Efektywność czasowa i jakość obturacji zębów rotacyjnych w porównaniu z ręcznymi w zębach mlecznych
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Reem Mahmoud Abdelkader Awad
Efektywność czasowa i jakość obturacji pilników obrotowych w porównaniu z pilnikami ręcznymi w endodoncji dziecięcej
Celem pracy jest kliniczna ocena jakości wypełnienia i efektywności czasowej instrumentacji rotacyjnej w porównaniu z instrumentacją ręczną w korzeniach zębów trzonowych mlecznych, gdzie:
- Głównym celem jest ocena efektywności czasowej
- Celem drugorzędnym jest ocena jakości obturacji. Obserwacja kliniczna i radiologiczna będzie prowadzona przez 18 miesięcy w celu zbadania klinicznego i radiologicznego sukcesu grup konwencjonalnych i rotacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch częściach w następujący sposób:
Część in-vitro jako część szkoleniowa do ćwiczeń, test prędkości systemu rotacyjnego, a następnie aplikacja kliniczna.
Obturacja zostanie wykonana przy użyciu dwóch różnych technik wypełniania:
- Technika stopniowego napełniania
- Technika jednorazowej strzykawki.
Następnie rejestrowany jest czas oprzyrządowania i jakość obturacji.
Badanie zostanie przeprowadzone poprzez rekrutację pacjentów z Przychodni Oddziału Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams:
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Ain Shams Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Dzieci objęte badaniem powinny spełniać następujące kryteria:
- Wybrani zostaną pacjenci w wieku od 4 do 7 lat z co najmniej jednym żywym lub martwym mlecznym trzonowcem żuchwy wskazanym do pulpektomii.
- Brak przejaśnień okołowierzchołkowych lub międzywierzchołkowych, resorpcji zapalnej korzenia, przewodu zatokowego lub ropnia dziąsłowego.
- Brak fizjologicznej resorpcji korzeni.
- Zęby powinny mieć wystarczającą strukturę koronową do pełnego pokrycia koron ze stali nierdzewnej.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Dzieci, które są wyjątkowo niechętne do współpracy i trudne do opanowania 2. Dzieci cierpiące na jakąkolwiek niepełnosprawność fizyczną lub umysłową, która komplikuje leczenie: Specjalne potrzeby zdrowotne (SHCN) 3. Zęby o złym rokowaniu z powodu obecności ropnia lub zatoki, ruchliwość, zaawansowana resorpcja kości lub korzenia lub zęby nie nadające się do odbudowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oprzyrządowanie obrotowe z wykorzystaniem pilników MM 1
Oprzyrządowanie obrotowe przy użyciu pilników MM (IMD Inc, Chiny), rozmiary 20-25-30, zwężenie 0,4, długość 16 mm, następnie wypełnienie tlenkiem cynku i eugenolem przy użyciu techniki wypełniania przyrostowego.
|
Instrumenty obrotowe stosowane w leczeniu miazgi
|
|
Aktywny komparator: Oprzyrządowanie ręczne przy użyciu plików K 1
Instrumentacja ręczna przy użyciu pilników K (Mani Inc, Tochigi, Japonia), rozmiary 15-20-25-30-35, a następnie wypełnienie tlenkiem cynku i eugenolem przy użyciu techniki napełniania przyrostowego.
|
instrumentarium manualne stosowane w terapii miazgi
|
|
Eksperymentalny: Oprzyrządowanie obrotowe z wykorzystaniem pilników MM 2
Oprzyrządowanie obrotowe przy użyciu pilników MM (IMD Inc, Chiny), rozmiary 20-25-30, zwężenie 0,4, długość 16 mm, następnie wypełnienie tlenkiem cynku i eugenolem przy użyciu techniki jednorazowej strzykawki.
|
Instrumenty obrotowe stosowane w leczeniu miazgi
|
|
Aktywny komparator: Oprzyrządowanie ręczne przy użyciu plików K 2
Instrumentacja ręczna przy użyciu pilników K (Mani Inc, Tochigi, Japonia), rozmiary 15-20-25-30-35, następnie wypełnienie tlenkiem cynku i eugenolem przy użyciu techniki jednorazowej strzykawki
|
instrumentarium manualne stosowane w terapii miazgi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ma na celu ocenę efektywności czasowej pilników obrotowych mm w porównaniu z ręcznymi pilnikami ze stali nierdzewnej k w pulpektomii dolnych drugich zębów trzonowych mlecznych wpływających na pozytywne zachowanie dziecka
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Efektywność czasowa oprzyrządowania przy użyciu pilników obrotowych mm specjalnie zaprojektowanych do zębów mlecznych w porównaniu z ręcznymi pilnikami K ze stali nierdzewnej w pulpektomii drugich trzonowców mlecznych żuchwy, na podstawie oceny klinicznej i radiograficznej przez 18 miesięcy.
|
do 18 miesięcy
|
|
Polega na ocenie i porównaniu jakości obturacji przy użyciu dwóch różnych technik obturacji po oprzyrządowaniu pilnikami obrotowymi mm i ręcznymi pilnikami k ze stali nierdzewnej w innej grupie
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Jakość wypełniania za pomocą ZOE będzie wykonywana techniką przyrostową lub zmodyfikowaną techniką jednorazowej strzykawki, po oprzyrządowaniu pilnikami obrotowymi i ręcznymi, gdzie ocena będzie następująca: 1: przepełnienie, 2: niedopełnienie 3: wypełnienie optymalne.
|
do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polega na ocenie efektywności czasowej in vivo i in vitro
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Porównanie czasu oprzyrządowania po użyciu oprzyrządowania ręcznego i obrotowego w celu usprawnienia współpracy pacjenta.
|
do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PED19-2D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .