Eficiência de tempo e qualidade de obturação rotatória versus manual em dentes decíduos
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Eficiência de Tempo e Qualidade de Obturação de Limas Rotativas Versus Limas Manuais em Endodontia Pediátrica
O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente a qualidade da obturação e a eficiência de tempo da instrumentação rotatória versus manual em raízes de molares decíduos onde:
- O objetivo principal é avaliar a eficiência do tempo
- Objetivo secundário Avaliar a qualidade da obturação Será realizado acompanhamento clínico e radiográfico por 18 meses para investigação do sucesso clínico e radiográfico dos grupos Convencional e Rotativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será desenvolvido em duas partes, conforme segue:
Parte in vitro como parte de treinamento para praticar, teste a velocidade do sistema rotatório, seguido de aplicação clínica.
A obturação será feita usando duas técnicas de preenchimento diferentes:
- Técnica de preenchimento incremental
- Técnica de seringa descartável.
Em seguida, o tempo de instrumentação e a qualidade da obturação serão registrados.
O estudo será conduzido recrutando pacientes do Ambulatório do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams:
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 02
- Ain Shams Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
As crianças incluídas no estudo devem estar em conformidade com os seguintes critérios:
- Serão selecionados pacientes entre 4 e 7 anos de idade com pelo menos um molar decíduo mandibular vital ou não vital indicado para pulpectomia.
- Ausência de radioluscências periapicais ou interadiculares, reabsorção radicular inflamatória, trato sinusal ou abscesso gengival.
- Sem reabsorção radicular fisiológica.
- Os dentes devem ter estrutura coronal suficiente para coroas de aço inoxidável de cobertura total.
Critério de exclusão:
- 1. Crianças extremamente pouco cooperativas e difíceis de lidar 2. Crianças que sofrem de qualquer deficiência física ou mental que complique o tratamento: Necessidades especiais de cuidados de saúde (SHCN) 3. Dentes de mau prognóstico devido à presença de abscesso ou sinusite, mobilidade, osso avançado ou reabsorção radicular ou dentes não restauráveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Instrumentação rotativa usando arquivos MM 1
Instrumentação rotativa usando limas MM (IMD Inc, China), tamanhos 20-25-30 cone 0,4, comprimento 16 mm, depois obturação com óxido de zinco e eugenol usando a técnica de preenchimento incremental.
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Instrumentação rotatória usada na terapia pulpar
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Comparador Ativo: Instrumentação manual usando arquivos K 1
Instrumentação manual usando limas K (Mani Inc, Tochigi, Japão), tamanhos 15-20-25-30-35, em seguida, obturação com óxido de zinco e eugenol usando a técnica de preenchimento incremental.
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instrumentação manual usada em terapia pulpar
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Experimental: Instrumentação rotativa usando arquivos MM 2
Instrumentação rotativa usando limas MM (IMD Inc, China), tamanhos 20-25-30 cone 0,4, comprimento 16 mm, depois obturação com óxido de zinco e eugenol usando a técnica de seringa descartável.
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Instrumentação rotatória usada na terapia pulpar
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Comparador Ativo: Instrumentação manual usando arquivos K 2
Instrumentação manual usando K-files (Mani Inc, Tochigi, Japão), tamanhos 15-20-25-30-35, em seguida, obturação com óxido de zinco e eugenol usando a técnica de seringa descartável
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instrumentação manual usada em terapia pulpar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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É avaliar a eficiência de tempo das limas rotativas mm versus limas manuais de aço inoxidável k na pulpectomia de segundos molares decíduos inferiores afetando o comportamento positivo da criança
Prazo: até 18 meses
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Eficiência de tempo da instrumentação usando limas rotativas mm especialmente projetadas para dentes decíduos versus limas K manuais de aço inoxidável na pulpectomia de segundos molares decíduos inferiores, por avaliação clínica e radiográfica por 18 meses.
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até 18 meses
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É avaliar e comparar a qualidade da obturação usando duas técnicas de obturação diferentes após instrumentação por limas rotativas mm e instrumentação manual de limas k de aço inoxidável em outro grupo
Prazo: até 18 meses
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A qualidade da obturação usando ZOE será realizada com a técnica incremental ou a técnica de seringa descartável modificada, seguindo instrumentação por arquivos rotatórios e manuais, onde a classificação será como: 1: superobturado, 2: subobturado 3: preenchimento ideal.
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até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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É avaliar a eficiência do tempo In vivo e In vitro
Prazo: até 18 meses
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Comparar o tempo de instrumentação com o uso de instrumentação manual e instrumentação rotativa para melhorar a cooperação do paciente.
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até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED19-2D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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