Posouzení schopnosti motorického zobrazování jazyka a úst u subjektů s poruchami temporomandibulárních poruch a bez nich (TMIQ)
4. března 2020 aktualizováno: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre
Hodnocení motorických snímků pomocí dotazníku zobrazení jazyka a úst (TMIQ) u pacientů s temporomandibulární poruchou a zdravých subjektů kontroly: studie spolehlivosti a konstruktivní validity
Temporomandibulární porucha (TMD) je symptomatický projev svalového nebo kloubního postižení v mandukačním traktu.
TMD postihuje 30 až 65 % populace s vyšší prevalencí u mladých žen.
Pacienti s DTM uvádějí pokles osobní, sociální a profesní kvality života.
Léčba se obvykle opírá o fyzikální terapii.
Mezi různými technikami, které lze použít ve fyzikální terapii, přibývá důkazů obhajujících účinnost používání motorických snímků (tj.
představovat si pohyb bez doprovodného fyzického provedení) během rehabilitace.
Bylo také prokázáno, že přínosy procvičování motorických představ závisí na schopnosti (tj. čím vyšší schopnost, tím větší přínos).
Neexistuje však žádné zkoumání schopnosti motorického zobrazování pohybů jazyka a úst podmiňující použití motorických zobrazení během rehabilitace TMD.
Cílem studie je prozkoumat schopnost představovat si pohyby jazyka a úst pomocí dotazníku Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) ve srovnání se zlatým standardem Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl:
Posuďte konstrukt platnosti dotazníku Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) ve srovnání se zlatým standardem Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007), oba měří živost motorických snímků.
Sekundární cíle:
- Posuďte spolehlivost TMIQ pomocí opakovaného testu.
- Posuďte časovou vazbu (tj. poměr mezi představovaným a fyzicky praktikovaným pohybem) a porovnejte tyto poměry pro TMIQ a KVIQ.
- Zkoumejte účinek TMD porovnáním skóre živosti TMIQ pro jednotlivce s a bez TMD.
- Zkoumejte účinek TMD porovnáním skóre živosti KVIQ pro jednotlivce s a bez TMD.
- Zkoumejte účinek TMD porovnáním skóre časové vazby TMIQ pro jednotlivce s a bez TMD.
- Zkoumejte účinek TMD porovnáním skóre časové vazby KVIQ pro jednotlivce s a bez TMD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69005
- Cabinet Saint Alexandre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
47 účastníků s DTM 47 účastníků bez DTM (zdravá kontrola) věkově a genderově odpovídajících účastníků s DTM.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 75 lety
- Dobrovolná osoba, která poskytla informovaný souhlas poté, co obdržela jasné, spravedlivé a vhodné informace o studii.
Pro účastníky skupiny DTM
- zařazení během rehabilitace DTM ve fyzioterapeutické firmě "Cabinet Saint Alexandre".
- příjemce systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost krátké jazykové brzdy (Marchesan, 2005)
- Jazyková nezralost hodnocená Tardieuovým testem (Jouannaud et al. 1972)
- Pacienti, kteří měli ortognátní operaci do 6 měsíců po operaci, nebo zlomeniny obličeje podle stejných termínů
- Přítomnost periferní obrny obličeje
- Současná účast na jiném výzkumu, jehož cílem by bylo hodnocení terapeutika, léku či nikoli, zavádějící experimentální zkreslení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina temporomandibulárních poruch (TMD)
Pacienti s temporomandibulární poruchou přicházejí do kabinetu Saint Alexandre na orofaciální rehabilitaci. Test 1: absolvování dotazníku KVIQ, následované absolvováním TMIQ během rehabilitačního sezení pod dohledem fyzioterapeuta (PT) Test 2: absolvování TMIQ během dalšího rehabilitačního sezení pod dohledem stejného PT (interval mezi PT sezením 1 a 2 je maximálně 45 dní). Dotazníky byly prováděny v průběhu rehabilitace pacienta, který byl instruován, aby během intervalu neprováděl imaginární pohyb. |
srovnání TMIQ s dotazníkem zlatého standardu (KVIQ) a test-retest
|
|
Kontrolní zdravá skupina (CTL)
Zdraví jedinci bez temporomandibulární poruchy (tj. bez orofaciální lékařské konzultace nebo rehabilitace) věkově a genderově odpovídající skupině TMD. Test 1: absolvování dotazníku KVIQ, následované absolvováním TMIQ během sezení pod dohledem fyzioterapeuta (PT) Test 2: absolvování TMIQ během dalšího sezení pod dohledem stejného PT (interval mezi PT sezením 1 a 2 je maximálně 8 dní). Dotazníky byly provedeny bez další rehabilitace a účastníci byli instruováni, aby během intervalu neprováděli imaginární pohyb. |
srovnání TMIQ s dotazníkem zlatého standardu (KVIQ) a test-retest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre živosti představovaných pohybů TMIQ pro skupinu DTM
Časové okno: při zařazení do studia, tedy 1. den
|
Průměrné skóre živosti (s použitím 5bodové Likertovy škály, 1=minimální živost, 5=maximální živost) pro TMIQ pro skupinu DTM
|
při zařazení do studia, tedy 1. den
|
|
skóre živosti představovaných pohybů TMIQ pro skupinu CTL
Časové okno: při zařazení do studia, tedy 1. den
|
Průměrné skóre živosti (s použitím 5bodové Likertovy škály, 1=minimální živost, 5=maximální živost) pro TMIQ pro skupinu DTM
|
při zařazení do studia, tedy 1. den
|
|
skóre živosti představovaných pohybů KVIQ pro skupinu DTM
Časové okno: při zařazení do studia, tedy 1. den
|
Průměrné skóre živosti (s použitím 5bodové Likertovy škály, 1=minimální živost, 5=maximální živost) pro KVIQ pro skupinu DTM
|
při zařazení do studia, tedy 1. den
|
|
skóre živosti představovaných pohybů KVIQ pro skupinu CTL
Časové okno: při zařazení do studia, tedy 1. den
|
Průměrné skóre živosti (s použitím 5bodové Likertovy škály, 1=minimální živost, 5=maximální živost) pro KVIQ pro skupinu DTM
|
při zařazení do studia, tedy 1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre živosti představovaných pohybů TMIQ pro skupinu DTM
Časové okno: při dokončení studie, mezi 8 dny až 45 dny po zařazení
|
Průměrné skóre živosti (s použitím 5bodové Likertovy škály, 1=minimální živost, 5=maximální živost) pro TMIQ pro skupinu DTM
|
při dokončení studie, mezi 8 dny až 45 dny po zařazení
|
|
skóre živosti představovaných pohybů TMIQ pro skupinu CTL
Časové okno: při dokončení studie, mezi 8 dny až 45 dny po zařazení
|
Průměrné skóre živosti (s použitím 5bodové Likertovy škály, 1=minimální živost, 5=maximální živost) pro TMIQ pro skupinu DTM
|
při dokončení studie, mezi 8 dny až 45 dny po zařazení
|
|
Časová vazba na představované pohyby TMIQ pro skupinu DTM
Časové okno: při dokončení studie, mezi 8 dny až 45 dny po zařazení
|
Výpočet poměru mezi představovanými a fyzicky praktikovanými pohyby měřenými během TMIQ pro skupinu DTM
|
při dokončení studie, mezi 8 dny až 45 dny po zařazení
|
|
Časová vazba na představované pohyby TMIQ pro skupinu CTL
Časové okno: při zařazení do studia, tedy 1. den
|
Výpočet poměru mezi představovanými a fyzicky praktikovanými pohyby měřenými během TMIQ pro skupinu DTM
|
při zařazení do studia, tedy 1. den
|
|
Časová vazba na představované pohyby TMIQ pro skupinu CTL
Časové okno: při dokončení studie, mezi 8 dny až 45 dny po zařazení
|
Výpočet poměru mezi představovanými a fyzicky praktikovanými pohyby měřenými během TMIQ pro skupinu DTM
|
při dokončení studie, mezi 8 dny až 45 dny po zařazení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mentální reprezentace maximálního otevření úst pro skupinu DTM
Časové okno: při zařazení do studia, tedy 1. den
|
srovnání skóre (5-bodová Likertova škála, 1= minimální otevření, 5=maximální otevření) účastníkem samostatně hlášené po představě maximálního otevření úst ve srovnání se skóre fyzioterapeuta po fyzickém provedení otevření úst účastníka během TMIQ pro skupinu DTM
|
při zařazení do studia, tedy 1. den
|
|
mentální reprezentace maximálního otevření úst pro CTL skupinu
Časové okno: při zařazení do studia, tedy 1. den
|
srovnání skóre (5-bodová Likertova škála, 1= minimální otevření, 5=maximální otevření) účastníkem samostatně hlášené po představě maximálního otevření úst ve srovnání se skóre fyzioterapeuta po fyzickém provedení otevření úst účastníka během TMIQ pro skupinu CTL
|
při zařazení do studia, tedy 1. den
|
|
Přesnost jazyka namířeného proti zkušební tyči dřeva pro skupinu DTM
Časové okno: při zařazení do studia, tedy 1. den
|
Změřte povrch otisku jazyka poté, co byl účastník požádán, aby ukázal co nejpřesněji, přičemž jazyk držte ostrý proti dřevěné zkušební tyči pro skupinu DTM
|
při zařazení do studia, tedy 1. den
|
|
Přesnost jazyka namířeného proti zkušební tyči dřeva pro skupinu CTL
Časové okno: při zařazení do studia, tedy 1. den
|
Změřte povrch otisku jazyka poté, co byl účastník požádán, aby ukazoval co nejpřesněji, přičemž jazyk držte ostrý proti dřevěné zkušební tyči pro skupinu CTL
|
při zařazení do studia, tedy 1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMIQ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .