- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04102306
Évaluation de la capacité d'imagerie motrice de la langue et de la bouche chez des sujets avec et sans troubles temporo-mandibulaires (TMIQ)
Évaluation de l'imagerie motrice à l'aide du questionnaire d'imagerie de la langue et de la bouche (TMIQ) chez des patients atteints d'un trouble temporo-mandibulaire et des sujets témoins sains : une étude de fiabilité et de validité de construction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal :
Évaluer la construction de validité du questionnaire d'imagerie de la langue et de la bouche (TMIQ) par rapport au questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle de référence (KVIQ - Malouin et al., 2007), tous deux mesurant la vivacité de l'imagerie motrice.
Objectifs secondaires :
- Évaluer la fiabilité du TMIQ à l'aide d'un test-retest.
- Évaluer le couplage temporel (c'est-à-dire le rapport entre le mouvement imaginé et physiquement pratiqué) et comparer ces rapports pour le TMIQ et le KVIQ.
- Étudiez l'effet de TMD en comparant les scores de vivacité de TMIQ pour respectivement le sujet avec et sans TMD.
- Étudiez l'effet de TMD en comparant les scores de vivacité de KVIQ pour respectivement le sujet avec et sans TMD.
- Étudier l'effet de TMD en comparant les scores de couplage temporel de TMIQ pour respectivement le sujet avec et sans TMD.
- Étudiez l'effet de TMD en comparant les scores de couplage temporel de KVIQ pour respectivement le sujet avec et sans TMD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69005
- Cabinet Saint Alexandre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 75 ans
- Une personne volontaire qui a donné son consentement éclairé après avoir reçu des informations claires, justes et appropriées sur l'étude.
Pour les participants du groupe DTM
- insertion lors de la rééducation DTM dans le cabinet de kinésithérapie "Cabinet Saint Alexandre".
- bénéficiaire du régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- La présence d'un court frein de langue (Marchesan, 2005)
- Immaturité linguale évaluée par le test de Tardieu (Jouannaud et al. 1972)
- Patients ayant subi une chirurgie orthognathique dans les 6 mois post-opératoires ou des fractures faciales selon les mêmes délais
- La présence d'une paralysie faciale périphérique
- Participation actuelle à une autre recherche dont l'objectif serait l'évaluation d'une thérapeutique, médicamenteuse ou non, introduisant un biais expérimental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe des troubles temporo-mandibulaires (TMD)
Patients atteints de troubles temporo-mandibulaires venant au Cabinet Saint Alexandre pour une rééducation orofaciale. Test 1 : réussite du questionnaire KVIQ, suivie de la réussite du TMIQ lors d'une séance de rééducation supervisée par le kinésithérapeute (PT) Test 2 : réussite du TMIQ lors de la prochaine séance de rééducation supervisée par le même PT (intervalle entre la séance de TP 1 et 2 est un maximum de 45 jours). Des questionnaires ont été effectués au cours de la rééducation du patient qui avait pour instruction de ne pas effectuer de mouvement imaginaire pendant l'intervalle. |
comparaison du TMIQ au questionnaire de référence (KVIQ) et test-retest
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Groupe témoin sain (CTL)
Personnes en bonne santé sans trouble temporo-mandibulaire (c'est-à-dire sans consultation médicale orofaciale ni rééducation) appariées selon l'âge et le sexe au groupe TMD. Test 1 : réussite du questionnaire KVIQ, suivi de la réussite du TMIQ lors d'une séance supervisée par le kinésithérapeute (PT) Test 2 : réussite du TMIQ lors de la séance suivante supervisée par le même TP (intervalle entre la séance TP 1 et 2 est un maximum de 8 jours). Les questionnaires ont été réalisés sans rééducation supplémentaire et les participants ont reçu pour instruction de ne pas effectuer de mouvement imaginaire pendant l'intervalle. |
comparaison du TMIQ au questionnaire de référence (KVIQ) et test-retest
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de vivacité des mouvements imaginés du TMIQ pour le groupe DTM
Délai: à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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Score de vivacité moyen (à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 1 = vivacité minimale, 5 = vivacité maximale) pour le TMIQ pour le groupe DTM
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à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
|
score de vivacité des mouvements imaginés du TMIQ pour le groupe CTL
Délai: à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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Score de vivacité moyen (à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 1 = vivacité minimale, 5 = vivacité maximale) pour le TMIQ pour le groupe DTM
|
à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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score de vivacité des mouvements imaginés du KVIQ pour le groupe DTM
Délai: à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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Score de vivacité moyen (à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 1 = vivacité minimale, 5 = vivacité maximale) pour le KVIQ pour le groupe DTM
|
à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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score de vivacité des mouvements imaginés du KVIQ pour le groupe CTL
Délai: à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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Score de vivacité moyen (à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 1 = vivacité minimale, 5 = vivacité maximale) pour le KVIQ pour le groupe DTM
|
à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
score de vivacité des mouvements imaginés du TMIQ pour le groupe DTM
Délai: à la fin de l'étude, entre 8 jours et 45 jours après l'inclusion
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Score de vivacité moyen (à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 1 = vivacité minimale, 5 = vivacité maximale) pour le TMIQ pour le groupe DTM
|
à la fin de l'étude, entre 8 jours et 45 jours après l'inclusion
|
score de vivacité des mouvements imaginés du TMIQ pour le groupe CTL
Délai: à la fin de l'étude, entre 8 jours et 45 jours après l'inclusion
|
Score de vivacité moyen (à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, 1 = vivacité minimale, 5 = vivacité maximale) pour le TMIQ pour le groupe DTM
|
à la fin de l'étude, entre 8 jours et 45 jours après l'inclusion
|
Couplage temporel aux mouvements imaginés du TMIQ pour le groupe DTM
Délai: à la fin de l'étude, entre 8 jours et 45 jours après l'inclusion
|
Calcul du rapport entre les mouvements imaginés et physiquement pratiqués mesurés lors du TMIQ pour le groupe DTM
|
à la fin de l'étude, entre 8 jours et 45 jours après l'inclusion
|
Couplage temporel aux mouvements imaginés du TMIQ pour le groupe CTL
Délai: à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
|
Calcul du rapport entre les mouvements imaginés et physiquement pratiqués mesurés lors du TMIQ pour le groupe DTM
|
à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
|
Couplage temporel aux mouvements imaginés du TMIQ pour le groupe CTL
Délai: à la fin de l'étude, entre 8 jours et 45 jours après l'inclusion
|
Calcul du rapport entre les mouvements imaginés et physiquement pratiqués mesurés lors du TMIQ pour le groupe DTM
|
à la fin de l'étude, entre 8 jours et 45 jours après l'inclusion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
représentation mentale de l'ouverture maximale de la bouche pour le groupe DTM
Délai: à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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comparaison du score (échelle de Likert à 5 points, 1 = ouverture minimale, 5 = ouverture maximale) auto-déclaré par le participant après l'imagination de l'ouverture maximale de la bouche par rapport au score du kinésithérapeute après l'exécution physique de l'ouverture de la bouche par le participant lors du TMIQ pour le groupe DTM
|
à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
|
représentation mentale de l'ouverture maximale de la bouche pour le groupe CTL
Délai: à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
|
comparaison du score (échelle de Likert à 5 points, 1 = ouverture minimale, 5 = ouverture maximale) auto-déclaré par le participant après l'imagination de l'ouverture maximale de la bouche par rapport au score du kinésithérapeute après l'exécution physique de l'ouverture de la bouche par le participant au TMIQ pour le groupe CTL
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à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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Précision du pointage de la langue contre le bâton d'examen en bois pour le groupe DTM
Délai: à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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Mesurez la surface de l'empreinte de la langue après que le participant ait été invité à pointer aussi précisément que possible tout en gardant la langue pointue contre le bâton d'examen en bois pour le groupe DTM
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à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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Précision du pointage de la langue contre le bâton d'examen en bois pour le groupe CTL
Délai: à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
|
Mesurez la surface de l'empreinte de la langue après que le participant ait été invité à pointer aussi précisément que possible tout en gardant la langue pointue contre le bâton d'examen en bois pour le groupe CTL
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à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire le jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TMIQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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