- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04102306
Bedömning av motorisk bildförmåga hos tunga och mun hos personer med och utan temporomandibulära störningar (TMIQ)
Bedöma motorisk bildspråk med hjälp av tunga och mun-bilder (TMIQ) hos patienter med temporomandibulär störning och friska kontrollämnen: en reliabilitets- och konstruktionsvaliditetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
Bedöm validitetskonstruktionen av Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) i jämförelse med kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007), som båda mäter den motoriska bildens livlighet.
Sekundära mål:
- Bedöm tillförlitligheten hos TMIQ med hjälp av ett test-omtest.
- Bedöm den tidsmässiga kopplingen (dvs förhållandet mellan föreställd och fysiskt övad rörelse) och jämför dessa förhållanden för TMIQ och KVIQ.
- Undersök effekten av TMD genom att jämföra livlighetspoängen för TMIQ för respektive individ med och utan TMD.
- Undersök effekten av TMD genom att jämföra livlighetspoängen för KVIQ för respektive individ med och utan TMD.
- Undersök effekten av TMD genom att jämföra de tidsmässiga kopplingspoängen för TMIQ för respektive individ med och utan TMD.
- Undersök effekten av TMD genom att jämföra de tidsmässiga kopplingspoängen för KVIQ för respektive individ med och utan TMD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69005
- Cabinet Saint Alexandre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 75 år
- En frivillig individ som har gett informerat samtycke efter att ha fått tydlig, rättvis och lämplig information om studien.
För DTM-gruppdeltagare
- inkludering under DTM-rehabiliteringen i fysioterapiföretaget "Cabinet Saint Alexandre".
- förmånstagare i det sociala trygghetssystemet
Exklusions kriterier:
- Närvaron av en kort tungbroms (Marchesan, 2005)
- Språkig omognad utvärderad med Tardieu-testet (Jouannaud et al. 1972)
- Patienter som genomgått ortognatisk kirurgi inom 6 månader efter operation, eller ansiktsfrakturer enligt samma tidsfrister
- Förekomsten av perifer ansiktspares
- Aktuellt deltagande i en annan forskning vars mål skulle vara att utvärdera ett terapeutiskt medel, läkemedel eller inte, att införa en experimentell fördom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp av temporomandibulär störning (TMD)
Patienter med temporomandibulär störning kommer till Cabinet Saint Alexandre för orofacial rehabilitering. Test 1: godkänt av KVIQ-enkäten, följt av godkänt av TMIQ under en rehabiliteringssession övervakad av fysioterapeuten (PT) Test 2: godkänd av TMIQ under nästa rehabiliteringssession övervakad av samma PT (intervall mellan PT-sessionen 1 och 2 är högst 45 dagar). Enkäter utfördes under patientrehabiliteringen som instruerades att inte utföra tänkt rörelse under intervallet. |
jämförelse av TMIQ med guldstandard frågeformuläret (KVIQ) och test-omtest
|
|
Kontroll frisk grupp (CTL)
Friska individer utan temporomandibulär störning (d.v.s. ingen orofacial medicinsk konsultation eller rehabilitering) åldersmatchade och könsmatchade till TMD-gruppen. Test 1: godkänt av KVIQ-enkätet, följt av godkänt av TMIQ under en session övervakad av sjukgymnasten (PT) Test 2: godkänd av TMIQ under nästa session övervakad av samma PT (intervall mellan PT session 1 och 2 är max 8 dagar). Frågeformulär utfördes utan ytterligare rehabilitering och deltagarna instruerades att inte utföra föreställda rörelser under intervallet. |
jämförelse av TMIQ med guldstandard frågeformuläret (KVIQ) och test-omtest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livlighetspoäng för föreställda rörelser av TMIQ för DTM-gruppen
Tidsram: vid studieinkludering, dvs dag 1
|
Genomsnittlig livlighetspoäng (med en 5-punkts likert-skala, 1=minsta livlighet, 5=maximal livlighet) för TMIQ för DTM-gruppen
|
vid studieinkludering, dvs dag 1
|
|
livlighetspoäng för föreställda rörelser av TMIQ för CTL-gruppen
Tidsram: vid studieinkludering, dvs dag 1
|
Genomsnittlig livlighetspoäng (med en 5-punkts likert-skala, 1=minsta livlighet, 5=maximal livlighet) för TMIQ för DTM-gruppen
|
vid studieinkludering, dvs dag 1
|
|
livlighetspoäng av föreställda rörelser av KVIQ för DTM-gruppen
Tidsram: vid studieinkludering, dvs dag 1
|
Genomsnittlig livlighetspoäng (med en 5-punkts likert-skala, 1=minsta livlighet, 5=maximal livlighet) för KVIQ för DTM-gruppen
|
vid studieinkludering, dvs dag 1
|
|
livlighetspoäng för föreställda rörelser av KVIQ för CTL-gruppen
Tidsram: vid studieinkludering, dvs dag 1
|
Genomsnittlig livlighetspoäng (med en 5-punkts likert-skala, 1=minsta livlighet, 5=maximal livlighet) för KVIQ för DTM-gruppen
|
vid studieinkludering, dvs dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livlighetspoäng för föreställda rörelser av TMIQ för DTM-gruppen
Tidsram: vid studiens slutförande, mellan 8 dagar till 45 dagar efter inkluderingen
|
Genomsnittlig livlighetspoäng (med en 5-punkts likert-skala, 1=minsta livlighet, 5=maximal livlighet) för TMIQ för DTM-gruppen
|
vid studiens slutförande, mellan 8 dagar till 45 dagar efter inkluderingen
|
|
livlighetspoäng för föreställda rörelser av TMIQ för CTL-gruppen
Tidsram: vid studiens slutförande, mellan 8 dagar till 45 dagar efter inkluderingen
|
Genomsnittlig livlighetspoäng (med en 5-punkts likert-skala, 1=minsta livlighet, 5=maximal livlighet) för TMIQ för DTM-gruppen
|
vid studiens slutförande, mellan 8 dagar till 45 dagar efter inkluderingen
|
|
Temporell koppling till tänkta rörelser av TMIQ för DTM-gruppen
Tidsram: vid studiens slutförande, mellan 8 dagar till 45 dagar efter inkluderingen
|
Beräkning av förhållandet mellan tänkta och fysiskt utövade rörelser uppmätt under TMIQ för DTM-gruppen
|
vid studiens slutförande, mellan 8 dagar till 45 dagar efter inkluderingen
|
|
Temporell koppling till tänkta rörelser av TMIQ för CTL-gruppen
Tidsram: vid studieinkludering, dvs dag 1
|
Beräkning av förhållandet mellan tänkta och fysiskt utövade rörelser uppmätt under TMIQ för DTM-gruppen
|
vid studieinkludering, dvs dag 1
|
|
Temporell koppling till tänkta rörelser av TMIQ för CTL-gruppen
Tidsram: vid studiens slutförande, mellan 8 dagar till 45 dagar efter inkluderingen
|
Beräkning av förhållandet mellan tänkta och fysiskt utövade rörelser uppmätt under TMIQ för DTM-gruppen
|
vid studiens slutförande, mellan 8 dagar till 45 dagar efter inkluderingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mental representation av den maximala munöppningen för DTM-gruppen
Tidsram: vid studieinkludering, dvs dag 1
|
jämförelse av poängen (5-punkts likert-skala, 1= minimal öppning, 5=maximal öppning) självrapporterad av deltagaren efter föreställning om maximal munöppning jämfört med poängen hos sjukgymnasten efter den fysiska utförandet av munöppning av deltagaren under TMIQ för DTM-gruppen
|
vid studieinkludering, dvs dag 1
|
|
mental representation av den maximala munöppningen för CTL-gruppen
Tidsram: vid studieinkludering, dvs dag 1
|
jämförelse av poängen (5-punkts likert-skala, 1= minimal öppning, 5=maximal öppning) självrapporterad av deltagaren efter föreställning om maximal munöppning jämfört med poängen hos sjukgymnasten efter den fysiska utförandet av munöppning av deltagaren under TMIQ för CTL-gruppen
|
vid studieinkludering, dvs dag 1
|
|
Noggrannhet av tungan som pekar mot träundersökningspinnen för DTM-gruppen
Tidsram: vid studieinkludering, dvs dag 1
|
Mät ytan på tungavtrycket efter att deltagaren uppmanades att peka så noggrant som möjligt samtidigt som tungan hölls skarp mot träundersökningspinnen för DTM-gruppen
|
vid studieinkludering, dvs dag 1
|
|
Noggrannhet av tungan som pekar mot träundersökningspinnen för CTL-gruppen
Tidsram: vid studieinkludering, dvs dag 1
|
Mät ytan på tungavtrycket efter att deltagaren uppmanades att peka så noggrant som möjligt samtidigt som tungan hölls skarp mot träundersökningspinnen för CTL-gruppen
|
vid studieinkludering, dvs dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMIQ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .