顎関節症の有無にかかわらず被験者の舌と口の運動イメージ能力の評価 (TMIQ)
2020年3月4日 更新者：Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre
顎関節症患者と健康な対照被験者における舌と口のイメージ質問票 (TMIQ) を使用した運動イメージの評価: 信頼性と構成妥当性研究
顎関節症 (TMD) は、顎関節における筋肉または関節障害の症候性発現です。
TMD は人口の 30 ～ 65% に影響を及ぼし、若い女性の有病率が高くなります。
DTM の患者は、個人的、社会的、専門的な生活の質の低下を報告しています。
治療は通常、理学療法に依存します。
理学療法で使用できるさまざまな技術の中で、運動イメージ（つまり、
リハビリ中の物理的な実行を伴わない動きを想像する)。
運動イメージを練習することの利点は、能力に依存することも示されています (つまり、能力が高いほど、利点が大きくなります)。
ただし、TMD リハビリテーション中の運動イメージの使用を調整する舌と口の動きの運動イメージ能力の調査はありません。
この研究の目的は、舌と口のイメージに関する質問票 (TMIQ) を使用して、舌と口の動きを想像する能力を、ゴールド スタンダードの運動感覚および視覚的イメージに関する質問票 (KVIQ - Malouin et al., 2007) と比較して調査することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
ゴールド スタンダードの運動感覚および視覚イメージ アンケート (KVIQ - Malouin et al., 2007) と比較して、舌と口のイメージ アンケート (TMIQ) の妥当性構造を評価し、どちらも運動イメージの鮮やかさを測定します。
副次的な目的:
- テストと再テストを使用して TMIQ の信頼性を評価します。
- 一時的な結合 (つまり、想像上の動きと物理的に実践された動きの比率) を評価し、TMIQ と KVIQ のこれらの比率を比較します。
- TMD の有無にかかわらず、それぞれの被験者の TMIQ の鮮やかさのスコアを比較して、TMD の効果を調べます。
- TMD の有無にかかわらず、それぞれの被験者の KVIQ の鮮やかさのスコアを比較して、TMD の効果を調べます。
- TMD の有無にかかわらず、それぞれの被験者の TMIQ の時間結合スコアを比較することにより、TMD の効果を調査します。
- TMD の有無にかかわらず、それぞれの被験者の KVIQ の時間結合スコアを比較して、TMD の効果を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69005
- Cabinet Saint Alexandre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
DTM のある 47 人の参加者 DTM のない 47 人の参加者 (健康管理) は、DTM のある参加者と年齢が一致し、性別が一致しました。
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- 研究に関する明確で公正かつ適切な情報を受け取った後、インフォームドコンセントを与えた任意の個人。
DTMグループ参加者向け
- 理学療法会社「Cabinet Saint Alexandre」でのDTMリハビリ中の包含。
- 社会保障制度の受給者
除外基準:
- 短い舌ブレーキの存在 (Marchesan、2005)
- Tardieu テストによって評価される言語の未熟さ (Jouannaud et al. 1972)
- 術後6ヶ月以内に両顎手術を受けた患者、または同期限内に顔面骨折した患者
- 末梢性顔面神経麻痺の存在
- 実験的バイアスを導入して、治療法、薬物の有無の評価を目的とする別の研究への現在の参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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顎関節症群（TMD）
口腔顔面リハビリテーションのために内閣サン アレクサンドルに来院する顎関節症患者。 テスト 1: KVIQ 質問票の合格、続いて理学療法士 (PT) が監督するリハビリテーション セッション中の TMIQ の合格 テスト 2: 同じ PT が監督する次のリハビリテーション セッション中の TMIQ の合格 (PT セッション間の間隔) 1 と 2 は最大 45 日です)。 インターバル中に想像上の動きを行わないように指示された患者のリハビリテーションの過程でアンケートが実施されました。 |
TMIQ とゴールド スタンダード アンケート (KVIQ) および再テストの比較
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コントロール健常群（CTL）
顎関節症のない健康な個人 (すなわち、口腔顔面の医療相談またはリハビリテーションなし) 年齢が一致し、TMD グループと性別が一致する。 テスト 1: KVIQ 質問票の合格、続いて理学療法士 (PT) が監督するセッション中の TMIQ の合格 テスト 2: 同じ PT が監督する次のセッション中の TMIQ の合格 (PT セッション 1 と2 は最大 8 日間です）。 アンケートは追加のリハビリテーションなしで実施され、参加者は休憩中に想像上の動きをしないように指示されました。 |
TMIQ とゴールド スタンダード アンケート (KVIQ) および再テストの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DTM グループの TMIQ の想像上の動きの鮮やかさのスコア
時間枠：試験参加時、すなわち1日目
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DTM グループの TMIQ の平均鮮やかさスコア (5 ポイントのリッカート スケールを使用、1 = 最小鮮やかさ、5 = 最大鮮やかさ)
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試験参加時、すなわち1日目
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CTLグループのTMIQの想像上の動きの鮮やかさスコア
時間枠：試験参加時、すなわち1日目
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DTM グループの TMIQ の平均鮮やかさスコア (5 ポイントのリッカート スケールを使用、1 = 最小鮮やかさ、5 = 最大鮮やかさ)
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試験参加時、すなわち1日目
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DTM グループの KVIQ の想像上の動きの鮮やかさのスコア
時間枠：試験参加時、すなわち1日目
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DTM グループの KVIQ の平均鮮やかさスコア (5 ポイントのリッカート スケールを使用、1 = 最小鮮やかさ、5 = 最大鮮やかさ)
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試験参加時、すなわち1日目
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CTL グループの KVIQ の想像上の動きの鮮やかさのスコア
時間枠：試験参加時、すなわち1日目
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DTM グループの KVIQ の平均鮮やかさスコア (5 ポイントのリッカート スケールを使用、1 = 最小鮮やかさ、5 = 最大鮮やかさ)
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試験参加時、すなわち1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DTM グループの TMIQ の想像上の動きの鮮やかさのスコア
時間枠：研究完了時、組み入れ後8日から45日の間
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DTM グループの TMIQ の平均鮮やかさスコア (5 ポイントのリッカート スケールを使用、1 = 最小鮮やかさ、5 = 最大鮮やかさ)
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研究完了時、組み入れ後8日から45日の間
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CTLグループのTMIQの想像上の動きの鮮やかさスコア
時間枠：研究完了時、組み入れ後8日から45日の間
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DTM グループの TMIQ の平均鮮やかさスコア (5 ポイントのリッカート スケールを使用、1 = 最小鮮やかさ、5 = 最大鮮やかさ)
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研究完了時、組み入れ後8日から45日の間
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DTMグループのTMIQの想像上の動きへの時間的結合
時間枠：研究完了時、組み入れ後8日から45日の間
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DTMグループのTMIQ中に測定された想像上の動きと物理的に練習された動きの比率の計算
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研究完了時、組み入れ後8日から45日の間
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CTLグループのTMIQの想像上の動きへの時間的結合
時間枠：試験参加時、すなわち1日目
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DTMグループのTMIQ中に測定された想像上の動きと物理的に練習された動きの比率の計算
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試験参加時、すなわち1日目
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CTLグループのTMIQの想像上の動きへの時間的結合
時間枠：研究完了時、組み入れ後8日から45日の間
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DTMグループのTMIQ中に測定された想像上の動きと物理的に練習された動きの比率の計算
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研究完了時、組み入れ後8日から45日の間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DTMグループの口の最大開口部の精神的表現
時間枠：試験参加時、すなわち1日目
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スコア (5 点のリッカート スケール、1 = 最小開口部、5 = 最大開口部) による口開口部の身体的実行後の理学療法士のスコアと比較した、最大開口部の想像力の後に参加者が自己申告したスコアの比較DTMグループのTMIQ中の参加者
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試験参加時、すなわち1日目
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CTLグループの口の最大開口部の精神的表現
時間枠：試験参加時、すなわち1日目
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スコア (5 点のリッカート スケール、1 = 最小開口部、5 = 最大開口部) による口開口部の身体的実行後の理学療法士のスコアと比較した、最大開口部の想像力の後に参加者によって自己報告されたスコアの比較CTL グループの TMIQ 中の参加者
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試験参加時、すなわち1日目
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DTMグループの木製試験棒に対する舌の正確さ
時間枠：試験参加時、すなわち1日目
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DTM グループの木製試験棒に対して舌を鋭く保ちながら、参加者ができるだけ正確に指すように要求された後、舌紋の表面を測定します。
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試験参加時、すなわち1日目
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CTLグループの木材試験棒に対する舌の正確さ
時間枠：試験参加時、すなわち1日目
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参加者が CTL グループの木材試験棒に対して舌を鋭く保ちながら、できるだけ正確に指すように要求された後、舌紋の表面を測定します。
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試験参加時、すなわち1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline Alvarado-Faysse, PT、Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月26日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月21日
最初の投稿 (実際)
2019年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。