Eficiencia del Tiempo y Calidad de Obturación de Rotatorio versus Manual en Dientes Temporales
7 de febrero de 2023 actualizado por: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Eficiencia de tiempo y calidad de obturación de limas rotatorias versus limas manuales en endodoncia pediátrica
El objetivo de este estudio es evaluar clínicamente la calidad de la obturación y la eficiencia en el tiempo de la instrumentación rotatoria versus manual en raíces de molares temporales donde:
- Objetivo principal Es evaluar la eficiencia del tiempo
- El objetivo secundario es evaluar la calidad de la obturación. Se realizará un seguimiento clínico y radiográfico durante 18 meses para investigar el éxito clínico y radiográfico de los grupos convencional y rotatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en dos partes de la siguiente manera:
Parte in vitro como parte de entrenamiento para practicar, probar la velocidad del sistema rotatorio, seguido de aplicación clínica.
La obturación se realizará mediante dos técnicas de obturación diferentes:
- Técnica de llenado incremental
- Jeringa desechable Técnica.
Luego se registrará el tiempo de instrumentación y la calidad de obturación.
El estudio se llevará a cabo reclutando pacientes de la clínica ambulatoria del departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain Shams:
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reem Awad, MSc
- Número de teléfono: +201227432617
- Correo electrónico: reem.mahmoud@bue.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariem Wassel, PhD
- Número de teléfono: +201064871416
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 02
- Ain Shams Univeristy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Los niños incluidos en el estudio deben ajustarse a los siguientes criterios:
- Se seleccionarán pacientes entre las edades de 4 a 7 años con al menos un molar temporal mandibular vital o no vital indicado para pulpectomía.
- Ausencia de radiolucencias periapicales o interadiculares, reabsorción radicular inflamatoria, tracto sinusal o absceso gingival.
- Sin reabsorción radicular fisiológica.
- Los dientes deben tener suficiente estructura coronal para coronas de acero inoxidable de cobertura total.
Criterio de exclusión:
- 1. Niños que son extremadamente poco cooperativos y difíciles de manejar 2. Niños que padecen alguna discapacidad física o mental que complicará el tratamiento: Necesidades especiales de atención médica (SHCN) 3. Dientes de mal pronóstico debido a la presencia de un absceso o un seno, movilidad, reabsorción ósea o radicular avanzada o dientes no restaurables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Instrumentación rotatoria con limas MM 1
Instrumentación rotatoria con limas MM (IMD Inc, China), tamaños 20-25-30 conicidad 0,4, longitud 16 mm, luego obturación con óxido de zinc y eugenol mediante la técnica de llenado incremental.
|
Instrumental rotatorio utilizado en terapia pulpar
|
|
Comparador activo: Instrumentación manual con limas K 1
Instrumentación manual utilizando limas K (Mani Inc, Tochigi, Japón), tamaños 15-20-25-30-35 y luego obturación con óxido de zinc y eugenol utilizando la técnica de llenado incremental.
|
instrumentación manual utilizada en la terapia pulpar
|
|
Experimental: Instrumentación rotatoria con limas MM 2
Instrumentación rotatoria utilizando limas MM (IMD Inc, China), tamaños 20-25-30 conicidad 0,4, longitud 16 mm, luego obturación con óxido de zinc y Eugenol utilizando la técnica de jeringa desechable.
|
Instrumental rotatorio utilizado en terapia pulpar
|
|
Comparador activo: Instrumentación manual con limas K 2
Instrumentación manual utilizando limas K (Mani Inc, Tochigi, Japón), tamaños 15-20-25-30-35 y luego obturación con óxido de zinc y eugenol utilizando la técnica de jeringa desechable
|
instrumentación manual utilizada en la terapia pulpar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Es evaluar la eficiencia en el tiempo de las limas rotatorias mm versus limas k manuales de acero inoxidable en la pulpectomía de segundos molares temporales inferiores afectando el comportamiento positivo del niño
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
Eficiencia en el tiempo de la instrumentación con limas giratorias mm especialmente diseñadas para dientes primarios versus limas K manuales de acero inoxidable en la pulpectomía de segundos molares primarios mandibulares, mediante evaluación clínica y radiográfica durante 18 meses.
|
hasta 18 meses
|
|
Consiste en evaluar y comparar la calidad de la obturación utilizando dos técnicas de obturación diferentes siguiendo la instrumentación con limas rotatorias mm y la instrumentación manual con limas k de acero inoxidable en otro grupo
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
La calidad de la obturación con ZOE se realizará con la técnica incremental o la técnica de jeringa desechable modificada, siguiendo la instrumentación con limas rotatorias y manuales, donde la clasificación será como: 1: sobrellenado, 2: subllenado 3: llenado óptimo.
|
hasta 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Es evaluar la eficiencia del tiempo In vivo e In vitro
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
Comparación del tiempo de instrumentación con el uso de instrumentación manual e instrumentación rotatoria para mejorar la cooperación del paciente.
|
hasta 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PED19-2D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .