- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04102306
측두 하악 장애가 있거나 없는 피험자의 혀와 입의 운동 이미지 능력 평가 (TMIQ)
측두 하악 장애가 있는 환자와 건강한 통제 대상자에서 혀 및 입 이미지 설문지(TMIQ)를 사용한 운동 이미지 평가: 신뢰성 및 구성 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
혀 및 입 이미지 설문지(TMIQ)의 타당성 구성을 골드 표준 운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ - Malouin et al., 2007)와 비교하여 평가하고 둘 다 운동 이미지 생생함을 측정합니다.
보조 목표:
- 테스트-재테스트를 사용하여 TMIQ의 신뢰성을 평가합니다.
- 시간적 결합(즉, 상상된 움직임과 물리적으로 연습된 움직임 사이의 비율)을 평가하고 TMIQ 및 KVIQ에 대한 이러한 비율을 비교합니다.
- TMD가 있는 피험자와 없는 피험자에 대한 TMIQ의 선명도 점수를 비교하여 TMD의 효과를 조사합니다.
- TMD가 있는 피험자와 없는 피험자에 대한 KVIQ의 선명도 점수를 비교하여 TMD의 효과를 조사합니다.
- TMD가 있는 경우와 없는 경우 각각의 대상에 대한 TMIQ의 시간적 결합 점수를 비교하여 TMD의 효과를 조사합니다.
- TMD가 있는 경우와 없는 경우 각각의 대상에 대한 KVIQ의 시간적 결합 점수를 비교하여 TMD의 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69005
- Cabinet Saint Alexandre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 나이
- 연구에 대한 명확하고 공정하며 적절한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 한 자발적인 개인.
DTM 그룹 참가자용
- 물리 치료 회사 "Cabinet Saint Alexandre"의 DTM 재활 기간 동안 포함되었습니다.
- 사회 보장 제도의 수혜자
제외 기준:
- 짧은 텅 브레이크의 존재(Marchesan, 2005)
- Tardieu 테스트(Jouannaud et al. 1972)에 의해 평가된 언어 미성숙
- 수술 후 6개월 이내에 악교정 수술을 받았거나 같은 기한에 안면골절이 있었던 환자
- 말초 안면 마비의 존재
- 치료, 약물 여부를 평가하는 것이 목적인 다른 연구에 현재 참여하여 실험적 편향을 도입합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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측두하악장애군(TMD)
구강 안면 재활을 위해 캐비닛 Saint Alexandre에 오는 측두 하악 장애 환자. 테스트 1: 물리 치료사(PT)가 감독하는 재활 세션 동안 KVIQ 설문지 통과 후 TMIQ 통과 테스트 2: 동일한 PT가 감독하는 다음 재활 세션 동안 TMIQ 통과(PT 세션 간 간격) 1과 2는 최대 45일입니다.) 설문지는 환자 재활 과정 동안 수행되었으며 간격 동안 상상의 움직임을 수행하지 않도록 지시되었습니다. |
TMIQ와 골드 표준 설문지(KVIQ) 및 테스트-재테스트 비교
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건강한 그룹(CTL) 제어
측두하악 장애가 없는(즉, 구강 안면 의료 상담 또는 재활이 없는) 건강한 개인은 TMD 그룹과 연령 일치 및 성별 일치되었습니다. 테스트 1: KVIQ 설문지 통과 후 물리 치료사(PT)가 감독하는 세션 동안 TMIQ 통과 테스트 2: 동일한 PT가 감독하는 다음 세션 동안 TMIQ 통과(PT 세션 1과 물리 치료사 사이의 간격) 2는 최대 8일입니다.) 추가 재활없이 설문지를 수행했으며 참가자는 간격 동안 상상의 움직임을 수행하지 않도록 지시 받았습니다. |
TMIQ와 골드 표준 설문지(KVIQ) 및 테스트-재테스트 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DTM 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
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DTM 그룹의 TMIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
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연구 포함 시, 즉 1일차
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CTL 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
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DTM 그룹의 TMIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
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연구 포함 시, 즉 1일차
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DTM 그룹에 대한 KVIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
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DTM 그룹의 KVIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
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연구 포함 시, 즉 1일차
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CTL 그룹에 대한 KVIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
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DTM 그룹의 KVIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
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연구 포함 시, 즉 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DTM 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
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DTM 그룹의 TMIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
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연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
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CTL 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
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DTM 그룹의 TMIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
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연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
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DTM 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임에 대한 시간적 결합
기간: 연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
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DTM 그룹의 TMIQ 동안 측정된 상상과 실제 연습 사이의 비율 계산
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연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
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CTL 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임에 대한 시간적 결합
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
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DTM 그룹의 TMIQ 동안 측정된 상상과 실제 연습 사이의 비율 계산
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연구 포함 시, 즉 1일차
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CTL 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임에 대한 시간적 결합
기간: 연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
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DTM 그룹의 TMIQ 동안 측정된 상상과 실제 연습 사이의 비율 계산
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연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DTM 그룹의 입 최대 개방에 대한 정신적 표현
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
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최대개구를 상상한 후 피험자가 직접 보고한 점수(5점 리커트 척도, 1=최소개구, 5=최대개구)와 물리치료사의 입벌림 점수 비교 DTM 그룹을 위한 TMIQ 동안 참가자
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연구 포함 시, 즉 1일차
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CTL 그룹의 입 최대 개방에 대한 정신적 표상
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
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최대개구를 상상한 후 피험자가 직접 보고한 점수(5점 리커트 척도, 1=최소개구, 5=최대개구)와 물리치료사의 입벌림 점수 비교 CTL 그룹의 TMIQ 참가자
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연구 포함 시, 즉 1일차
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DTM 그룹의 목재 검사 스틱을 가리키는 혀의 정확도
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
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참가자가 DTM 그룹의 목재 검사 스틱에 대해 혀를 날카롭게 유지하면서 가능한 한 정확하게 가리키도록 요청한 후 혀 자국의 표면을 측정합니다.
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연구 포함 시, 즉 1일차
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CTL 그룹의 목재 검사 스틱을 가리키는 혀의 정확도
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
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참가자가 CTL 그룹의 목재 검사 스틱에 대해 혀를 날카롭게 유지하면서 가능한 한 정확하게 가리키도록 요청한 후 혀 자국의 표면을 측정합니다.
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연구 포함 시, 즉 1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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