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측두 하악 장애가 있거나 없는 피험자의 혀와 입의 운동 이미지 능력 평가 (TMIQ)

2020년 3월 4일 업데이트: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

측두 하악 장애가 있는 환자와 건강한 통제 대상자에서 혀 및 입 이미지 설문지(TMIQ)를 사용한 운동 이미지 평가: 신뢰성 및 구성 타당성 연구

측두하악 장애(TMD)는 교감신경계에서 근육 또는 관절 손상의 증상적 표현입니다. TMD는 인구의 30~65%에 영향을 미치며 젊은 여성의 유병률이 더 높습니다. DTM 환자는 개인적, 사회적, 직업적 삶의 질이 저하되었다고 보고합니다. 치료는 일반적으로 물리 치료에 의존합니다. 물리 치료에 사용할 수 있는 다양한 기술 중에서 운동 심상(즉, 신체적 실행이 수반되지 않는 움직임을 상상하는 것) 재활 중. 또한 운동 심상 연습의 이점은 능력에 따라 다르다는 것이 밝혀졌습니다(즉, 능력이 높을수록 이점이 커집니다). 그러나 TMD 재활 중 운동 심상의 사용을 조절하는 혀와 입 움직임의 운동 심상 능력에 대한 조사는 없습니다. 이 연구의 목적은 황금 표준 Kinesthetic 및 Visual Imagery Questionnaire(KVIQ - Malouin et al., 2007)와 비교하여 혀 및 입 이미지 설문지(TMIQ)를 사용하여 혀와 입 움직임을 상상하는 능력을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표:

혀 및 입 이미지 설문지(TMIQ)의 타당성 구성을 골드 표준 운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ - Malouin et al., 2007)와 비교하여 평가하고 둘 다 운동 이미지 생생함을 측정합니다.

보조 목표:

  1. 테스트-재테스트를 사용하여 TMIQ의 신뢰성을 평가합니다.
  2. 시간적 결합(즉, 상상된 움직임과 물리적으로 연습된 움직임 사이의 비율)을 평가하고 TMIQ 및 KVIQ에 대한 이러한 비율을 비교합니다.
  3. TMD가 있는 피험자와 없는 피험자에 대한 TMIQ의 선명도 점수를 비교하여 TMD의 효과를 조사합니다.
  4. TMD가 있는 피험자와 없는 피험자에 대한 KVIQ의 선명도 점수를 비교하여 TMD의 효과를 조사합니다.
  5. TMD가 있는 경우와 없는 경우 각각의 대상에 대한 TMIQ의 시간적 결합 점수를 비교하여 TMD의 효과를 조사합니다.
  6. TMD가 있는 경우와 없는 경우 각각의 대상에 대한 KVIQ의 시간적 결합 점수를 비교하여 TMD의 효과를 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69005
        • Cabinet Saint Alexandre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

DTM이 있는 참가자 47명 DTM이 없는 참가자 47명(건강한 통제) DTM 참가자와 연령이 일치하고 성별이 일치했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 나이
  • 연구에 대한 명확하고 공정하며 적절한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 한 자발적인 개인.

DTM 그룹 참가자용

  • 물리 치료 회사 "Cabinet Saint Alexandre"의 DTM 재활 기간 동안 포함되었습니다.
  • 사회 보장 제도의 수혜자

제외 기준:

  • 짧은 텅 브레이크의 존재(Marchesan, 2005)
  • Tardieu 테스트(Jouannaud et al. 1972)에 의해 평가된 언어 미성숙
  • 수술 후 6개월 이내에 악교정 수술을 받았거나 같은 기한에 안면골절이 있었던 환자
  • 말초 안면 마비의 존재
  • 치료, 약물 여부를 평가하는 것이 목적인 다른 연구에 현재 참여하여 실험적 편향을 도입합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
측두하악장애군(TMD)

구강 안면 재활을 위해 캐비닛 Saint Alexandre에 오는 측두 하악 장애 환자.

테스트 1: 물리 치료사(PT)가 감독하는 재활 세션 동안 KVIQ 설문지 통과 후 TMIQ 통과 테스트 2: 동일한 PT가 감독하는 다음 재활 세션 동안 TMIQ 통과(PT 세션 간 간격) 1과 2는 최대 45일입니다.)

설문지는 환자 재활 과정 동안 수행되었으며 간격 동안 상상의 움직임을 수행하지 않도록 지시되었습니다.

TMIQ와 골드 표준 설문지(KVIQ) 및 테스트-재테스트 비교
건강한 그룹(CTL) 제어

측두하악 장애가 없는(즉, 구강 안면 의료 상담 또는 재활이 없는) 건강한 개인은 TMD 그룹과 연령 일치 및 성별 일치되었습니다.

테스트 1: KVIQ 설문지 통과 후 물리 치료사(PT)가 감독하는 세션 동안 TMIQ 통과 테스트 2: 동일한 PT가 감독하는 다음 세션 동안 TMIQ 통과(PT 세션 1과 물리 치료사 사이의 간격) 2는 최대 8일입니다.)

추가 재활없이 설문지를 수행했으며 참가자는 간격 동안 상상의 움직임을 수행하지 않도록 지시 받았습니다.

TMIQ와 골드 표준 설문지(KVIQ) 및 테스트-재테스트 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DTM 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
DTM 그룹의 TMIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
연구 포함 시, 즉 1일차
CTL 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
DTM 그룹의 TMIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
연구 포함 시, 즉 1일차
DTM 그룹에 대한 KVIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
DTM 그룹의 KVIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
연구 포함 시, 즉 1일차
CTL 그룹에 대한 KVIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
DTM 그룹의 KVIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
연구 포함 시, 즉 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DTM 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
DTM 그룹의 TMIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
CTL 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임의 생생함 점수
기간: 연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
DTM 그룹의 TMIQ에 대한 평균 선명도 점수(5점 리커트 척도 사용, 1=최소 선명도, 5=최대 선명도)
연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
DTM 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임에 대한 시간적 결합
기간: 연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
DTM 그룹의 TMIQ 동안 측정된 상상과 실제 연습 사이의 비율 계산
연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
CTL 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임에 대한 시간적 결합
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
DTM 그룹의 TMIQ 동안 측정된 상상과 실제 연습 사이의 비율 계산
연구 포함 시, 즉 1일차
CTL 그룹에 대한 TMIQ의 상상된 움직임에 대한 시간적 결합
기간: 연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이
DTM 그룹의 TMIQ 동안 측정된 상상과 실제 연습 사이의 비율 계산
연구 완료 시, 포함 후 8일에서 45일 사이

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DTM 그룹의 입 최대 개방에 대한 정신적 표현
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
최대개구를 상상한 후 피험자가 직접 보고한 점수(5점 리커트 척도, 1=최소개구, 5=최대개구)와 물리치료사의 입벌림 점수 비교 DTM 그룹을 위한 TMIQ 동안 참가자
연구 포함 시, 즉 1일차
CTL 그룹의 입 최대 개방에 대한 정신적 표상
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
최대개구를 상상한 후 피험자가 직접 보고한 점수(5점 리커트 척도, 1=최소개구, 5=최대개구)와 물리치료사의 입벌림 점수 비교 CTL 그룹의 TMIQ 참가자
연구 포함 시, 즉 1일차
DTM 그룹의 목재 검사 스틱을 가리키는 혀의 정확도
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
참가자가 DTM 그룹의 목재 검사 스틱에 대해 혀를 날카롭게 유지하면서 가능한 한 정확하게 가리키도록 요청한 후 혀 자국의 표면을 측정합니다.
연구 포함 시, 즉 1일차
CTL 그룹의 목재 검사 스틱을 가리키는 혀의 정확도
기간: 연구 포함 시, 즉 1일차
참가자가 CTL 그룹의 목재 검사 스틱에 대해 혀를 날카롭게 유지하면서 가능한 한 정확하게 가리키도록 요청한 후 혀 자국의 표면을 측정합니다.
연구 포함 시, 즉 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

TMIQ의 신뢰성 및 유효성 구성에 대한 임상 시험

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