评估有和没有颞下颌关节紊乱的受试者的舌头和嘴巴的运动想象能力 (TMIQ)
2020年3月4日 更新者：Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre
使用舌头和嘴巴想象问卷 (TMIQ) 评估运动想象在患有颞下颌关节紊乱和健康控制受试者的患者中：可靠性和结构有效性研究
颞下颌关节紊乱症 (TMD) 是下颌道肌肉或关节损伤的症状表现。
TMD 影响 30% 至 65% 的人口，年轻女性患病率更高。
患有 DTM 的患者报告说他们的个人、社会和职业生活质量下降。
治疗通常依赖物理疗法。
在可用于物理治疗的不同技术中，越来越多的证据表明使用运动想象（即
想象一个没有伴随身体执行的运动）在康复期间。
还表明，练习运动想象的好处取决于能力（即能力越高，好处越大）。
然而，没有调查舌头和嘴巴运动的运动想象能力在 TMD 康复期间调节运动想象的使用。
该研究的目的是调查使用舌头和嘴巴意象问卷 (TMIQ) 与黄金标准的动觉和视觉意象问卷（KVIQ - Malouin 等人，2007 年）相比想象舌头和嘴巴运动的能力。
研究概览
详细说明
主要目标：
与黄金标准的动觉和视觉意象问卷（KVIQ - Malouin 等人，2007 年）相比，评估舌头和嘴巴意象问卷 (TMIQ) 的有效性构造，两者都测量运动意象的生动性。
次要目标：
- 使用重测评估 TMIQ 的可靠性。
- 评估时间耦合（即想象和实际练习的运动之间的比率）并比较 TMIQ 和 KVIQ 的这些比率。
- 通过比较分别有和没有 TMD 的受试者的 TMIQ 生动度分数来研究 TMD 的影响。
- 通过比较分别有和没有 TMD 的受试者的 KVIQ 生动度分数来研究 TMD 的影响。
- 通过比较有和没有 TMD 的受试者的 TMIQ 时间耦合分数来研究 TMD 的影响。
- 通过比较分别有和没有 TMD 的受试者的 KVIQ 时间耦合分数来研究 TMD 的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69005
- Cabinet Saint Alexandre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
47 名患有 DTM 的参与者 47 名没有 DTM（健康对照）的参与者与患有 DTM 的参与者年龄和性别匹配。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 在收到有关研究的清晰、公平和适当的信息后自愿表示同意的个人。
对于 DTM 组参与者
- 在 DTM 康复期间加入物理治疗公司“Cabinet Saint Alexandre”。
- 社会保障计划的受益人
排除标准：
- 存在短舌制动器（Marchesan，2005）
- 通过 Tardieu 测试评估的语言不成熟（Jouannaud 等人，1972 年）
- 术后 6 个月内接受过正颌手术的患者，或根据相同截止日期进行过面部骨折的患者
- 周围性面瘫的存在
- 当前参与另一项研究，其目的是评估一种治疗方法、药物与否，引入实验偏差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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颞下颌关节紊乱组（TMD）
患有颞下颌关节紊乱症的患者来到 Cabinet Saint Alexandre 进行口面部康复治疗。 测试 1：通过 KVIQ 问卷，然后在物理治疗师 (PT) 监督下的康复课程中通过 TMIQ 测试 2：在同一 PT 监督下的下一次康复课程中通过 TMIQ（PT 课程之间的间隔） 1 和 2 最多为 45 天）。 在患者康复过程中进行问卷调查，要求患者在康复期间不要进行想象中的运动。 |
TMIQ 与金标准问卷 (KVIQ) 和重测的比较
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对照健康组（CTL）
没有颞下颌关节紊乱（即没有口腔医学咨询或康复）的健康个体与 TMD 组年龄匹配和性别匹配。 测试 1：通过 KVIQ 问卷，然后在物理治疗师 (PT) 监督下通过 TMIQ 测试 2：在同一 PT 监督下的下一次会议期间通过 TMIQ（PT 会议 1 和 PT 之间的时间间隔） 2 最多为 8 天）。 在没有额外康复的情况下进行问卷调查，并指示参与者在间隔期间不要进行想象的运动。 |
TMIQ 与金标准问卷 (KVIQ) 和重测的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DTM 组 TMIQ 想象动作的生动度得分
大体时间：在研究纳入时，即第 1 天
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DTM 组的 TMIQ 的平均生动度得分（使用 5 分李克特量表，1 = 最小生动度，5 = 最大生动度）
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在研究纳入时，即第 1 天
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CTL 组 TMIQ 想象动作的生动度得分
大体时间：在研究纳入时，即第 1 天
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DTM 组的 TMIQ 的平均生动度得分（使用 5 分李克特量表，1 = 最小生动度，5 = 最大生动度）
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在研究纳入时，即第 1 天
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DTM 组 KVIQ 想象动作的生动度得分
大体时间：在研究纳入时，即第 1 天
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DTM 组的 KVIQ 的平均生动度分数（使用 5 分李克特量表，1 = 最小生动度，5 = 最大生动度）
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在研究纳入时，即第 1 天
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CTL 组 KVIQ 想象动作的生动度得分
大体时间：在研究纳入时，即第 1 天
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DTM 组的 KVIQ 的平均生动度分数（使用 5 分李克特量表，1 = 最小生动度，5 = 最大生动度）
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在研究纳入时，即第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DTM 组 TMIQ 想象动作的生动度得分
大体时间：研究完成时，纳入后 8 天至 45 天之间
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DTM 组的 TMIQ 的平均生动度得分（使用 5 分李克特量表，1 = 最小生动度，5 = 最大生动度）
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研究完成时，纳入后 8 天至 45 天之间
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CTL 组 TMIQ 想象动作的生动度得分
大体时间：研究完成时，纳入后 8 天至 45 天之间
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DTM 组的 TMIQ 的平均生动度得分（使用 5 分李克特量表，1 = 最小生动度，5 = 最大生动度）
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研究完成时，纳入后 8 天至 45 天之间
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与 DTM 组的 TMIQ 想象运动的时间耦合
大体时间：研究完成时，纳入后 8 天至 45 天之间
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计算 DTM 组在 TMIQ 期间测量的想象运动和实际练习运动之间的比率
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研究完成时，纳入后 8 天至 45 天之间
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时间耦合到 CTL 组的 TMIQ 想象运动
大体时间：在研究纳入时，即第 1 天
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计算 DTM 组在 TMIQ 期间测量的想象运动和实际练习运动之间的比率
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在研究纳入时，即第 1 天
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时间耦合到 CTL 组的 TMIQ 想象运动
大体时间：研究完成时，纳入后 8 天至 45 天之间
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计算 DTM 组在 TMIQ 期间测量的想象运动和实际练习运动之间的比率
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研究完成时，纳入后 8 天至 45 天之间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DTM 组最大张口度的心理表征
大体时间：在研究纳入时，即第 1 天
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参与者想象最大张口后自我报告的分数（5 分李克特量表，1 = 最小张开度，5 = 最大张开度）与物理治疗师在物理执行张开嘴后的分数相比DTM 组的 TMIQ 期间的参与者
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在研究纳入时，即第 1 天
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CTL 组最大张口度的心理表征
大体时间：在研究纳入时，即第 1 天
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参与者想象最大张口后自我报告的分数（5 分李克特量表，1 = 最小张开度，5 = 最大张开度）与物理治疗师在物理执行张开嘴后的分数相比CTL 组 TMIQ 期间的参与者
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在研究纳入时，即第 1 天
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DTM 组舌尖对木材检查棒的准确度
大体时间：在研究纳入时，即第 1 天
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在要求参与者尽可能准确地指向 DTM 组的木材检查棒的同时保持舌头锋利后，测量舌印的表面
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在研究纳入时，即第 1 天
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CTL组舌尖对木试棒准确度
大体时间：在研究纳入时，即第 1 天
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在要求参与者尽可能准确地指向CTL组的木材检查棒的同时保持舌头锋利之后测量舌印的表面
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在研究纳入时，即第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline Alvarado-Faysse, PT、Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月26日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月21日
首次发布 (实际的)
2019年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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