Tidseffektivitet og obturationskvalitet af roterende versus manual i primære tænder
7. februar 2023 opdateret af: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Tidseffektivitet og obturationskvalitet af roterende filer versus manuelle filer i pædiatrisk endodonti
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kvaliteten af obturation og tidseffektiviteten af roterende versus manuel instrumentering i rødder af løvfældende kindtænder klinisk, hvor:
- Primært mål er at evaluere tidseffektiviteten
- Sekundært mål er at evaluere kvaliteten af obturation Klinisk og radiografisk opfølgning vil blive udført i 18 måneder for at undersøge den kliniske og radiografiske succes for de konventionelle grupper og rotarygrupperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført i to dele som følger:
In vitro del som en træningsdel til at øve, teste rotationssystemets hastighed, efterfulgt af påføring klinisk.
Obturation vil blive udført ved hjælp af to forskellige påfyldningsteknikker:
- Inkrementel påfyldningsteknik
- Engangssprøjte Teknik.
Derefter vil instrumenteringstiden og kvaliteten af obturationen blive registreret.
Undersøgelsen vil blive udført ved at rekruttere patienter fra ambulatoriet i The Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University:
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Ain shams univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Børn inkluderet i undersøgelsen skal opfylde følgende kriterier:
- Patienter i alderen 4-7 år med mindst én mandibulær vital eller ikke-vital primær molar indiceret til pulpektomi vil blive udvalgt.
- Fravær af periapikale eller interadikulære radiolucenser, inflammatorisk rodresorption, sinuskanal eller gingival abscess.
- Ingen fysiologisk rodresorption.
- Tænderne skal have nok koronal struktur til fuld dækning af rustfrit stål kroner.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Børn, der er ekstremt usamarbejdsvillige og svære at håndtere 2. Børn, der lider af ethvert fysisk eller psykisk handicap, som vil komplicere behandlingen: Special Health Care needs (SHCN) 3. Tænder med dårlig prognose på grund af tilstedeværelsen af en byld eller en bihule, mobilitet, fremskreden knogle- eller rodresorption eller ikke-genoprettelige tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Roterende instrumentering ved hjælp af MM-filer 1
Roterende instrumentering ved hjælp af MM-filer (IMD Inc, Kina), størrelser 20-25-30 taper 0,4, længde 16 mm, derefter obturation med zinkoxid og Eugenol ved hjælp af inkrementel påfyldningsteknik.
|
Roterende instrumenter brugt i pulpterapi
|
|
Aktiv komparator: Manuel instrumentering ved hjælp af K-filer 1
Manuel instrumentering ved hjælp af K-filer (Mani Inc, Tochigi, Japan), størrelser 15-20-25-30-35 derefter obturering med zinkoxid og Eugenol ved hjælp af inkrementel påfyldningsteknik.
|
manuel instrumentering anvendt i pulpterapi
|
|
Eksperimentel: Roterende instrumentering ved hjælp af MM-filer 2
Roterende instrumentering ved hjælp af MM-filer (IMD Inc, Kina), størrelser 20-25-30 tilspidset 0,4, længde 16 mm, derefter obturation med zinkoxid og Eugenol ved brug af engangssprøjteteknik.
|
Roterende instrumenter brugt i pulpterapi
|
|
Aktiv komparator: Manuel instrumentering ved hjælp af K-filer 2
Manuel instrumentering ved hjælp af K-filer (Mani Inc, Tochigi, Japan), størrelser 15-20-25-30-35 derefter obturering med zinkoxid og Eugenol ved brug af engangssprøjteteknik
|
manuel instrumentering anvendt i pulpterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er at evaluere tidseffektiviteten af de roterende mm-filer versus manuelle rustfri stål-k-filer i pulpektomi af nedre sekundære primære kindtænder, der påvirker barnets positive adfærd
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Tidseffektivitet af instrumentering ved hjælp af roterende mm-filer, der er specielt designet til primære tænder versus manuelle K-filer af rustfrit stål i pulpektomi af mandibular sekundære primære kindtænder, ved klinisk og radiografisk evaluering i 18 måneder.
|
op til 18 måneder
|
|
Er at evaluere og sammenligne kvaliteten af obturation ved hjælp af to forskellige obturationsteknikker efter instrumentering med roterende mm filer og manuel rustfri stål k-filer instrumentering i en anden gruppe
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Kvaliteten af obturation ved brug af ZOE vil blive udført med enten den inkrementelle teknik eller den modificerede engangssprøjteteknik, efter instrumentering med roterende og manuelle filer, hvor klassificeringen vil være som: 1: overfyldt, 2: underfyldt 3: optimal fyldning.
|
op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er at evaluere tidseffektiviteten In vivo og In vitro
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Sammenligning af instrumenteringstiden ved brug af manuel instrumentering og roterende instrumentering for at forbedre patientsamarbejdet.
|
op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2019
Først opslået (Faktiske)
25. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PED19-2D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .