乳歯におけるロータリー対マニュアルの時間効率と閉塞の質
2023年2月7日 更新者：Reem Mahmoud Abdelkader Awad
小児歯内療法における回転式ファイルと手動ファイルの時間効率と閉塞品質
この研究の目的は、臨床的に乳臼歯の歯根における閉塞の質と回転式器具と手動式器具の時間効率を評価することです。
- 主な目的は、時間効率を評価することです
- 第 2 の目的は閉塞の質を評価することです。従来のグループとロータリー グループの臨床的および放射線学的成功を調査するために、臨床的および放射線学的フォローアップが 18 か月間行われます。
調査の概要
詳細な説明
調査は、次の 2 つの部分に分けて実施されます。
実習用のトレーニング パーツとしての in-vitro パーツは、回転システムの速度をテストした後、臨床的に適用されます。
閉塞は、2 つの異なる充填技術を使用して行われます。
- 増分充填技術
- 使い捨て注射器のテクニック。
その後、計測時間と閉塞の品質が記録されます。
この研究は、アインシャムス大学歯学部の小児歯科および歯科公衆衛生部門の外来診療所から患者を募集することによって実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- Ain Shams Univeristy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
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研究に含まれる子供は、次の基準に適合する必要があります。
- 歯髄切除術が指示された少なくとも1つの下顎の重要なまたは重要でない一次大臼歯を持つ4〜7歳の患者が選択されます。
- 根尖周囲または歯根間の放射線透過性、炎症性歯根吸収、副鼻腔管または歯肉膿瘍の欠如。
- 生理学的な根の吸収はありません。
- 歯は、ステンレス鋼のクラウンを完全に覆うのに十分な冠状構造を持っている必要があります。
除外基準:
- 1. 非常に非協力的で管理が困難な子供 2. 治療を複雑にする身体的または精神的障害を患っている子供: 特別なヘルスケアの必要性 (SHCN) 3. 膿瘍または副鼻腔の存在による予後不良の歯,可動性、進行した骨または根の吸収、または修復不可能な歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MM ファイルを使用した回転計装 1
MM ファイル (IMD Inc、中国)、サイズ 20-25-30、テーパー 0.4、長さ 16 mm を使用した回転計装、その後、増分充填技術を使用した酸化亜鉛とオイゲノールによる閉塞。
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歯髄療法で使用されるロータリー器具
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アクティブコンパレータ：K ファイルを使用した手動計測 1
K-files (Mani Inc, Tochigi, Japan)、サイズ 15-20-25-30-35 を使用した手動計測、その後、増分充填技術を使用した酸化亜鉛とオイゲノールによる閉塞。
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歯髄治療で使用される手動器具
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実験的：MM ファイルを使用した回転計装 2
MM ファイル (IMD Inc、中国)、サイズ 20-25-30、テーパー 0.4、長さ 16 mm を使用した回転計装、その後、使い捨て注射器技術を使用した酸化亜鉛とオイゲノールによる閉塞。
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歯髄療法で使用されるロータリー器具
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アクティブコンパレータ：K ファイル 2 を使用した手動計測
K-files (Mani Inc, Tochigi, Japan)、サイズ 15-20-25-30-35 を使用した手動計測、その後、使い捨て注射器技術を使用した酸化亜鉛とオイゲノールによる閉塞
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歯髄治療で使用される手動器具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の積極的な行動に影響を与える下顎第 2 乳臼歯の歯髄切除における回転式 mm ファイルと手動のステンレススチール製 k ファイルの時間効率を評価することです。
時間枠：18ヶ月まで
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下顎第 2 大臼歯の歯髄切除における乳歯用に特別に設計された回転式 mm ファイルと手動のステンレス鋼 K ファイルを使用した計装の時間効率。
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18ヶ月まで
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ロータリー mm ファイルによる計装と別のグループの手動ステンレス鋼 K ファイル計装に続いて、2 つの異なる閉塞技術を使用して、閉塞の品質を評価および比較することです。
時間枠：18ヶ月まで
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ZOE を使用した閉塞の品質は、インクリメンタル テクニックまたは変更されたディスポーザブル シリンジ テクニックのいずれかで実行されます。次のように、回転式および手動ファイルによる計装が行われます。1: 過剰充填、2: 過少充填、3: 最適充填。
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18ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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In vivo および In vitro での時間効率を評価することです
時間枠：18ヶ月まで
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患者の協力を強化するために、手動計装とロータリー計装の使用時の計装時間を比較します。
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18ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月21日
最初の投稿 (実際)
2019年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。