- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04102306
Avaliando a habilidade de imaginação motora de língua e boca em indivíduos com e sem disfunção temporomandibular (TMIQ)
Avaliação da imaginação motora usando o Questionário de imaginação da língua e da boca (TMIQ) em pacientes com disfunção temporomandibular e indivíduos saudáveis: um estudo de confiabilidade e validade de construção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal:
Avaliar a validade de construto do Questionário de Imaginação de Língua e Boca (TMIQ) em comparação com o Questionário de Imaginação Visual e Cinestética padrão-ouro (KVIQ - Malouin et al., 2007), ambos medindo a vivacidade da imaginação motora.
Objetivos secundários:
- Avalie a confiabilidade do TMIQ usando um teste-reteste.
- Avalie o acoplamento temporal (isto é, a relação entre movimento imaginado e fisicamente praticado) e compare essas proporções para o TMIQ e KVIQ.
- Investigue o efeito da DTM comparando os escores de vivacidade do TMIQ para, respectivamente, sujeitos com e sem DTM.
- Investigue o efeito da DTM comparando os escores de vivacidade do KVIQ para, respectivamente, sujeitos com e sem DTM.
- Investigue o efeito da DTM comparando os escores de acoplamento temporal do TMIQ para, respectivamente, sujeitos com e sem DTM.
- Investigue o efeito da DTM comparando as pontuações de acoplamento temporal do KVIQ para, respectivamente, sujeitos com e sem DTM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69005
- Cabinet Saint Alexandre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 75 anos
- Um indivíduo voluntário que deu consentimento informado após receber informações claras, justas e apropriadas sobre o estudo.
Para participantes do grupo DTM
- inclusão durante a reabilitação DTM na empresa de fisioterapia "Cabinet Saint Alexandre".
- beneficiário do regime de segurança social
Critério de exclusão:
- A presença de um freio de língua curto (Marchesan, 2005)
- Imaturidade lingual avaliada pelo teste de Tardieu (Jouannaud et al. 1972)
- Pacientes que realizaram cirurgia ortognática até 6 meses de pós-operatório ou fraturas faciais nos mesmos prazos
- A presença de paralisia facial periférica
- Atual participação em outra pesquisa cujo objetivo seria a avaliação de uma terapêutica, fármaco ou não, introduzindo um viés experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de disfunção temporomandibular (DTM)
Pacientes com disfunção temporomandibular que chegam ao Gabinete Santo Alexandre para reabilitação orofacial. Teste 1: aprovação no questionário KVIQ, seguido da aprovação no TMIQ durante uma sessão de reabilitação supervisionada pelo fisioterapeuta (PT) Teste 2: aprovação no TMIQ durante a próxima sessão de reabilitação supervisionada pelo mesmo PT (intervalo entre a sessão de PT 1 e 2 é de no máximo 45 dias). Questionários foram aplicados durante o curso de reabilitação do paciente que foi instruído a não realizar movimento imaginado durante o intervalo. |
comparação do TMIQ com o questionário padrão-ouro (KVIQ) e teste-reteste
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Grupo saudável de controle (CTL)
Indivíduos saudáveis sem disfunção temporomandibular (ou seja, sem consulta médica orofacial ou reabilitação) pareados por idade e gênero para o grupo DTM. Teste 1: passagem do questionário KVIQ, seguida da passagem do TMIQ durante uma sessão supervisionada pelo fisioterapeuta (PT) Teste 2: passagem do TMIQ durante a próxima sessão supervisionada pelo mesmo PT (intervalo entre a sessão 1 do PT e 2 é um máximo de 8 dias). Os questionários foram aplicados sem reabilitação adicional e os participantes foram instruídos a não realizar movimentos imaginados durante o intervalo. |
comparação do TMIQ com o questionário padrão-ouro (KVIQ) e teste-reteste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escore de vivacidade dos movimentos imaginados do TMIQ para o grupo DTM
Prazo: na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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Pontuação média de vivacidade (usando uma escala likert de 5 pontos, 1 = vivacidade mínima, 5 = vivacidade máxima) para o TMIQ para o grupo DTM
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na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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pontuação de vivacidade de movimentos imaginados do TMIQ para o grupo CTL
Prazo: na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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Pontuação média de vivacidade (usando uma escala likert de 5 pontos, 1 = vivacidade mínima, 5 = vivacidade máxima) para o TMIQ para o grupo DTM
|
na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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pontuação de vivacidade de movimentos imaginados do KVIQ para o grupo DTM
Prazo: na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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Pontuação média de vivacidade (usando uma escala likert de 5 pontos, 1 = vivacidade mínima, 5 = vivacidade máxima) para o KVIQ para o grupo DTM
|
na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
|
|
pontuação de vivacidade de movimentos imaginados do KVIQ para o grupo CTL
Prazo: na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
|
Pontuação média de vivacidade (usando uma escala likert de 5 pontos, 1 = vivacidade mínima, 5 = vivacidade máxima) para o KVIQ para o grupo DTM
|
na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escore de vivacidade dos movimentos imaginados do TMIQ para o grupo DTM
Prazo: na conclusão do estudo, entre 8 dias a 45 dias após a inclusão
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Pontuação média de vivacidade (usando uma escala likert de 5 pontos, 1 = vivacidade mínima, 5 = vivacidade máxima) para o TMIQ para o grupo DTM
|
na conclusão do estudo, entre 8 dias a 45 dias após a inclusão
|
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pontuação de vivacidade de movimentos imaginados do TMIQ para o grupo CTL
Prazo: na conclusão do estudo, entre 8 dias a 45 dias após a inclusão
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Pontuação média de vivacidade (usando uma escala likert de 5 pontos, 1 = vivacidade mínima, 5 = vivacidade máxima) para o TMIQ para o grupo DTM
|
na conclusão do estudo, entre 8 dias a 45 dias após a inclusão
|
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Acoplamento temporal a movimentos imaginados do TMIQ para o grupo DTM
Prazo: na conclusão do estudo, entre 8 dias a 45 dias após a inclusão
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Cálculo da razão entre movimentos imaginados e fisicamente praticados medidos durante o TMIQ para o grupo DTM
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na conclusão do estudo, entre 8 dias a 45 dias após a inclusão
|
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Acoplamento temporal a movimentos imaginados do TMIQ para o grupo CTL
Prazo: na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
|
Cálculo da razão entre movimentos imaginados e fisicamente praticados medidos durante o TMIQ para o grupo DTM
|
na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
|
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Acoplamento temporal a movimentos imaginados do TMIQ para o grupo CTL
Prazo: na conclusão do estudo, entre 8 dias a 45 dias após a inclusão
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Cálculo da razão entre movimentos imaginados e fisicamente praticados medidos durante o TMIQ para o grupo DTM
|
na conclusão do estudo, entre 8 dias a 45 dias após a inclusão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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representação mental da abertura máxima da boca para o grupo DTM
Prazo: na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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comparação da pontuação (escala likert de 5 pontos, 1=abertura mínima, 5=abertura máxima) autorreferida pelo participante após a imaginação da abertura máxima da boca em comparação com a pontuação do fisioterapeuta após a execução física da abertura da boca por o participante durante o TMIQ para o grupo DTM
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na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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representação mental da abertura máxima da boca para o grupo CTL
Prazo: na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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comparação da pontuação (Escala Likert de 5 pontos, 1=abertura mínima, 5=abertura máxima) autorreferida pelo participante após a imaginação da abertura máxima da boca em comparação com a pontuação do fisioterapeuta após a execução física da abertura da boca por o participante durante o TMIQ para o grupo CTL
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na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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Precisão da língua apontando contra a vara de exame de madeira para o grupo DTM
Prazo: na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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Meça a superfície da impressão da língua depois que o participante foi solicitado a apontar com a maior precisão possível, mantendo a língua afiada contra o bastão de exame de madeira para o grupo DTM
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na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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Precisão da língua apontando contra a vara de exame de madeira para o grupo CTL
Prazo: na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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Meça a superfície da impressão da língua depois que o participante foi solicitado a apontar com a maior precisão possível, mantendo a língua afiada contra o bastão de exame de madeira para o grupo CTL
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na inclusão do estudo, ou seja, dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMIQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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