Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAS i subakut SCI

11. marts 2025 opdateret af: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Parret associativ stimulering ved subakut rygmarvsskade

Forskerne har for nylig vist hos ufuldstændige SCI-patienter, at langvarig parret associativ stimulering er i stand til at genoprette frivillig kontrol over nogle lammede muskler og øge motorisk output i de svage muskler. I denne undersøgelse vil efterforskerne administrere langvarig parret associativ stimulation til patienter med ufuldstændig cervikal niveau SCI på det subakutte stadium og undersøge dets effektivitet til rehabilitering af øvre ekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. SCI forårsaget af et eksternt traume eller SCI forårsaget af ikke-traumatisk ikke-progressiv sygdom i rygmarven
  2. Skade på livmoderhalsen, tetraplegi
  3. Tid fra skade/symptomdebut 1-4 måneder
  4. Medicinsk tilstand stabil
  5. Resterende neural forbindelse i overekstremitet: en vis frivillig aktivitet i fingermuskler eller MEP'er opnåelig fra distale håndmuskler

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret hjerneskade, synlig i MR eller CT.
  2. Ingen aktivitet i hænder/fingre og ingen MEP'er registreret fra distale håndmuskler.
  3. Epilepsi
  4. Metal indeslutning i hovedområdet
  5. Højt intrakranielt tryk
  6. Pacemaker
  7. Implanteret høreapparat
  8. Progressive sygdomme i rygmarven eller hjernen (f. ondartede tumorer, degenerative sygdomme).
  9. Anamnese med ondartet tumor inden for de seneste 5 år.
  10. Tidligere hoved- eller rygmarvsskade, der påvirker overekstremiteternes motoriske ydeevne.
  11. Medfødt anomali i den anatomiske struktur af rygmarv/marv eller dura.
  12. Betydelig systemisk sygdom eller anden tilstand, der kan forårsage neurologisk underskud eller kan påvirke forsøgspersonens evne til at gennemgå undersøgelsesrelaterede procedurer.
  13. Akut alvorlig infektion.
  14. Kontraindikationer for MR.
  15. Aktuelle alvorlige psykiatriske sygdomme.
  16. Aktuelt kronisk stof- og/eller alkoholmisbrug.
  17. Graviditet.
  18. Alvorlig akut polyneuropati
  19. Tryksår, der påvirker forsøgspersonens evne til at gennemgå proceduren sikkert

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Enhed: Sham-parret associativ stimulering
Sham transkraniel magnetisk stimulering og sham perifer nervestimulation.
Eksperimentel: Parret associativ stimulering
Enhed: Parret associativ stimulation
Parret associativ stimulation (PAS) administreret flere gange om ugen i 12 uger til de øvre lemmer. PAS omfatter transkraniel magnetisk stimulering (eXimia magnetisk stimulator, Nexstim Ltd, Helsinki, Finland) og perifer nervestimulation (givet med Dantec Keypoint® elektroneuromyografi-enhed (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daniels og Worthinghams muskeltestning
Tidsramme: Ændring fra baseline-score umiddelbart efter, 6 måneder efter og 1 år efter sidste stimulationssession
håndens muskelstyrke vurderes på skalaen 0-5 (0=ingen bevægelse, 5=normal)
Ændring fra baseline-score umiddelbart efter, 6 måneder efter og 1 år efter sidste stimulationssession
Spinal Cord Independence Measure (SCIM)
Tidsramme: Ændring fra baseline-score umiddelbart efter, 6 måneder efter og 1 år efter sidste stimulationssession
standard SCIM-evaluering
Ændring fra baseline-score umiddelbart efter, 6 måneder efter og 1 år efter sidste stimulationssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WFL-FI-15/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvssygdomme

Kliniske forsøg med Parret associativ stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner