtagok rehabilitációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00029
        • BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Külső trauma által okozott SCI vagy a gerincvelő nem traumás, nem progresszív betegsége által okozott SCI
  2. Nyaki szintű sérülés, tetraplegia
  3. A sérüléstől/tünetek megjelenésétől számított idő 1-4 hónap
  4. Egészségi állapota stabil
  5. Maradék neurális kapcsolat a felső végtagokban: bizonyos önkéntes tevékenység az ujjizmokban vagy a disztális kézizmokból származó MEP-ekben

Kizárási kritériumok:

  1. Diagnosztizált agykárosodás, látható MRI-n vagy CT-n.
  2. Nincs aktivitás a kezekben/ujjakban, és nem rögzítettek EP-képviselőket a distalis kézizmokból.
  3. Epilepszia
  4. Fém zárvány a fej területén
  5. Magas koponyaűri nyomás
  6. Pacemaker
  7. Beültetett hallókészülék
  8. A gerincvelő vagy az agy progresszív betegségei (pl. rosszindulatú daganatok, degeneratív betegségek).
  9. Rosszindulatú daganat előfordulása az elmúlt 5 évben.
  10. Korábbi fej- vagy gerincvelő-sérülés, amely befolyásolja a felső végtagok motoros teljesítményét.
  11. Veleszületett rendellenesség a gerinccsatorna/agy vagy a dura anatómiai szerkezetében.
  12. Jelentős szisztémás betegség vagy egyéb olyan állapot, amely neurológiai hiányt okozhat, vagy befolyásolhatja az alany azon képességét, hogy vizsgálatokkal kapcsolatos eljárásokon menjen keresztül.
  13. Akut súlyos fertőzés.
  14. Az MRI ellenjavallatai.
  15. Jelenlegi súlyos pszichiátriai betegségek.
  16. Jelenlegi krónikus kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés.
  17. Terhesség.
  18. Súlyos sürgősségi ellátás polyneuropathia
  19. Nyomásfekély, amely befolyásolja az alany azon képességét, hogy biztonságosan alávesse magát az eljárásnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ál
Eszköz: Álpárosított asszociatív stimuláció
Hamis transzkraniális mágneses stimuláció és hamis perifériás idegstimuláció.
Kísérleti: Páros asszociatív stimuláció
Eszköz: Páros asszociatív stimuláció
Páros asszociatív stimuláció (PAS) hetente többször, 12 héten keresztül a felső végtagokon. A PAS transzkraniális mágneses stimulációt (eXimia mágneses stimulátor, Nexstim Ltd, Helsinki, Finnország) és perifériás idegi stimulációt (Dantec Keypoint® elektroneuromiográfiai készülékkel (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)) tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Daniels és Worthingham izomtesztje
Időkeret: Változás a kiindulási pontszámhoz képest közvetlenül az utolsó stimulációs alkalom után, 6 hónappal és 1 évvel azután
A kéz izomerejét 0-5 skálán értékelik (0 = nincs mozgás, 5 = normál)
Változás a kiindulási pontszámhoz képest közvetlenül az utolsó stimulációs alkalom után, 6 hónappal és 1 évvel azután
Gerincvelő függetlenségi intézkedés (SCIM)
Időkeret: Változás a kiindulási pontszámhoz képest közvetlenül az utolsó stimulációs alkalom után, 6 hónappal és 1 évvel azután
szabványos SCIM kiértékelés
Változás a kiindulási pontszámhoz képest közvetlenül az utolsó stimulációs alkalom után, 6 hónappal és 1 évvel azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WFL-FI-15/19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő-betegségek

Klinikai vizsgálatok a Páros asszociatív stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel