Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen ja suun motoristen kuvien arvioiminen koehenkilöillä, joilla on ja joilla ei ole temporomandibulaarisia häiriöitä (TMIQ)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Motorikuvien arvioiminen kielen ja suun kuvatun kyselylomakkeen (TMIQ) avulla potilailla, joilla on temporomandibulaarinen häiriö ja terveet kontrollin kohteet: luotettavuus- ja rakennevaliditeettitutkimus

Temporomandibulaarinen häiriö (TMD) on lihas- tai nivelvaurion oireinen ilmentymä pakollisissa kanavassa. TMD:tä esiintyy 30–65 prosentilla väestöstä, ja se on yleisempää nuorilla naisilla. DTM-potilaat raportoivat henkilökohtaisen, sosiaalisen ja ammatillisen elämänlaatunsa heikkenemisestä. Hoito perustuu yleensä fysioterapiaan. Erilaisten tekniikoiden joukossa, joita voidaan käyttää fysioterapiassa, on yhä enemmän todisteita, jotka puoltavat motoristen kuvien käytön tehokkuutta (esim. kuvitella liikettä ilman samanaikaista fyysistä suoritusta) kuntoutuksen aikana. On myös osoitettu, että motoristen kuvien harjoittamisen hyödyt riippuvat kyvystä (eli mitä korkeampi kyky, sitä suuremmat hyödyt). Kielen ja suun liikkeiden motorista kuvakykyä ei kuitenkaan ole tutkittu, mikä säätelee motoristen kuvien käyttöä TMD-kuntoutuksen aikana. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kykyä kuvitella kielen ja suun liikkeitä käyttämällä Tongue and Mouth Imagery Questionnairea (TMIQ) verrattuna kultastandardiin Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite:

Arvioi Tongue and Mouth Imagery Questionnairen (TMIQ) validiteettirakennetta vertaamalla kultastandardin mukaiseen Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -kyselyyn (KVIQ - Malouin et al., 2007), molemmat mittaavat motoristen kuvien eloisuutta.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Arvioi TMIQ:n luotettavuus testi-uudelleentestillä.
  2. Arvioi ajallinen kytkentä (eli kuvitellun ja fyysisesti harjoitetun liikkeen suhde) ja vertaa näitä suhteita TMIQ:lle ja KVIQ:lle.
  3. Tutki TMD:n vaikutusta vertaamalla TMIQ:n eloisuuspisteitä vastaavasti koehenkilöille, joilla on TMD:tä ja ilman TMD:tä.
  4. Tutki TMD:n vaikutusta vertaamalla KVIQ:n eloisuuspisteitä vastaavasti koehenkilölle, jolla on TMD:tä ja ilman TMD:tä.
  5. Tutki TMD:n vaikutusta vertaamalla TMIQ:n ajallisia kytkentäpisteitä vastaavasti koehenkilöille, joilla on TMD:tä ja ilman TMD:tä.
  6. Tutki TMD:n vaikutusta vertaamalla KVIQ:n ajallisia kytkentäpisteitä vastaavasti koehenkilöille, joilla on TMD:tä ja ilman TMD:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69005
        • Cabinet Saint Alexandre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

47 osallistujaa DTM:llä 47 osallistujaa, joilla ei ole DTM (terveellistä kontrollia) ikä- ja sukupuoliyhteensopivuus DTM:ää käyttävien osallistujien kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-75 vuotta
  • Vapaaehtoinen henkilö, joka on antanut tietoisen suostumuksen saatuaan selkeän, oikeudenmukaisen ja asianmukaisen tiedon tutkimuksesta.

DTM-ryhmän osallistujille

  • mukana DTM-kuntoutuksen aikana fysioterapiayrityksessä "Cabinet Saint Alexandre".
  • sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Lyhyen kielen jarrun läsnäolo (Marchesan, 2005)
  • Kielen epäkypsyys arvioituna Tardieu-testillä (Jouannaud et al. 1972)
  • Potilaat, joille on tehty ortognaattinen leikkaus 6 kuukauden sisällä leikkauksesta tai kasvomurtuma samojen määräaikojen mukaisesti
  • Perifeerisen kasvojen halvauksen esiintyminen
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jonka tavoitteena olisi terapeuttisen aineen arviointi, olipa lääke tai ei, tuodaan esiin kokeellinen harha.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Temporomandibulaarinen häiriöryhmä (TMD)

Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen häiriö, saapuvat Cabinet Saint Alexandre'en kasvojen kuntoutukseen.

Testi 1: KVIQ-kyselyn läpäiseminen, jota seuraa TMIQ:n läpäisy fysioterapeutin (PT) ohjaaman kuntoutusistunnon aikana. Testi 2: TMIQ:n läpäisy seuraavan kuntoutusistunnon aikana, jota valvoo sama PT (väliaika PT-istunnon välillä 1 ja 2 on enintään 45 päivää).

Kyselyt suoritettiin potilaan kuntoutuksen aikana, jota kehotettiin olemaan tekemättä kuviteltua liikettä välin aikana.
Muut: TMIQ:n luotettavuus ja kelpoisuusrakenne
TMIQ:n vertailu kultastandardikyselyyn (KVIQ) ja testi-uudelleentestiin
Kontrolli terve ryhmä (CTL)

Terveet yksilöt, joilla ei ole temporomandibulaarista häiriötä (eli ilman suu-kasvojen lääketieteellistä konsultaatiota tai kuntoutusta), ikääntymisen ja sukupuolen mukaan sovitettu TMD-ryhmään.

Testi 1: KVIQ-kyselyn läpäiseminen, jota seuraa TMIQ:n läpäisy fysioterapeutin (PT) valvoman istunnon aikana. Testi 2: TMIQ:n läpäisy seuraavan istunnon aikana, jota valvoo sama PT (väli PT-istunnon 1 ja 2 on enintään 8 päivää).

Kyselyt suoritettiin ilman ylimääräistä kuntoutusta ja osallistujia kehotettiin olemaan suorittamatta kuviteltua liikettä välin aikana.
Muut: TMIQ:n luotettavuus ja kelpoisuusrakenne
TMIQ:n vertailu kultastandardikyselyyn (KVIQ) ja testi-uudelleentestiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMIQ:n kuviteltujen liikkeiden eloisuuspisteet DTM-ryhmässä
Aikaikkuna: opiskelussa, eli 1. päivänä
DTM-ryhmän TMIQ:n keskimääräinen eloisuuspistemäärä (käyttäen 5-pisteen likert-asteikkoa, 1 = pienin eloisuus, 5 = maksimaalinen eloisuus)
opiskelussa, eli 1. päivänä
TMIQ:n kuviteltujen liikkeiden eloisuuspisteet CTL-ryhmässä
Aikaikkuna: opiskelussa, eli 1. päivänä
DTM-ryhmän TMIQ:n keskimääräinen eloisuuspistemäärä (käyttäen 5-pisteen likert-asteikkoa, 1 = pienin eloisuus, 5 = maksimaalinen eloisuus)
opiskelussa, eli 1. päivänä
KVIQ:n kuviteltujen liikkeiden eloisuuspisteet DTM-ryhmälle
Aikaikkuna: opiskelussa, eli 1. päivänä
DTM-ryhmän KVIQ:n keskimääräinen eloisuuspistemäärä (käyttäen 5-pisteen likert-asteikkoa, 1 = vähimmäiseloisuus, 5 = maksimaalinen eloisuus)
opiskelussa, eli 1. päivänä
KVIQ:n kuviteltujen liikkeiden eloisuuspisteet CTL-ryhmässä
Aikaikkuna: opiskelussa, eli 1. päivänä
DTM-ryhmän KVIQ:n keskimääräinen eloisuuspistemäärä (käyttäen 5-pisteen likert-asteikkoa, 1 = vähimmäiseloisuus, 5 = maksimaalinen eloisuus)
opiskelussa, eli 1. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMIQ:n kuviteltujen liikkeiden eloisuuspisteet DTM-ryhmässä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 8 - 45 päivää sisällyttämisen jälkeen
DTM-ryhmän TMIQ:n keskimääräinen eloisuuspistemäärä (käyttäen 5-pisteen likert-asteikkoa, 1 = pienin eloisuus, 5 = maksimaalinen eloisuus)
tutkimuksen päätyttyä, 8 - 45 päivää sisällyttämisen jälkeen
TMIQ:n kuviteltujen liikkeiden eloisuuspisteet CTL-ryhmässä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 8 - 45 päivää sisällyttämisen jälkeen
DTM-ryhmän TMIQ:n keskimääräinen eloisuuspistemäärä (käyttäen 5-pisteen likert-asteikkoa, 1 = pienin eloisuus, 5 = maksimaalinen eloisuus)
tutkimuksen päätyttyä, 8 - 45 päivää sisällyttämisen jälkeen
Ajallinen kytkentä TMIQ:n kuviteltuihin liikkeisiin DTM-ryhmää varten
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 8 - 45 päivää sisällyttämisen jälkeen
DTM-ryhmän TMIQ:n aikana mitattu kuviteltujen ja fyysisesti harjoitettujen liikkeiden välisen suhteen laskeminen
tutkimuksen päätyttyä, 8 - 45 päivää sisällyttämisen jälkeen
Ajallinen kytkentä TMIQ:n kuviteltuihin liikkeisiin CTL-ryhmälle
Aikaikkuna: opiskelussa, eli 1. päivänä
DTM-ryhmän TMIQ:n aikana mitattu kuviteltujen ja fyysisesti harjoitettujen liikkeiden välisen suhteen laskeminen
opiskelussa, eli 1. päivänä
Ajallinen kytkentä TMIQ:n kuviteltuihin liikkeisiin CTL-ryhmälle
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, 8 - 45 päivää sisällyttämisen jälkeen
DTM-ryhmän TMIQ:n aikana mitattu kuviteltujen ja fyysisesti harjoitettujen liikkeiden välisen suhteen laskeminen
tutkimuksen päätyttyä, 8 - 45 päivää sisällyttämisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
henkinen esitys suun maksimaalisesta avautumisesta DTM-ryhmälle
Aikaikkuna: opiskelussa, eli 1. päivänä
Osallistujan itsensä ilmoittaman pistemäärän (5-pisteen likert-asteikko, 5 = suurin avautuminen) vertailu suunnitellusta maksimaalisesta avautumisesta ja fysioterapeutin pistemäärään fyysisen suun avaamisen jälkeen osallistuja DTM-ryhmän TMIQ:n aikana
opiskelussa, eli 1. päivänä
henkinen esitys suun maksimaalisesta avautumisesta CTL-ryhmälle
Aikaikkuna: opiskelussa, eli 1. päivänä
Osallistujan itsensä ilmoittaman pistemäärän (5-pisteen likert-asteikko, 5 = suurin avautuminen) vertailu suunnitellusta maksimaalisesta avautumisesta ja fysioterapeutin pistemäärään fyysisen suun avaamisen jälkeen osallistuja CTL-ryhmän TMIQ:n aikana
opiskelussa, eli 1. päivänä
DTM-ryhmän puututkimustikkua vasten osoittavan kielen tarkkuus
Aikaikkuna: opiskelussa, eli 1. päivänä
Mittaa kielen jäljen pinta sen jälkeen, kun kyseistä osallistujaa pyydettiin osoittamaan mahdollisimman tarkasti pitäen kieli terävänä DTM-ryhmän puuntutkimustikkua vasten.
opiskelussa, eli 1. päivänä
Puututkintapuikkoa vasten osoittavan kielen tarkkuus CTL-ryhmässä
Aikaikkuna: opiskelussa, eli 1. päivänä
Mittaa kielen jäljen pinta sen jälkeen, kun osallistujaa pyydettiin osoittamaan mahdollisimman tarkasti pitäen kielen terävänä CTL-ryhmän puututkimustikkua vasten.
opiskelussa, eli 1. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Yhteistyökumppanit

Hospices Civils de Lyon
University of Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMIQ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö

Kliiniset tutkimukset TMIQ:n luotettavuus ja kelpoisuusrakenne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa