亚急性 SCI 中的 PAS
2025年3月11日 更新者：Anastasia Shulga、Helsinki University Central Hospital
亚急性脊髓损伤中的成对联想刺激
研究人员最近在不完全性脊髓损伤患者中表明，长期配对的联想刺激能够恢复对一些瘫痪肌肉的自主控制，并增强无力肌肉的运动输出。
在这项研究中，研究人员将对亚急性期不完全性颈椎脊髓损伤患者进行长期配对联想刺激，并研究其对上肢康复的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、芬兰、00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由外部创伤引起的 SCI 或由非创伤性非进行性脊髓疾病引起的 SCI
- 颈椎损伤，四肢瘫痪
- 从受伤/出现症状开始的时间 1-4 个月
- 病情稳定
- 上肢的残余神经连接：手指肌肉的一些随意活动或可从远端手部肌肉获得的 MEP
排除标准：
- 经诊断的脑损伤，在 MRI 或 CT 中可见。
- 手/手指没有活动，也没有从手部远端肌肉记录 MEP。
- 癫痫
- 头部区域有金属夹杂物
- 颅内压高
- 起搏器
- 植入式助听器
- 脊髓或大脑的进行性疾病（例如 恶性肿瘤、退行性疾病）。
- 近5年内恶性肿瘤病史。
- 以前的头部或脊髓损伤影响上肢的运动性能。
- 椎管/脊髓或硬脑膜解剖结构的先天性异常。
- 可能导致神经功能缺陷或可能影响受试者接受调查相关程序的能力的重大全身性疾病或其他状况。
- 急性严重感染。
- MRI 的禁忌症。
- 目前患有严重的精神疾病。
- 当前长期吸毒和/或酗酒。
- 怀孕。
- 严重的紧急护理多发性神经病
- 影响受试者安全接受手术能力的压疮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假
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假经颅磁刺激和假周围神经刺激。
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实验性的：配对联想刺激
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配对联想刺激 (PAS) 每周多次对上肢进行持续 12 周。
PAS 包括经颅磁刺激（eXimia 磁刺激器，Nexstim Ltd，芬兰赫尔辛基）和周围神经刺激（使用 Dantec Keypoint® 神经肌电图设备（Natus Medical Incorporated，美国加利福尼亚州普莱森顿））。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Daniels 和 Worthingham 的肌肉测试
大体时间：上次刺激后立即、6 个月后和 1 年后基线评分的变化
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手部肌肉力量以 0-5 等级评估（0=无运动，5=正常）
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上次刺激后立即、6 个月后和 1 年后基线评分的变化
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脊髓独立性测量 (SCIM)
大体时间：上次刺激后立即、6 个月后和 1 年后基线评分的变化
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标准 SCIM 评估
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上次刺激后立即、6 个月后和 1 年后基线评分的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Lioumis P, Kuusela L, Brandstack N, Ylinen A, Makela JP, Shulga A. Long-Term Paired Associative Stimulation Enhances Motor Output of the Tetraplegic Hand. J Neurotrauma. 2017 Sep 15;34(18):2668-2674. doi: 10.1089/neu.2017.4996. Epub 2017 Jul 21.
- Shulga A, Lioumis P, Zubareva A, Brandstack N, Kuusela L, Kirveskari E, Savolainen S, Ylinen A, Makela JP. Long-term paired associative stimulation can restore voluntary control over paralyzed muscles in incomplete chronic spinal cord injury patients. Spinal Cord Ser Cases. 2016 Jul 14;2:16016. doi: 10.1038/scsandc.2016.16. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Makela JP, Shulga A. Increasing the frequency of peripheral component in paired associative stimulation strengthens its efficacy. Sci Rep. 2019 Mar 7;9(1):3849. doi: 10.1038/s41598-019-40474-0.
- Shulga A, Lioumis P, Kirveskari E, Savolainen S, Makela JP, Ylinen A. The use of F-response in defining interstimulus intervals appropriate for LTP-like plasticity induction in lower limb spinal paired associative stimulation. J Neurosci Methods. 2015 Mar 15;242:112-7. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.01.012. Epub 2015 Jan 15.
- Shulga A, Zubareva A, Lioumis P, Makela JP. Paired Associative Stimulation with High-Frequency Peripheral Component Leads to Enhancement of Corticospinal Transmission at Wide Range of Interstimulus Intervals. Front Hum Neurosci. 2016 Sep 23;10:470. doi: 10.3389/fnhum.2016.00470. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Brandstack N, Makela JP, Shulga A. Paired associative stimulation improves hand function after non-traumatic spinal cord injury: A case series. Clin Neurophysiol Pract. 2019 Aug 13;4:178-183. doi: 10.1016/j.cnp.2019.07.002. eCollection 2019.
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Restoration of hand function with long-term paired associative stimulation after chronic incomplete tetraplegia: a case study. Spinal Cord Ser Cases. 2019 Oct 1;5:81. doi: 10.1038/s41394-019-0225-5. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2025年1月13日
研究完成 (实际的)
2025年1月13日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月23日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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