Tidseffektivitet og obturasjonskvalitet for roterende versus manuell i primærtenner
7. februar 2023 oppdatert av: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Tidseffektivitet og obturasjonskvalitet for roterende filer versus manuelle filer i pediatrisk endodonti
Målet med denne studien er å evaluere kvaliteten på obturasjonen og tidseffektiviteten til roterende versus manuell instrumentering i røttene til løvfellende molarer klinisk der:
- Primært mål er å evaluere tidseffektiviteten
- Sekundært mål er å evaluere kvaliteten på obturasjonen. Klinisk og radiografisk oppfølging vil bli utført i 18 måneder for å undersøke den kliniske og radiografiske suksessen for konvensjonelle og rotarygruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført i to deler som følger:
In vitro del som en treningsdel for å øve, teste hastigheten på rotasjonssystemet, etterfulgt av påføring klinisk.
Obturering vil bli gjort ved hjelp av to forskjellige fyllingsteknikker:
- Inkrementell fyllingsteknikk
- Engangssprøyteteknikk.
Deretter vil instrumenteringstiden og kvaliteten på obturasjonen bli registrert.
Studien vil bli utført ved å rekruttere pasienter fra poliklinikken ved The Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University:
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Ain Shams Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Barn inkludert i studien bør oppfylle følgende kriterier:
- Pasienter mellom 4-7 år med minst én mandibulær vital eller ikke-vital primær molar indisert for pulpektomi vil bli valgt.
- Fravær av periapikale eller interadikulære radiolucenser, inflammatorisk rotresorpsjon, sinuskanal eller gingival abscess.
- Ingen fysiologisk rotresorpsjon.
- Tennene bør ha nok koronal struktur for full dekning av rustfrie stålkroner.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Barn som er ekstremt lite samarbeidsvillige og vanskelige å håndtere 2. Barn som lider av fysisk eller psykisk funksjonshemming som vil komplisere behandlingen: Spesielle helsehjelpsbehov (SHCN) 3. Tenner med dårlig prognose på grunn av tilstedeværelse av en abscess eller en bihule, mobilitet, avansert ben- eller rotresorpsjon eller ikke-restaurerbare tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Roterende instrumentering ved hjelp av MM-filer 1
Roterende instrumentering ved bruk av MM-filer (IMD Inc, Kina), størrelser 20-25-30 taper 0,4, lengde 16 mm, deretter obturering med sinkoksid og Eugenol ved bruk av inkrementell fyllingsteknikk.
|
Roterende instrument brukt i pulpaterapi
|
|
Aktiv komparator: Manuell instrumentering ved hjelp av K-filer 1
Manuell instrumentering ved bruk av K-filer (Mani Inc, Tochigi, Japan), størrelser 15-20-25-30-35, deretter obturering med sinkoksid og Eugenol ved bruk av inkrementell fyllingsteknikk.
|
manuell instrumentering brukt i pulpaterapi
|
|
Eksperimentell: Roterende instrumentering ved hjelp av MM-filer 2
Roterende instrumentering ved bruk av MM-filer (IMD Inc, Kina), størrelser 20-25-30 taper 0,4, lengde 16 mm, deretter obturering med sinkoksid og Eugenol ved bruk av engangssprøyteteknikk.
|
Roterende instrument brukt i pulpaterapi
|
|
Aktiv komparator: Manuell instrumentering ved hjelp av K-filer 2
Manuell instrumentering ved bruk av K-filer (Mani Inc, Tochigi, Japan), størrelser 15-20-25-30-35, deretter obturering med sinkoksid og Eugenol ved bruk av engangssprøyteteknikk
|
manuell instrumentering brukt i pulpaterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er å evaluere tidseffektiviteten til de roterende mm-filene versus manuelle rustfrie k-filer i pulpektomi av nedre sekundære primære molarer som påvirker den positive oppførselen til barnet
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Tidseffektivitet for instrumentering ved bruk av roterende mm-filer spesielt designet for primære tenner versus manuelle K-filer i rustfritt stål i pulpektomi av underkjevens sekundære primære jeksler, ved klinisk og radiografisk evaluering i 18 måneder.
|
opptil 18 måneder
|
|
Er å evaluere og sammenligne kvaliteten på obturasjonen ved å bruke to forskjellige obturasjonsteknikker etter instrumentering med roterende mm filer og manuell rustfri stål k filer instrumentering i en annen gruppe
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Kvaliteten på obturering ved bruk av ZOE vil bli utført med enten den inkrementelle teknikken eller den modifiserte engangssprøyteteknikken, etter instrumentering med roterende og manuelle filer, hvor graderingen vil være som: 1: overfylt, 2: underfylt 3: optimal fylling.
|
opptil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er å evaluere tidseffektiviteten In vivo og In vitro
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Sammenligning av instrumenteringstiden ved bruk av manuell instrumentering og roterende instrumentering for å forbedre pasientsamarbeidet.
|
opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PED19-2D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .