Rotaryn aikatehokkuus ja obturaatiolaatu verrattuna manuaaliseen päähampaisiin
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Rotary-viilojen aikatehokkuus ja obturaatiolaatu verrattuna manuaalisiin tiedostoihin lasten endodontiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida obturaation laatua ja pyörivän ja manuaalisen instrumentoinnin aikatehokkuutta lehtihampaiden juurissa, kun:
- Ensisijainen tavoite on arvioida ajan tehokkuutta
- Toissijainen tavoite on arvioida obturaation laatua Kliinistä ja radiografista seurantaa suoritetaan 18 kuukauden ajan kliinisen ja radiografisen menestyksen tutkimiseksi konventionaalisille ja rotaryryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan kahdessa osassa seuraavasti:
In vitro -osuus harjoitusosana harjoittelemaan, testaamaan pyörivän järjestelmän nopeutta, jonka jälkeen levitetään kliinisesti.
Obturaatio tehdään kahdella eri täyttötekniikalla:
- Inkrementaalinen täyttötekniikka
- Kertakäyttöisen ruiskun tekniikka.
Sitten instrumentointiaika ja obturaation laatu kirjataan.
Tutkimus toteutetaan rekrytoimalla potilaita Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan Lastenhammaslääkärin ja Dental Public Health -osaston poliklinikalta:
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reem Awad, MSc
- Puhelinnumero: +201227432617
- Sähköposti: reem.mahmoud@bue.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariem Wassel, PhD
- Puhelinnumero: +201064871416
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Ain Shams Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Tutkimukseen osallistuvien lasten tulee täyttää seuraavat kriteerit:
- Valitaan 4–7-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään yksi alaleuan elintärkeä tai ei-vitaalinen primaarinen poskihampa, joka on indikoitu pulpectomiaan.
- Periapical tai interadikulaaristen radiolucensenssien puuttuminen, tulehduksellinen juuren resorptio, poskiontelo- tai ienabsessi.
- Ei fysiologista juurien resorptiota.
- Hampaissa tulee olla tarpeeksi koronaalista rakennetta ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen täydelliseen peittämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Lapset, jotka ovat erittäin yhteistyökyvyttömiä ja vaikeasti hoidettavia 2. Lapset, joilla on jokin fyysinen tai henkinen vamma, joka vaikeuttaa hoitoa: Erityiset terveydenhuollon tarpeet (SHCN) 3. Hampaat, joiden ennuste on huono paiseen tai poskiontelon vuoksi, liikkuvuus, pitkälle edennyt luun tai juurien resorptio tai palautumattomat hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyörivä instrumentointi MM-tiedostoilla 1
Pyörivä instrumentointi käyttäen MM-viiloja (IMD Inc, Kiina), koot 20-25-30 kartio 0,4, pituus 16 mm, sitten obturaatio sinkkioksidilla ja eugenolilla käyttämällä inkrementaalista täyttötekniikkaa.
|
Selluterapiassa käytettävä pyörivä instrumentti
|
|
Active Comparator: Manuaalinen instrumentointi K-filesin avulla 1
Manuaalinen instrumentointi käyttäen K-tiedostoja (Mani Inc, Tochigi, Japani), koot 15-20-25-30-35, sitten obturointi sinkkioksidilla ja eugenolilla käyttämällä inkrementaalista täyttötekniikkaa.
|
selluterapiassa käytettävä manuaalinen instrumentointi
|
|
Kokeellinen: Pyörivä instrumentointi MM-tiedostoilla 2
Pyörivä instrumentointi käyttäen MM-viiloja (IMD Inc, Kiina), koot 20-25-30 kartio 0,4, pituus 16 mm, sitten obturaatio sinkkioksidilla ja eugenolilla kertakäyttöruiskutekniikalla.
|
Selluterapiassa käytettävä pyörivä instrumentti
|
|
Active Comparator: Manuaalinen instrumentointi K-filesin avulla 2
Manuaalinen instrumentointi K-tiedostoilla (Mani Inc, Tochigi, Japani), koot 15-20-25-30-35, sitten obturointi sinkkioksidilla ja eugenolilla kertakäyttöruiskutekniikalla
|
selluterapiassa käytettävä manuaalinen instrumentointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
On arvioitava pyörivien mm-viilojen aikatehokkuutta verrattuna manuaalisiin ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin k-viiloihin alempien toisten primaaristen poskihampaiden pulpectomiassa, mikä vaikuttaa lapsen positiiviseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Instrumentoinnin aikatehokkuus käyttämällä pyöriviä mm-viiloja, jotka on erityisesti suunniteltu primaarihampaille, verrattuna manuaalisiin ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin K-viilaihin alaleuan toisten primääristen poskihampaiden pulpektomiassa kliinisen ja radiografisen arvioinnin perusteella 18 kuukauden ajan.
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Tarkoituksena on arvioida ja vertailla obturaation laatua käyttämällä kahta erilaista obturaatiotekniikkaa pyörivien mm-viilien instrumentoinnin ja ruostumattomasta teräksestä valmistettujen manuaalisten k-viilien instrumentoinnin jälkeen toisessa ryhmässä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
ZOE:tä käyttävän obturoinnin laatu suoritetaan joko inkrementaalisella tekniikalla tai modifioidulla kertakäyttöruiskutekniikalla, seuraamalla instrumentointia pyörivillä ja manuaalisilla viiloilla, joissa luokitus on: 1: ylitäytetty, 2: alitäytetty 3: optimaalinen täyttö.
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
On arvioida ajan tehokkuutta In vivo ja In vitro
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Instrumentointiajan vertailu manuaalisen instrumentoinnin ja pyörivän instrumentoinnin yhteydessä potilasyhteistyön parantamiseksi.
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED19-2D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .