A Rotary időhatékonysága és az obturáció minősége a kézi kezeléssel szemben az elsődleges fogakban
2023. február 7. frissítette: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
A Rotary reszelők időhatékonysága és elzáródási minősége a kézi reszelőkkel szemben a gyermekendodontiában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikailag értékelje az obturáció minőségét és a rotációs versus kézi műszerezés időhatékonyságát lombhullató őrlőfogak gyökereiben, ahol:
- Elsődleges cél az időhatékonyság értékelése
- Másodlagos cél az obturáció minőségének értékelése Klinikai és radiográfiai nyomon követés 18 hónapon keresztül történik a klinikai és radiográfiai siker vizsgálata céljából a hagyományos és a rotary csoportok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány két részből áll, az alábbiak szerint:
In-vitro rész képzési részként a gyakorláshoz, a forgórendszer sebességének teszteléséhez, majd klinikai alkalmazáshoz.
Az obturáció két különböző töltési technikával történik:
- Inkrementális töltési technika
- Eldobható fecskendő Technika.
Ezután rögzítésre kerül a műszerezési idő és az obturáció minősége.
A vizsgálatot az Ain Shams Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati és Fogászati Közegészségügyi Tanszékének járóbeteg-klinikájának betegek toborzásával végzik:
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Ain Shams Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
A vizsgálatba bevont gyermekeknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
- Olyan 4-7 év közötti betegeket választanak ki, akiknek legalább egy mandibularis vitális vagy nem vitális primer őrlőfoga van pulpectomiára javallt.
- Periapicalis vagy interadikuláris radiolucencia hiánya, gyulladásos gyökérreszorpció, sinus traktus vagy ínytályog.
- Nincs fiziológiás gyökérreszorpció.
- A fogaknak elegendő koronális szerkezettel kell rendelkezniük a rozsdamentes acél koronák teljes lefedéséhez.
Kizárási kritériumok:
- 1. Rendkívül nem együttműködő és nehezen kezelhető gyermekek 2. Bármilyen testi vagy szellemi fogyatékosságban szenvedő gyermekek, amelyek megnehezítik a kezelést: Speciális egészségügyi szükségletek (SHCN) 3. Rossz prognózisú fogak tályog vagy arcüreg jelenléte miatt, mobilitás, előrehaladott csont- vagy gyökérreszorpció vagy nem helyreállítható fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rotációs műszerek MM fájlokkal 1
Rotációs műszerezés MM reszelőkkel (IMD Inc, Kína), 20-25-30 méretben kúpos 0,4, hossza 16 mm, majd eltömítés cink-oxiddal és eugenollal növekményes töltési technikával.
|
Pulpterápiában használt rotációs műszer
|
|
Aktív összehasonlító: Kézi műszerezés K-files segítségével 1
Kézi műszerezés K-files használatával (Mani Inc, Tochigi, Japán), 15-20-25-30-35 méretben, majd eltömítés cink-oxiddal és eugenollal növekményes töltési technikával.
|
a pulpaterápiában használt manuális műszerek
|
|
Kísérleti: Rotációs műszerek MM fájlokkal 2
Rotációs műszerezés MM reszelőkkel (IMD Inc, Kína), 20-25-30 méretben kúpos 0,4, hossza 16 mm, majd eltömítés cink-oxiddal és eugenollal eldobható fecskendős technikával.
|
Pulpterápiában használt rotációs műszer
|
|
Aktív összehasonlító: Kézi műszerezés K-files 2 segítségével
Kézi műszerezés K-files használatával (Mani Inc, Tochigi, Japán), 15-20-25-30-35 méretben, majd eltömítés cink-oxiddal és eugenollal eldobható fecskendős technikával
|
a pulpaterápiában használt manuális műszerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A forgó mm-es reszelő időhatékonyságának értékelése a kézi rozsdamentes acél k reszelőkkel szemben az alsó második primer őrlőfogak pulpectomiájánál, ami befolyásolja a gyermek pozitív viselkedését
Időkeret: 18 hónapig
|
A speciálisan elsődleges fogakhoz tervezett rotációs mm-reszelővel végzett műszerezés időhatékonysága a kézi, rozsdamentes acél K-reszelőkkel szemben az alsó állkapocs második primer őrlőfogainak pulpectomiájánál, klinikai és radiográfiai értékelés alapján 18 hónapig.
|
18 hónapig
|
|
Az obturáció minőségének értékelése és összehasonlítása két különböző eltömítési technikával, a rotációs mm-reszelőkkel és a kézi rozsdamentes acél k-reszelőkkel végzett műszerezést követően egy másik csoportban
Időkeret: 18 hónapig
|
A ZOE-t használó obturáció minőségét vagy növekményes technikával, vagy módosított eldobható fecskendős technikával végezzük, forgó és kézi reszelőkkel történő műszerezést követően, ahol a minősítés a következő lesz: 1: túltöltés, 2: alultöltés 3: optimális töltés.
|
18 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idő hatékonyságának értékelése in vivo és in vitro
Időkeret: 18 hónapig
|
A műszerezési idő összehasonlítása a kézi műszerek és a rotációs műszerek használatakor a betegek együttműködésének javítása érdekében.
|
18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PED19-2D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .