Tidseffektivitet och obturationskvalitet för roterande kontra manual i primära tänder
7 februari 2023 uppdaterad av: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Tidseffektivitet och obturationskvalitet för roterande filer kontra manuella filer i pediatrisk endodonti
Syftet med denna studie är att utvärdera kvaliteten på obturationen och tidseffektiviteten för roterande kontra manuell instrumentering i rötter av lövfällande molarer där:
- Primärt mål är att utvärdera tidseffektiviteten
- Sekundärt mål är att utvärdera obturationens kvalitet. Klinisk och radiografisk uppföljning kommer att utföras under 18 månader för att undersöka den kliniska och radiografiska framgången för de konventionella och rotarygrupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras i två delar enligt följande:
In vitro del som en träningsdel för att öva, testa rotationssystemets hastighet, följt av applikation kliniskt.
Obturation kommer att göras med två olika fyllningstekniker:
- Inkrementell fyllningsteknik
- Teknik för engångssprutor.
Därefter kommer instrumenteringstiden och kvaliteten på obturationen att registreras.
Studien kommer att genomföras genom att rekrytera patienter från polikliniken vid The Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Odontologiska fakulteten, Ain Shams University:
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Ain Shams Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Barn som ingår i studien bör uppfylla följande kriterier:
- Patienter i åldrarna 4-7 år med minst en mandibulär vital eller icke-vital primär molar indicerad för pulpektomi kommer att väljas ut.
- Frånvaro av periapikala eller interadikulära radiolucenser, inflammatorisk rotresorption, sinuskanal eller gingival abscess.
- Ingen fysiologisk rotresorption.
- Tänderna bör ha tillräckligt med koronal struktur för full täckning Rostfria stålkronor.
Exklusions kriterier:
- 1. Barn som är extremt osamarbetsvilliga och svåra att hantera 2. Barn som lider av någon fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som kommer att komplicera behandlingen: Special Health Care needs (SHCN) 3. Tänder med dålig prognos på grund av närvaron av en abscess eller en sinus, rörlighet, avancerad ben- eller rotresorption eller icke-återställbara tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Roterande instrumentering med MM-filer 1
Roterande instrumentering med MM-filer (IMD Inc, Kina), storlekar 20-25-30 avsmalnande 0,4, längd 16 mm, sedan obturering med zinkoxid och Eugenol med inkrementell fyllningsteknik.
|
Roterande instrument som används i massaterapi
|
|
Aktiv komparator: Manuell instrumentering med K-filer 1
Manuell instrumentering med hjälp av K-filer (Mani Inc, Tochigi, Japan), storlekar 15-20-25-30-35 sedan obturering med zinkoxid och Eugenol med inkrementell fyllningsteknik.
|
manuell instrumentering som används vid pulpaterapi
|
|
Experimentell: Roterande instrumentering med MM-filer 2
Roterande instrumentering med MM-filer (IMD Inc, Kina), storlekar 20-25-30 avsmalnande 0,4, längd 16 mm, sedan obturering med zinkoxid och Eugenol med engångssprutteknik.
|
Roterande instrument som används i massaterapi
|
|
Aktiv komparator: Manuell instrumentering med K-filer 2
Manuell instrumentering med hjälp av K-filer (Mani Inc, Tochigi, Japan), storlekar 15-20-25-30-35 sedan obturering med zinkoxid och Eugenol med engångssprutteknik
|
manuell instrumentering som används vid pulpaterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Är att utvärdera tidseffektiviteten för de roterande mm-filarna kontra manuella rostfria k-filer i pulpektomin av nedre sekundära primära molarer som påverkar barnets positiva beteende
Tidsram: upp till 18 månader
|
Tidseffektivitet för instrumentering med hjälp av roterande mm-filer speciellt utformade för primära tänder kontra manuella K-filer av rostfritt stål vid pulpektomin av underkäkens andra primära molarer, genom klinisk och röntgenutvärdering under 18 månader.
|
upp till 18 månader
|
|
Är att utvärdera och jämföra obturationens kvalitet med två olika obturationstekniker efter instrumentering med roterande mm-filer och manuell rostfri k-filinstrumentering i en annan grupp
Tidsram: upp till 18 månader
|
Kvaliteten på obturationen med ZOE kommer att utföras med antingen den inkrementella tekniken eller den modifierade tekniken för engångssprutor, efter instrumentering med roterande och manuella filer, där graderingen kommer att vara: 1: överfylld, 2: underfylld 3: optimal fyllning.
|
upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Är att utvärdera tidseffektiviteten In vivo och In vitro
Tidsram: upp till 18 månader
|
Att jämföra instrumenteringstiden vid användning av manuell instrumentering och roterande instrumentering för att förbättra patientsamarbetet.
|
upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2019
Första postat (Faktisk)
25 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PED19-2D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på NSK Endomotor Endomate
-
Baylor Research InstituteAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Kronisk njursjukdom | Vänsterkammardiastolisk dysfunktionFörenta staterna
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Avslutad