Efficienza temporale e qualità dell'otturazione del rotativo rispetto al manuale nei denti decidui
7 febbraio 2023 aggiornato da: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Efficienza temporale e qualità dell'otturazione delle lime rotanti rispetto alle lime manuali in endodonzia pediatrica
Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente la qualità dell'otturazione e l'efficienza temporale della strumentazione rotativa rispetto a quella manuale nelle radici dei molari decidui dove:
- Obiettivo primario È valutare l'efficienza del tempo
- Obiettivo secondario È valutare la qualità dell'otturazione Il follow-up clinico e radiografico sarà eseguito per 18 mesi per indagare il successo clinico e radiografico per i gruppi Convenzionale e Rotary.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in due parti come segue:
Parte in vitro come parte di allenamento per esercitarsi, testare la velocità del sistema rotatorio, seguita dall'applicazione clinica.
L'otturazione verrà eseguita utilizzando due diverse tecniche di riempimento:
- Tecnica di riempimento incrementale
- Tecnica della siringa monouso.
Successivamente verranno registrati il tempo di strumentazione e la qualità dell'otturazione.
Lo studio sarà condotto reclutando pazienti dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di odontoiatria pediatrica e sanità pubblica dentale, Facoltà di odontoiatria, Università di Ain Shams:
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 02
- Ain shams univeristy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
I bambini inclusi nello studio devono essere conformi ai seguenti criteri:
- Saranno selezionati pazienti di età compresa tra 4 e 7 anni con almeno un molare primario mandibolare vitale o non vitale indicato per la pulpectomia.
- Assenza di radiolucenze periapicali o interadicolari, riassorbimento radicolare infiammatorio, tratto sinusale o ascesso gengivale.
- Nessun riassorbimento radicolare fisiologico.
- I denti dovrebbero avere una struttura coronale sufficiente per corone in acciaio inossidabile a copertura totale.
Criteri di esclusione:
- 1. Bambini estremamente poco collaborativi e difficili da gestire 2. Bambini affetti da qualsiasi disabilità fisica o mentale che complicherà il trattamento: esigenze sanitarie speciali (SHCN) 3. Denti con prognosi infausta a causa della presenza di un ascesso o di una sinusite, mobilità, riassorbimento osseo o radicolare avanzato o denti non restaurabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strumentazione rotativa utilizzando file MM 1
Strumentazione rotativa con lime MM (IMD Inc, Cina), misure 20-25-30 conicità 0,4, lunghezza 16 mm, quindi otturazione con ossido di zinco ed eugenolo mediante tecnica di riempimento incrementale.
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Strumentazione rotativa utilizzata nella terapia pulpare
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Comparatore attivo: Strumentazione manuale utilizzando file K 1
Strumentazione manuale con lime K (Mani Inc, Tochigi, Giappone), misure 15-20-25-30-35 quindi otturazione con ossido di zinco ed eugenolo utilizzando la tecnica del riempimento incrementale.
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strumentazione manuale utilizzata nella terapia pulpare
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Sperimentale: Strumentazione rotativa utilizzando file MM 2
Strumentazione rotativa con lime MM (IMD Inc, Cina), misure 20-25-30 conicità 0,4, lunghezza 16 mm, quindi otturazione con ossido di zinco ed eugenolo con tecnica della siringa monouso.
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Strumentazione rotativa utilizzata nella terapia pulpare
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Comparatore attivo: Strumentazione manuale utilizzando file K 2
Strumentazione manuale utilizzando lime K (Mani Inc, Tochigi, Giappone), misure 15-20-25-30-35 quindi otturazione con ossido di zinco ed eugenolo utilizzando la tecnica della siringa monouso
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strumentazione manuale utilizzata nella terapia pulpare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È valutare l'efficienza temporale delle lime rotanti mm rispetto alle lime k manuali in acciaio inossidabile nella pulpectomia dei secondi molari primari inferiori che influenzano il comportamento positivo del bambino
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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Efficienza temporale della strumentazione utilizzando lime rotanti da mm appositamente progettate per i denti primari rispetto alle lime K manuali in acciaio inossidabile nella pulpectomia dei secondi molari primari mandibolari, mediante valutazione clinica e radiografica per 18 mesi.
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fino a 18 mesi
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Consiste nel valutare e confrontare la qualità dell'otturazione utilizzando due diverse tecniche di otturazione seguendo la strumentazione con lime rotanti mm e strumenti manuali con lime k in acciaio inossidabile in un altro gruppo
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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La qualità dell'otturazione utilizzando ZOE sarà eseguita con la tecnica incrementale o con la tecnica della siringa monouso modificata, seguendo la strumentazione mediante file rotanti e manuali, dove la classificazione sarà come: 1: troppo pieno, 2: poco pieno 3: riempimento ottimale.
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fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È valutare l'efficienza temporale In vivo e In vitro
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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Confronto del tempo di strumentazione sull'uso della strumentazione manuale e della strumentazione rotativa al fine di migliorare la collaborazione del paziente.
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fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED19-2D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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