Эффективность времени и качество обтурации при ротационной и ручной обтурации молочных зубов
7 февраля 2023 г. обновлено: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Эффективность времени и качество обтурации ротационных файлов по сравнению с ручными файлами в детской эндодонтии
Целью данного исследования является клиническая оценка качества обтурации и временной эффективности ротационной по сравнению с ручной инструментальной обработки корней молочных моляров, где:
- Основная цель – оценить эффективность использования времени.
- Вторичная цель – оценить качество обтурации. Клиническое и рентгенографическое наблюдение будет проводиться в течение 18 месяцев для изучения клинического и рентгенографического успеха традиционной и ротационной групп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в двух частях следующим образом:
In-vitro часть в качестве обучающей части для практики, проверки скорости вращающейся системы с последующим клиническим применением.
Обтурация будет выполняться с использованием двух различных методов пломбирования:
- Техника инкрементного заполнения
- Одноразовый шприц Техника.
Затем фиксируют время инструментальной обработки и качество обтурации.
Исследование будет проводиться путем набора пациентов из поликлиники отделения детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения стоматологического факультета Университета Айн-Шамс:
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reem Awad, MSc
- Номер телефона: +201227432617
- Электронная почта: reem.mahmoud@bue.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariem Wassel, PhD
- Номер телефона: +201064871416
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Ain Shams Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-
Дети, включенные в исследование, должны соответствовать следующим критериям:
- Будут отобраны пациенты в возрасте от 4 до 7 лет, имеющие хотя бы один живой или неживой молочный моляр нижней челюсти, которым показана пульпэктомия.
- Отсутствие периапикальных или интерадикулярных рентгенопрозрачностей, воспалительной резорбции корня, синусового хода или абсцесса десны.
- Отсутствие физиологической резорбции корня.
- Зубы должны иметь достаточную структуру коронки для полного покрытия коронками из нержавеющей стали.
Критерий исключения:
- 1. Дети, которые крайне не сотрудничают и с которыми трудно справиться 2. Дети, страдающие физическими или умственными недостатками, которые осложняют лечение: Особые потребности в медицинской помощи (SHCN) 3. Зубы с неблагоприятным прогнозом из-за наличия абсцесса или пазухи, подвижность, прогрессирующая резорбция кости или корня или невосстанавливаемые зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вращающаяся аппаратура с использованием ММ-файлов 1
Вращающийся инструментарий с использованием ММ-файлов (IMD Inc, Китай), размеры 20-25-30, конусность 0,4, длина 16 мм, затем обтурация оксидом цинка и эвгенолом с использованием техники инкрементного пломбирования.
|
Вращающийся инструмент, используемый в лечении пульпы
|
|
Активный компаратор: Ручная инструментальная обработка с использованием К-файлов 1
Ручная обработка с использованием K-файлов (Mani Inc, Tochigi, Japan) размером 15-20-25-30-35, затем обтурация оксидом цинка и эвгенолом с использованием техники постепенного заполнения.
|
ручные инструменты, используемые при терапии пульпы
|
|
Экспериментальный: Вращающаяся аппаратура с использованием файлов MM 2
Вращающийся инструментарий с использованием ММ-файлов (IMD Inc, Китай), размеры 20-25-30, конусность 0,4, длина 16 мм, затем обтурация оксидом цинка и эвгенолом с использованием техники одноразового шприца.
|
Вращающийся инструмент, используемый в лечении пульпы
|
|
Активный компаратор: Ручная инструментальная обработка с использованием К-файлов 2
Ручная обработка с использованием К-файлов (Mani Inc, Точиги, Япония), размеры 15-20-25-30-35, затем обтурация оксидом цинка и эвгенолом с использованием техники одноразового шприца
|
ручные инструменты, используемые при терапии пульпы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить временную эффективность ротационных мм-файлов по сравнению с ручными к-файлами из нержавеющей стали при пульпэктомии нижних вторых молочных моляров, влияющих на положительное поведение ребенка.
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Временная эффективность инструментов с использованием вращающихся миллиметровых файлов, специально разработанных для молочных зубов, по сравнению с ручными К-файлами из нержавеющей стали при пульпэктомии вторых молочных моляров нижней челюсти по клинической и рентгенологической оценке в течение 18 месяцев.
|
до 18 месяцев
|
|
Оценить и сравнить качество обтурации с использованием двух различных техник обтурации после инструментальной обработки ротационными мм-файлами и ручными к-файлами из нержавеющей стали в другой группе.
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Качество обтурации с использованием ZOE будет обеспечиваться либо инкрементальной техникой, либо модифицированной техникой одноразового шприца, после инструментальной обработки ротационными и ручными файлами, где градация будет следующей: 1: переполнение, 2: недостаточное наполнение, 3: оптимальное наполнение.
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Является ли оценка эффективности времени In vivo и In vitro
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Сравнение времени обработки при использовании ручных инструментов и вращающихся инструментов для улучшения сотрудничества с пациентом.
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PED19-2D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .