Efficacité temporelle et qualité d'obturation du rotatoire par rapport au manuel dans les dents primaires
7 février 2023 mis à jour par: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Efficacité temporelle et qualité d'obturation des limes rotatives par rapport aux limes manuelles en endodontie pédiatrique
Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement la qualité de l'obturation et l'efficacité temporelle de l'instrumentation rotative par rapport à l'instrumentation manuelle dans les racines des molaires temporaires où :
- L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du temps
- Objectif secondaire Est d'évaluer la qualité de l'obturation Un suivi clinique et radiographique sera effectué pendant 18 mois pour étudier le succès clinique et radiographique pour les groupes conventionnel et rotatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’étude se déroulera en deux parties comme suit :
Partie in-vitro comme partie de formation pour pratiquer, tester la vitesse du système rotatif, suivi d'une application clinique.
L'obturation se fera à l'aide de deux techniques de remplissage différentes :
- Technique de remplissage incrémental
- Technique de la seringue jetable.
Ensuite, le temps d'instrumentation et la qualité de l'obturation seront enregistrés.
L'étude sera menée en recrutant des patients de la clinique externe du département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams :
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Ain Shams Univeristy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-
Les enfants inclus dans l'étude doivent se conformer aux critères suivants :
- Les patients âgés de 4 à 7 ans avec au moins une molaire primaire mandibulaire vitale ou non vitale indiquée pour la pulpectomie seront sélectionnés.
- Absence de radiotransparences périapicales ou interadiculaires, de résorption radiculaire inflammatoire, de trajet sinusal ou d'abcès gingival.
- Pas de résorption radiculaire physiologique.
- Les dents doivent avoir une structure coronale suffisante pour une couverture complète des couronnes en acier inoxydable.
Critère d'exclusion:
- 1. Enfants extrêmement peu coopératifs et difficiles à gérer 2. Enfants souffrant de tout handicap physique ou mental qui compliquera le traitement : Besoins spéciaux de soins de santé (SHCN) 3. Dents de mauvais pronostic en raison de la présence d'un abcès ou d'un sinus, mobilité, résorption osseuse ou radiculaire avancée ou dents non restaurables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Instrumentation rotative à l'aide de limes MM 1
Instrumentation rotative utilisant des limes MM (IMD Inc, Chine), tailles 20-25-30 cône 0,4, longueur 16 mm, puis obturation avec de l'oxyde de zinc et de l'eugénol en utilisant la technique de remplissage incrémental.
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Instrumentation rotative utilisée en thérapie pulpaire
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Comparateur actif: Instrumentation manuelle à l'aide de fichiers K 1
Instrumentation manuelle à l'aide de limes K (Mani Inc, Tochigi, Japon), tailles 15-20-25-30-35 puis obturation avec de l'oxyde de zinc et de l'eugénol en utilisant la technique de remplissage incrémental.
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instrumentation manuelle utilisée en thérapie pulpaire
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Expérimental: Instrumentation rotative à l'aide de limes MM 2
Instrumentation rotative utilisant des limes MM (IMD Inc, Chine), tailles 20-25-30 cône 0,4, longueur 16 mm, puis obturation avec de l'oxyde de zinc et de l'eugénol en utilisant la technique de la seringue jetable.
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Instrumentation rotative utilisée en thérapie pulpaire
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Comparateur actif: Instrumentation manuelle à l'aide de limes K 2
Instrumentation manuelle à l'aide de limes K (Mani Inc, Tochigi, Japon), tailles 15-20-25-30-35 puis obturation avec de l'oxyde de zinc et de l'eugénol en utilisant la technique de la seringue jetable
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instrumentation manuelle utilisée en thérapie pulpaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Est d'évaluer l'efficacité temporelle des limes rotatives mm par rapport aux limes k manuelles en acier inoxydable dans la pulpectomie des deuxièmes molaires temporaires inférieures affectant le comportement positif de l'enfant
Délai: jusqu'à 18 mois
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Efficacité temporelle de l'instrumentation à l'aide de limes rotatives mm spécialement conçues pour les dents primaires par rapport aux limes K manuelles en acier inoxydable dans la pulpectomie des deuxièmes molaires primaires mandibulaires, par évaluation clinique et radiographique pendant 18 mois.
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jusqu'à 18 mois
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Est d'évaluer et de comparer la qualité de l'obturation à l'aide de deux techniques d'obturation différentes suite à une instrumentation par limes rotatives mm et instrumentation manuelle par limes k inox dans un autre groupe
Délai: jusqu'à 18 mois
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La qualité de l'obturation à l'aide de ZOE sera réalisée soit avec la technique incrémentale, soit avec la technique de la seringue jetable modifiée, après instrumentation par limes rotatives et manuelles, où la cotation sera la suivante : 1 : sur-remplissage, 2 : sous-remplissage 3 : remplissage optimal.
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jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Est d'évaluer l'efficacité temporelle In vivo et In vitro
Délai: jusqu'à 18 mois
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Comparaison du temps d'instrumentation lors de l'utilisation de l'instrumentation manuelle et de l'instrumentation rotative afin d'améliorer la coopération du patient.
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jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PED19-2D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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