Tijdsefficiëntie en obturatiekwaliteit van roterend versus handmatig in melktanden
7 februari 2023 bijgewerkt door: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Tijdsefficiëntie en obturatiekwaliteit van roterende vijlen versus handmatige vijlen in pediatrische endodontie
Het doel van deze studie is om de kwaliteit van obturatie en de tijdsefficiëntie van roterende versus handmatige instrumentatie in wortels van melkmolaren klinisch te evalueren, waarbij:
- Primaire doelstelling Is het evalueren van de tijdsefficiëntie
- Secundaire doelstelling Is het evalueren van de kwaliteit van de obturatie Klinische en radiografische follow-up zal gedurende 18 maanden worden uitgevoerd om het klinische en radiografische succes voor de conventionele en roterende groepen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal als volgt in twee delen worden uitgevoerd:
In-vitro gedeelte als trainingsonderdeel om te oefenen, snelheid van het roterende systeem testen, gevolgd door toepassing klinisch.
Obturatie zal worden gedaan met behulp van twee verschillende vultechnieken:
- Incrementele vultechniek
- Wegwerpspuittechniek.
Vervolgens worden de instrumentatietijd en de kwaliteit van de obturatie geregistreerd.
De studie zal worden uitgevoerd door patiënten te rekruteren van de polikliniek van de afdeling Pediatrische Tandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University:
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Ain Shams Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Kinderen die in het onderzoek worden opgenomen, moeten voldoen aan de volgende criteria:
- Patiënten tussen de 4 en 7 jaar oud met ten minste één mandibulaire vitale of niet-vitale melkmolaar geïndiceerd voor pulpectomie zullen worden geselecteerd.
- Afwezigheid van periapicale of interadiculaire radiolucenties, inflammatoire wortelresorptie, sinuskanaal of tandvleesabces.
- Geen fysiologische wortelresorptie.
- De tanden moeten voldoende coronale structuur hebben voor volledig bedekkende roestvrijstalen kronen.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Kinderen die buitengewoon onwillig en moeilijk te behandelen zijn 2. Kinderen die lijden aan een lichamelijke of geestelijke handicap die de behandeling zal bemoeilijken: Speciale zorgbehoeften (SHCN) 3. Tanden met een slechte prognose door de aanwezigheid van een abces of een sinus, mobiliteit, geavanceerde bot- of wortelresorptie of niet-herstelbare tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Roterende instrumentatie met behulp van MM-bestanden 1
Roterende instrumentatie met behulp van MM-vijlen (IMD Inc, China), maten 20-25-30 conisch 0,4, lengte 16 mm, vervolgens obturatie met zinkoxide en Eugenol met behulp van incrementele vultechniek.
|
Roterend instrument dat wordt gebruikt bij pulptherapie
|
|
Actieve vergelijker: Handmatige instrumentatie met behulp van K-files 1
Handmatige instrumentatie met behulp van K-bestanden (Mani Inc, Tochigi, Japan), maten 15-20-25-30-35 en vervolgens obturatie met zinkoxide en Eugenol met behulp van incrementele vultechniek.
|
handmatige instrumenten die worden gebruikt bij pulpatherapie
|
|
Experimenteel: Roterende instrumentatie met behulp van MM-bestanden 2
Roterende instrumentatie met behulp van MM-vijlen (IMD Inc, China), maten 20-25-30 taps toelopend 0,4, lengte 16 mm, vervolgens obturatie met zinkoxide en Eugenol met behulp van wegwerpspuittechniek.
|
Roterend instrument dat wordt gebruikt bij pulptherapie
|
|
Actieve vergelijker: Handmatige instrumentatie met behulp van K-files 2
Handmatige instrumentatie met behulp van K-bestanden (Mani Inc, Tochigi, Japan), maten 15-20-25-30-35 en vervolgens obturatie met zinkoxide en Eugenol met behulp van wegwerpspuittechniek
|
handmatige instrumenten die worden gebruikt bij pulpatherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is het evalueren van de tijdsefficiëntie van de roterende mm-vijlen versus handmatige roestvrijstalen k-vijlen bij de pulpectomie van de onderste tweede melkmolaren die het positieve gedrag van het kind beïnvloeden
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Tijdsefficiëntie van instrumentatie met behulp van roterende mm-vijlen speciaal ontworpen voor melktanden versus handmatige roestvrijstalen K-vijlen bij de pulpectomie van mandibulaire tweede melkmolaren, door klinische en radiografische evaluatie gedurende 18 maanden.
|
tot 18 maanden
|
|
Is het evalueren en vergelijken van de kwaliteit van obturatie met behulp van twee verschillende obturatietechnieken na instrumentatie met roterende mm-vijlen en handmatige roestvrijstalen k-vijleninstrumentatie in een andere groep
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
De kwaliteit van de obturatie met behulp van ZOE zal worden uitgevoerd met de incrementele techniek of de gemodificeerde wegwerpspuittechniek, na instrumentatie door middel van roterende en handmatige vijlen, waarbij de indeling zal zijn als: 1: overgevuld, 2: ondergevuld 3: optimale vulling.
|
tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is om de tijdsefficiëntie in vivo en in vitro te evalueren
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Vergelijking van de instrumentatietijd bij gebruik van handmatige instrumenten en roterende instrumenten om de samenwerking met de patiënt te verbeteren.
|
tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PED19-2D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .