SAP em LM Subaguda
11 de março de 2025 atualizado por: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Estimulação Associativa Pareada na Lesão Medular Subaguda
Os pesquisadores demonstraram recentemente em pacientes com LME incompleta que a estimulação associativa pareada de longo prazo é capaz de restaurar o controle voluntário sobre alguns músculos paralisados e aumentar a produção motora nos músculos fracos.
Neste estudo, os investigadores administrarão estimulação associativa pareada de longo prazo a pacientes com lesão medular cervical incompleta no estágio subagudo e investigarão sua eficácia na reabilitação da extremidade superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- LM causada por trauma externo ou LM causada por doença não traumática não progressiva da medula espinhal
- Lesão no nível cervical, tetraplegia
- Tempo desde a lesão/início dos sintomas 1-4 meses
- Condição médica estável
- Conectividade neural residual na extremidade superior: alguma atividade voluntária nos músculos dos dedos ou MEPs obtidos dos músculos distais da mão
Critério de exclusão:
- Dano cerebral diagnosticado, visível em ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
- Nenhuma atividade nas mãos/dedos e nenhum MEP registrado nos músculos distais da mão.
- Epilepsia
- Inclusão de metal na área da cabeça
- Pressão intracraniana alta
- Marcapasso
- Aparelho auditivo implantado
- Doenças progressivas da medula espinhal ou do cérebro (p. tumores malignos, doenças degenerativas).
- História de tumor maligno nos últimos 5 anos.
- Lesão anterior na cabeça ou na medula espinhal afetando o desempenho motor das extremidades superiores.
- Anomalia congênita na estrutura anatômica do canal espinhal/medula ou dura-máter.
- Doença sistêmica significativa ou outra condição que possa causar déficit neurológico ou afetar a capacidade do sujeito de se submeter a procedimentos relacionados à investigação.
- Infecção aguda grave.
- Contra-indicações para ressonância magnética.
- Doenças psiquiátricas graves atuais.
- Abuso crônico atual de drogas e/ou álcool.
- Gravidez.
- Polineuropatia grave em atendimento de emergência
- Úlcera por pressão afetando a capacidade do sujeito de se submeter ao procedimento com segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Farsa, falso
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Estimulação magnética transcraniana simulada e estimulação nervosa periférica simulada.
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Experimental: Estimulação Associativa Pareada
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Estimulação associativa pareada (PAS) administrada várias vezes por semana durante 12 semanas nos membros superiores.
A PAS compreende estimulação magnética transcraniana (estimulador magnético eXimia, Nexstim Ltd, Helsinque, Finlândia) e estimulação nervosa periférica (dada com dispositivo de eletroneuromiografia Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, EUA)).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste muscular de Daniels e Worthingham
Prazo: Mudança da pontuação inicial imediatamente após, 6 meses após e 1 ano após a última sessão de estimulação
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a força muscular da mão é avaliada na escala de 0-5 (0=sem movimento, 5=normal)
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Mudança da pontuação inicial imediatamente após, 6 meses após e 1 ano após a última sessão de estimulação
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Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM)
Prazo: Mudança da pontuação inicial imediatamente após, 6 meses após e 1 ano após a última sessão de estimulação
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avaliação SCIM padrão
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Mudança da pontuação inicial imediatamente após, 6 meses após e 1 ano após a última sessão de estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Lioumis P, Kuusela L, Brandstack N, Ylinen A, Makela JP, Shulga A. Long-Term Paired Associative Stimulation Enhances Motor Output of the Tetraplegic Hand. J Neurotrauma. 2017 Sep 15;34(18):2668-2674. doi: 10.1089/neu.2017.4996. Epub 2017 Jul 21.
- Shulga A, Lioumis P, Zubareva A, Brandstack N, Kuusela L, Kirveskari E, Savolainen S, Ylinen A, Makela JP. Long-term paired associative stimulation can restore voluntary control over paralyzed muscles in incomplete chronic spinal cord injury patients. Spinal Cord Ser Cases. 2016 Jul 14;2:16016. doi: 10.1038/scsandc.2016.16. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Makela JP, Shulga A. Increasing the frequency of peripheral component in paired associative stimulation strengthens its efficacy. Sci Rep. 2019 Mar 7;9(1):3849. doi: 10.1038/s41598-019-40474-0.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP, Ylinen A. The use of F-response in defining interstimulus intervals appropriate for LTP-like plasticity induction in lower limb spinal paired associative stimulation. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:112-7. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.012. Epub 2015 Jan 15.
- Shulga A, Zubareva A, Lioumis P, Makela JP. Paired Associative Stimulation with High-Frequency Peripheral Component Leads to Enhancement of Corticospinal Transmission at Wide Range of Interstimulus Intervals. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 23;10:470. doi: 10.3389/fnhum.2016.00470. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Brandstack N, Makela JP, Shulga A. Paired associative stimulation improves hand function after non-traumatic spinal cord injury: A case series. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Aug 13;4:178-183. doi: 10.1016/j.cnp.2019.07.002. eCollection 2019.
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Restoration of hand function with long-term paired associative stimulation after chronic incomplete tetraplegia: a case study. Spinal Cord Ser Cases. 2019 Oct 1;5:81. doi: 10.1038/s41394-019-0225-5. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WFL-FI-15/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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