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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04102293
유치에서 로터리 대 수동의 시간 효율성 및 폐쇄 품질
2023년 2월 7일 업데이트: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
소아 근관치료에서 회전식 파일과 수동 파일의 시간 효율성 및 폐색 품질
이 연구의 목적은 다음과 같은 경우 임상적으로 낙엽 어금니 치근에서 폐쇄의 품질과 회전 대 수동 기구의 시간 효율성을 평가하는 것입니다.
- 주요 목표는 시간 효율성을 평가하는 것입니다.
- 2차 목적은 폐색의 질을 평가하는 것입니다. 임상 및 방사선학적 후속 조치가 18개월 동안 수행되어 기존 및 로타리 그룹의 임상 및 방사선학적 성공을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 다음과 같이 두 부분으로 진행됩니다.
In-vitro 부분은 실습을 위한 교육 부분으로 회전 시스템의 속도를 테스트한 다음 임상에 적용합니다.
Obturation은 두 가지 충전 기술을 사용하여 수행됩니다.
- 증분 충전 기술
- 일회용 주사기 기술.
그런 다음 계측 시간과 폐색 품질이 기록됩니다.
이 연구는 Ain Shams University 치과 학부 소아 치과 및 치과 공중 보건 부서의 외래 환자 클리닉에서 환자를 모집하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Ain Shams Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-
연구에 포함된 아동은 다음 기준을 준수해야 합니다.
- 4-7세 사이의 환자는 치수절제술을 위해 적어도 하나의 하악 활력 또는 중요하지 않은 큰 대구치가 선택될 것입니다.
- 치근단 주위 또는 치근간 방사선 투과성, 염증성 치근 재흡수, 부비동 또는 치은 농양의 부재.
- 생리학적 뿌리 흡수 없음.
- 치아는 스테인리스 스틸 크라운을 완전히 덮을 수 있도록 충분한 치관 구조를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 1. 극도로 비협조적이고 관리하기 어려운 아동 2. 치료를 복잡하게 하는 신체적 또는 정신적 장애를 앓고 있는 아동: 특수 건강 관리 필요(SHCN) 3. 농양 또는 부비동의 존재로 인해 예후가 좋지 않은 치아, 이동성, 진행된 뼈 또는 치근 흡수 또는 복원 불가능한 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MM 파일을 사용한 회전식 계측 1
MM 파일(IMD Inc, 중국)을 사용하는 회전 기구, 크기 20-25-30 테이퍼 0.4, 길이 16mm, 증분 충진 기술을 사용하여 산화아연 및 Eugenol로 폐색.
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치수 치료에 사용되는 회전 기구
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활성 비교기: K-파일을 사용한 수동 계측 1
K-files(Mani Inc, Tochigi, Japan), 크기 15-20-25-30-35를 사용하여 수동 계측한 다음 증분 충전 기술을 사용하여 산화아연 및 Eugenol로 폐색합니다.
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치수 치료에 사용되는 수동 기구
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실험적: MM 파일을 사용한 회전식 계측 2
MM 파일(IMD Inc, 중국)을 사용하는 회전 기구, 크기 20-25-30 테이퍼 0.4, 길이 16mm, 일회용 주사기 기술을 사용하여 산화아연 및 Eugenol로 폐색.
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치수 치료에 사용되는 회전 기구
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활성 비교기: K-파일을 사용한 수동 계측 2
K-files(Mani Inc, Tochigi, Japan)를 사용한 수동 계측, 크기 15-20-25-30-35, 일회용 주사기 기술을 사용하여 Zinc oxide 및 Eugenol로 폐색
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치수 치료에 사용되는 수동 기구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 긍정적인 행동에 영향을 미치는 하악 제2유구치 치수절제술에서 회전식 mm 파일과 수동 스테인리스 스틸 k 파일의 시간 효율성을 평가하는 것입니다.
기간: 최대 18개월
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18개월 동안 임상 및 방사선 사진 평가를 통해 하악 제2 유구치의 치수절제술에서 유치를 위해 특별히 설계된 회전식 mm 파일과 수동 스테인리스강 K-파일을 사용한 기기의 시간 효율성.
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최대 18개월
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다른 그룹의 회전식 mm 파일 및 수동 스테인리스강 k 파일에 의한 계측에 이어 두 가지 다른 폐색 기술을 사용하여 폐색의 품질을 평가하고 비교하는 것입니다.
기간: 최대 18개월
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ZOE를 사용하는 폐색의 품질은 증분 기술 또는 수정된 일회용 주사기 기술로 수행되며, 회전 및 수동 파일에 의한 계측에 따라 등급이 매겨집니다. 1: 과충전, 2: 부족 3: 최적 충전.
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최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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In vivo 및 In vitro에서 시간 효율성을 평가하는 것이다.
기간: 최대 18개월
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환자 협력을 강화하기 위해 수동 기구와 회전식 기구 사용 시 기구 시간을 비교합니다.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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