Zeiteffizienz und Obturationsqualität von rotierenden vs. manuellen Milchzähnen
7. Februar 2023 aktualisiert von: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Zeiteffizienz und Obturationsqualität von rotierenden Feilen im Vergleich zu manuellen Feilen in der pädiatrischen Endodontie
Ziel dieser Studie ist es, die Qualität der Obturation und die Zeiteffizienz von rotierenden Instrumenten im Vergleich zu manuellen Instrumenten an Wurzeln von Milchmolaren klinisch zu bewerten, wenn:
- Primäres Ziel ist es, die Zeiteffizienz zu bewerten
- Sekundäres Ziel ist die Bewertung der Qualität der Obturation Klinische und röntgenologische Nachuntersuchungen werden 18 Monate lang durchgeführt, um den klinischen und röntgenologischen Erfolg für die konventionelle und die rotatorische Gruppe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird wie folgt in zwei Teilen durchgeführt:
In-vitro-Teil als Trainingsteil zum Üben, Testen der Drehzahl des Rotationssystems, anschließend klinische Anwendung.
Die Obturation wird mit zwei verschiedenen Fülltechniken durchgeführt:
- Inkrementelle Fülltechnik
- Einwegspritze Technik.
Dann werden die Instrumentierungszeit und die Qualität der Obturation aufgezeichnet.
Die Studie wird durchgeführt, indem Patienten aus der Ambulanz der Abteilung für pädiatrische Zahnheilkunde und zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Ain Shams University rekrutiert werden:
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Reem Awad, MSc
- Telefonnummer: +201227432617
- E-Mail: reem.mahmoud@bue.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mariem Wassel, PhD
- Telefonnummer: +201064871416
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 02
- Ain Shams Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Kinder, die in die Studie aufgenommen werden, sollten die folgenden Kriterien erfüllen:
- Patienten im Alter zwischen 4 und 7 Jahren mit mindestens einem vitalen oder devitalen primären Molaren im Unterkiefer, der für eine Pulpektomie indiziert ist, werden ausgewählt.
- Fehlen von periapikalen oder interadikulären Aufhellungen, entzündlicher Wurzelresorption, Sinustrakt oder Gingivaabszess.
- Keine physiologische Wurzelresorption.
- Die Zähne sollten eine ausreichende koronale Struktur für eine vollständige Abdeckung von Edelstahlkronen aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Kinder, die extrem unkooperativ und schwer zu handhaben sind 2. Kinder, die an körperlichen oder geistigen Behinderungen leiden, die die Behandlung erschweren: Besonderer Gesundheitsbedarf (SHCN) 3. Zähne mit schlechter Prognose aufgrund eines Abszesses oder einer Nebenhöhle, Mobilität, fortgeschrittene Knochen- oder Wurzelresorption oder nicht wiederherstellbare Zähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rotierende Instrumentierung mit MM-Feilen 1
Rotierende Instrumentierung mit MM-Feilen (IMD Inc, China), Größe 20-25-30 Konus 0,4, Länge 16 mm, dann Obturation mit Zinkoxid und Eugenol unter Anwendung der inkrementellen Fülltechnik.
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Rotierende Instrumente, die in der Pulpatherapie verwendet werden
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Aktiver Komparator: Manuelle Instrumentierung mit K-Feilen 1
Manuelle Instrumentierung mit K-Feilen (Mani Inc, Tochigi, Japan), Größen 15-20-25-30-35, dann Obturation mit Zinkoxid und Eugenol unter Verwendung der inkrementellen Fülltechnik.
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Manuelle Instrumentierung in der Pulpentherapie
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Experimental: Rotierende Instrumente mit MM-Feilen 2
Rotierende Instrumentierung mit MM-Feilen (IMD Inc, China), Größe 20-25-30 Konus 0,4, Länge 16 mm, dann Obturation mit Zinkoxid und Eugenol unter Verwendung der Einwegspritzentechnik.
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Rotierende Instrumente, die in der Pulpatherapie verwendet werden
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Aktiver Komparator: Manuelle Instrumentierung mit K-Dateien 2
Manuelle Instrumentierung mit K-Feilen (Mani Inc, Tochigi, Japan), Größen 15-20-25-30-35, dann Obturation mit Zinkoxid und Eugenol unter Verwendung der Einwegspritzentechnik
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Manuelle Instrumentierung in der Pulpentherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ist die Bewertung der Zeiteffizienz der rotierenden mm-Feilen im Vergleich zu manuellen Edelstahl-k-Feilen bei der Pulpektomie von unteren zweiten primären Molaren, die das positive Verhalten des Kindes beeinflussen
Zeitfenster: bis 18 Monate
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Zeiteffizienz der Instrumentierung mit rotierenden mm-Feilen, die speziell für Milchzähne entwickelt wurden, im Vergleich zu manuellen K-Feilen aus Edelstahl bei der Pulpektomie von Unterkieferzähnen, durch klinische und röntgenologische Bewertung für 18 Monate.
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bis 18 Monate
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Bewerten und vergleichen Sie die Qualität der Obturation unter Verwendung von zwei verschiedenen Obturationstechniken nach der Instrumentierung mit rotierenden mm-Feilen und der manuellen k-Feilen-Instrumentierung aus rostfreiem Stahl in einer anderen Gruppe
Zeitfenster: bis 18 Monate
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Die Qualität der Obturation mit ZOE wird entweder mit der inkrementellen Technik oder der modifizierten Einwegspritzentechnik durchgeführt, gefolgt von der Instrumentierung durch rotierende und manuelle Feilen, wobei die Einstufung wie folgt ist: 1: überfüllt, 2: unterfüllt 3: optimale Füllung.
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bis 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ist die Zeiteffizienz in vivo und in vitro zu bewerten
Zeitfenster: bis 18 Monate
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Vergleich der Instrumentierungszeit bei der Verwendung von manuellen Instrumenten und rotierenden Instrumenten, um die Zusammenarbeit des Patienten zu verbessern.
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bis 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PED19-2D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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